Formazione supportata da video in linea con il modello delle credenze sulla salute
L’effetto dell’educazione video-assistita fornita ai pazienti con trapianto di fegato nel modello di credenza sanitaria sull’adattamento alla malattia e all’uso di farmaci
Sommario L'unico metodo di trattamento per i soggetti affetti da malattia epatica incurabile, irreversibile, progressiva, acuta o cronica è il trapianto di fegato. Il rispetto della malattia e il trattamento immunosoppressivo hanno un ruolo importante nel successo dei trapianti. Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'educazione supportata da video fornita ai pazienti sottoposti a trapianto di fegato in linea con il modello di credenza sanitaria sull'adattamento alle malattie croniche e all'uso di farmaci.
La ricerca sarà condotta come uno studio sperimentale controllato randomizzato. La popolazione oggetto della ricerca sarà composta da pazienti adulti che hanno ricevuto un trapianto di fegato presso il Centro medico Turgut Özal dell'Università di İnönü. Il campione sarà composto da 90 pazienti determinati mediante analisi di potenza. I pazienti saranno divisi in tre gruppi: controllo (n=30), 1° esperimento (n=30) e 2° esperimento (n=30). I dati verranno raccolti tra agosto 2023 e dicembre 2023 utilizzando il modulo di informazione del paziente, la scala di adattamento alle malattie croniche, la scala di conformità dell'uso di farmaci immunosoppressori e la scala di utilizzo razionale dei farmaci. Ai pazienti del gruppo sperimentale verrà fornita formazione supportata da video per aumentare la compliance alla malattia e al trattamento immunosoppressivo e per garantire un uso razionale dei farmaci. I pazienti del 1° gruppo sperimentale riceveranno una formazione supportata da video in linea con il modello di credenze sulla salute per un mese, mentre i pazienti del 2° gruppo sperimentale riceveranno una formazione standard supportata da video per un mese. Questa formazione video sarà fornita ai pazienti del gruppo sperimentale al di fuori dell'assistenza infermieristica di routine della clinica. La durata prevista della formazione supportata da video è di 20-30 minuti. L'assistenza infermieristica nella pratica clinica di routine verrà applicata al gruppo di controllo. Valutazione dei dati; Verrà eseguito con numero, percentuale, media, deviazione standard, chi-quadrato, test t appaiato, analisi del test t in gruppi indipendenti, ANOVA e ANCOVA.
Di conseguenza, si prevede che l’educazione supportata da video aumenterà la compliance alle malattie croniche e all’uso di farmaci e ridurrà i sintomi post-trapianto e il disagio causati da questi sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Turchia (Türkiye), 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: • Nessun problema di comunicazione,
- Coloro che hanno compiuto 18 anni e più,
- Sono trascorsi almeno 2 mesi e al massimo 2 anni dal trapianto,
- Avere un dispositivo (telefono, tablet, computer, ecc.) in grado di visualizzare il video,
- I pazienti alfabetizzati saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:• Non guardare video di ricerca,
- Si verificano problemi di comunicazione,
- I pazienti con condizioni mediche dolorose saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento: gruppo di controllo La ricerca inizierà dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni legali ed etiche per raccogliere i dati. In questa fase della ricerca, ai partecipanti che accettano di partecipare alla ricerca verrà chiesto di compilare un modulo di consenso informato. Verranno compilati tutti i moduli per ottenere i dati pre-test per la ricerca. Questi individui che ricevono e continuano a ricevere cure standard saranno informati sulla ricerca. I dati pre-test e post-test del gruppo di controllo saranno ottenuti contemporaneamente ai gruppi di studio. |
|
|
Sperimentale: 1. Gruppo sperimentale
Sperimentale: al gruppo sperimentale è stata impartita una formazione supportata da video in linea con il modello di credenze sulla salute. Verranno compilati tutti i moduli (modulo di monitoraggio delle informazioni sul paziente, scala di adattamento alle malattie croniche, scala di utilizzo razionale dei farmaci e scala dei moduli di farmaci immunosoppressivi) per ottenere dati pre-test per la ricerca. Gli individui saranno formati secondo i materiali formativi preparati per il modello delle credenze sulla salute. Saranno monitorati un giorno alla settimana. Dopo 30 giorni tutti i moduli verranno nuovamente compilati per esaminare la sostenibilità dei dati di allenamento. |
Agli individui verranno inviati video educativi pertinenti dopo il trapianto di fegato e verrà chiesto di guardarli.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2. Gruppo sperimentale
Sperimentale: al gruppo sperimentale è stata impartita una formazione supportata da video in linea con l'educazione classica. Verranno compilati tutti i moduli (modulo di monitoraggio delle informazioni sul paziente, scala di adattamento alle malattie croniche, scala di utilizzo razionale dei farmaci e scala dei moduli di farmaci immunosoppressivi) per ottenere dati pre-test per la ricerca. Gli individui saranno formati secondo i materiali formativi preparati per il modello delle credenze sulla salute. Saranno monitorati un giorno alla settimana. Dopo 30 giorni tutti i moduli verranno nuovamente compilati per esaminare la sostenibilità dei dati di allenamento. |
Agli individui verranno inviati video educativi pertinenti dopo il trapianto di fegato e verrà chiesto di guardarli.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo di presentazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È un modulo preparato dal ricercatore ed esamina le caratteristiche sociodemografiche e mediche dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Questo modulo comprende 11 domande per determinare l'età, il sesso, lo stato civile, il livello di istruzione, lo stato occupazionale, il livello di reddito dei pazienti, da quanto tempo soffrono di malattie del fegato, altre malattie, la presenza di persone che assistono nelle cure, da quanto tempo è è stato eseguito il trapianto e il tipo di donatore.
