Trening wspierany wideo zgodny z modelem przekonań zdrowotnych
Wpływ edukacji wspomaganej wideo pacjentów po przeszczepieniu wątroby w modelu przekonań zdrowotnych na adaptację do choroby i zażywanie narkotyków
Podsumowanie Jedyną metodą leczenia osób z nieuleczalną, nieodwracalną, postępującą, ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby jest przeszczepienie wątroby. Przestrzeganie zasad choroby i leczenie immunosupresyjne ma istotne znaczenie w powodzeniu przeszczepów. Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji wspomaganej wideo, prowadzonej wśród pacjentów po przeszczepieniu wątroby, zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, na adaptację do chorób przewlekłych i stosowania leków.
Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby w Centrum Medycznym Turgut Özal Uniwersytetu İnönü. Próba będzie składać się z 90 pacjentów, określonych metodą analizy mocy. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: kontrolną (n=30), I eksperyment (n=30) i II eksperyment (n=30). Dane będą zbierane w okresie od sierpnia 2023 r. do grudnia 2023 r. przy użyciu Formularza informacji o pacjencie, Skali adaptacji do choroby przewlekłej, Skali przestrzegania zasad stosowania leków immunosupresyjnych i Skali racjonalnego używania narkotyków. Pacjentom z grupy eksperymentalnej zapewnione zostanie szkolenie wspomagane wideo, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących choroby i leczenia immunosupresyjnego oraz zapewnić racjonalne stosowanie leków. Pacjenci z 1. grupy eksperymentalnej będą przez miesiąc przechodzić szkolenie wspomagane wideo zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, natomiast pacjenci z 2. grupy eksperymentalnej będą przez miesiąc przechodzić standardowe szkolenie wspomagane wideo. To szkolenie wideo zostanie przeprowadzone dla pacjentów z grupy eksperymentalnej poza rutynową opieką pielęgniarską kliniki. Planowane szkolenie wspomagane wideo będzie trwało 20-30 minut. Grupa kontrolna będzie objęta opieką pielęgniarską w ramach rutynowej praktyki kliniki. Ocena danych; Zostanie to wykonane za pomocą liczby, procentu, średniej, odchylenia standardowego, chi-kwadrat, testu t dla par, analizy testu t w niezależnych grupach, ANOVA i ANCOVA.
W rezultacie przewiduje się, że edukacja wspomagana wideo zwiększy przestrzeganie zaleceń dotyczących chorób przewlekłych i stosowania leków oraz zmniejszy objawy po przeszczepieniu i dyskomfort nimi powodowany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Brak problemów z komunikacją,
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
- od przeszczepu upłynęły co najmniej 2 miesiące, a maksymalnie 2 lata,
- Posiadanie urządzenia (telefonu, tabletu, komputera itp.) na którym można obejrzeć wideo,
- Do badania zostaną włączeni pacjenci umiejący czytać i pisać.
Kryteria wykluczenia: • Nie oglądaj filmów badawczych,
- Występują problemy z komunikacją,
- Pacjenci z niepokojącymi schorzeniami zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji: Grupa kontrolna Badania rozpoczną się po uzyskaniu niezbędnych zgód prawnych i etycznych na zbieranie danych. Na tym etapie badania uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody. Wszystkie formularze zostaną wypełnione w celu uzyskania danych przedtestowych do badań. Osoby, które otrzymują i nadal korzystają ze standardowej opieki, zostaną poinformowane o badaniu. Dane przed i po teście z grupy kontrolnej zostaną uzyskane jednocześnie z grupami badawczymi. |
|
|
Eksperymentalny: 1. Grupa Eksperymentalna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna przeszła szkolenie wspomagane wideo zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych. Wszystkie formularze (Formularz Monitorowania Informacji o Pacjencie, Skala Adaptacji do Choroby Przewlekłej, Skala Racjonalnego Używania Leków i Skala Formularza Leku Immunosupresyjnego) zostaną wypełnione w celu uzyskania danych przed badaniem do badania. Poszczególne osoby zostaną przeszkolone zgodnie z materiałami szkoleniowymi przygotowanymi dla Modelu Przekonań Zdrowotnych. Będą monitorowani jeden dzień w tygodniu. Po 30 dniach wszystkie formularze zostaną wypełnione ponownie w celu sprawdzenia trwałości danych szkoleniowych. |
Do poszczególnych osób po przeszczepieniu wątroby zostaną przesłane odpowiednie filmy edukacyjne i poproszone o ich obejrzenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2. Grupa Eksperymentalna
Eksperyment: Grupa eksperymentalna przeszła szkolenie wspomagane wideo zgodnie z edukacją klasyczną. Wszystkie formularze (Formularz Monitorowania Informacji o Pacjencie, Skala Adaptacji do Choroby Przewlekłej, Skala Racjonalnego Używania Leków i Skala Formularza Leku Immunosupresyjnego) zostaną wypełnione w celu uzyskania danych przed testem do badania. Poszczególne osoby zostaną przeszkolone zgodnie z materiałami szkoleniowymi przygotowanymi dla Modelu Przekonań Zdrowotnych. Będą monitorowani jeden dzień w tygodniu. Po 30 dniach wszystkie formularze zostaną wypełnione ponownie w celu sprawdzenia trwałości danych szkoleniowych. |
Do poszczególnych osób po przeszczepieniu wątroby zostaną przesłane odpowiednie filmy edukacyjne i poproszone o ich obejrzenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to formularz przygotowany przez badacza i badający cechy socjodemograficzne i medyczne pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
Formularz zawiera 11 pytań pozwalających określić wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, stan zatrudnienia, poziom dochodów pacjentów, od jak dawna chorują na choroby wątroby, choroby dodatkowe, obecność osób pomagających w opiece, od jak dawna przeprowadzono przeszczep i typ dawcy.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Korekty w przypadku Choroby Przewlekłej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Został opracowany przez Deryę Atik i Hilal Karatepe w 2016 roku.