|
6 mesi
|
|
Scala di aggiustamento per la malattia cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È stato sviluppato da Derya Atik e Hilal Karatepe nel 2016.
La scala è composta da 25 item.
Si compone di tre sottoscale: Adattamento Fisico (11 item), Adattamento Sociale (7 item) e Adattamento Psicologico (7 item).
Sottodimensioni della scala; 1. Armonia fisica; Punti 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (minimo 11, massimo 55 punti), 2. Coesione sociale; 2°, 3°, 5°, 7°, 17°, 19°, 25° item (minimo 7, massimo 35 punti), 3. Adattamento psicologico; Elementi 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 misura (minimo 7, massimo 35 punti).
Punteggio: 1°, 2°, 3°, 4°, 7°, 8°, 9°, 10°, 11°, 13°, 14°, 15°, 16°, 18°, 21°, 22°, I 23 elementi sono normali (nella forma di 1,2,3, 4,5), le voci 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24, 25 sono invertite (5,4,3,2).
Il punteggio è .1).
Il punteggio totale ottenibile dalla scala è 125.
Punteggi più alti delle sottoscale e/o dell'intera scala indicano che i livelli di adattamento dei pazienti alla malattia aumentano.
|
6 mesi
|
|
Conformità alla scala di utilizzo dei farmaci immunosoppressori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Nella scala sviluppata da Özdemir viene valutata la compliance all’uso dei farmaci da parte dei pazienti che hanno subito trapianti di organi solidi e che assumono farmaci immunosoppressori.
Affinché la scala possa essere applicata, i pazienti devono completare almeno due mesi dopo il trapianto.
La scala è composta da 11 item in totale.
Il punteggio viene assegnato con una valutazione di tipo Likert da 5 punti e 2 punti.
La scala comprende espressioni positive e negative.
Le affermazioni positive sono 4 e 6, mentre le affermazioni negative sono 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9, 10 e 11.
Alle affermazioni positive viene assegnato un punteggio da 1 a 5, mentre alle affermazioni negative viene assegnato un punteggio da 5 a 1.
Per gli elementi positivi, viene assegnato 1 punto per la risposta "sì" e 5 punti per la risposta "no".
Il punteggio più basso della scala è 11 e il punteggio più alto è 55.
All’aumentare del punteggio della scala, aumenta la compliance all’uso dei farmaci, mentre al diminuire del punteggio diminuisce la compliance all’uso dei farmaci.
Il valore alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,611 da Özdemir.
|
6 mesi
|
|
Scala dell'uso razionale delle droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Si compone di 21 elementi e di un'unica dimensione.
Gli item vengono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti a seconda delle situazioni in cui si realizzano le affermazioni (1-Mai, 2-Raramente, 3-Occasionalmente, 4-Spesso e 5-Sempre).
Solo il 17° elemento della scala riceve il punteggio inverso.
Dopo che l'elemento con punteggio inverso è stato tradotto, la somma di tutti gli elementi della scala fornisce il "punteggio totale della scala".
Il punteggio totale di AİKÖ varia tra 21 e 105.
All’aumentare del punteggio totale ottenuto dall’ADAS, aumenta l’uso razionale dei farmaci.
Nel valutare il punteggio totale ricevuto da AİKÖ; Se il punteggio totale è compreso tra 21 e 52, viene valutato basso, tra 53 e 67, medio e tra 68 e 105, viene valutato alto.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sezai Yılmaz, Prof Dr, Turgut Ozal Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/4674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sperimentale: 1° Gruppo Sperimentale
-
University of BurgundyCompletato
-
PfizerCompletato
-
PfizerCompletato