Skala składa się z 25 pozycji.
Składa się z trzech podskal: Adaptacja fizyczna (11 pozycji), Adaptacja społeczna (7 pozycji) i Adaptacja psychologiczna (7 pozycji).
Podwymiary skali; 1. Harmonia fizyczna; Pozycje 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (minimum 11, maksymalnie 55 punktów), 2. Spójność społeczna; pozycje 2, 3, 5, 7, 17, 19, 25 (minimum 7, maksymalnie 35 punktów), 3. Dostosowanie psychologiczne; Pozycje 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 mierzą (minimum 7, maksymalnie 35 punktów).
Punktacja: 1., 2., 3., 4., 7., 8., 9., 10., 11., 13., 14., 15., 16., 18., 21., 22. 23. pozycje są normalne (w postaci 1,2,3, 4,5), pozycje 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24, 25 są odwrócone (5,4,3,2).
Jest oceniany jako 0,1).
Łączny wynik, jaki można uzyskać w skali wynosi 125.
Wyższe wyniki w podskalach i/lub całej skali oznaczają wzrost poziomu adaptacji pacjentów do choroby.
|
6 miesięcy
|
|
Zgodność ze skalą stosowania leków immunosupresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W skali opracowanej przez Özdemira ocenia się przestrzeganie zasad stosowania leków przez pacjentów po przeszczepieniu narządu miąższowego i przyjmujących leki immunosupresyjne.
Aby skala mogła zostać zastosowana, pacjenci muszą upłynąć co najmniej dwa miesiące po przeszczepieniu.
Skala składa się łącznie z 11 pozycji.
Punktacja odbywa się za pomocą 5-punktowej i 2-punktowej oceny typu Likerta.
Skala zawiera wyrażenia pozytywne i negatywne.
Pozytywne stwierdzenia to 4 i 6, a negatywne to 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9, 10 i 11.
Stwierdzenia pozytywne są oceniane w skali od 1 do 5, a stwierdzenia negatywne w skali od 5 do 1.
W przypadku pozycji pozytywnych za odpowiedź „tak” przyznawany jest 1 punkt, za odpowiedź „nie” – 5 punktów.
Najniższy wynik w skali to 11, a najwyższy 55.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta przestrzeganie zasad stosowania leków, a wraz ze spadkiem wyniku zmniejsza się przestrzeganie zasad stosowania leków.
Wartość alfa Cronbacha została obliczona przez Özdemira na 0,611.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Racjonalnego Używania Narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składa się z 21 pozycji i jednego wymiaru.
Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali typu Likerta w zależności od sytuacji, w których realizują stwierdzenia (1 – Nigdy, 2 – Rzadko, 3 – Czasami, 4 – Często i 5 – Zawsze).
Tylko 17. pozycja na skali ma odwrotną punktację.
Po przetłumaczeniu pozycji z odwrotną punktacją suma wszystkich pozycji skali daje „całkowity wynik skali”.
Całkowity wynik AİKÖ waha się od 21 do 105.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego w ADAS wzrasta racjonalne używanie narkotyków.
Oceniając łączny wynik otrzymany od AİKÖ; Jeżeli łączny wynik mieści się w przedziale od 21 do 52, jest on oceniany jako niski, od 53 do 67 jako średni, a pomiędzy 68 a 105 jako wysoki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sezai Yılmaz, Prof Dr, Turgut Ozal Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/4674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .