- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138379
Videostøttet træning i tråd med Health Belief Model
Effekten af video-assisteret uddannelse givet til patienter med levertransplantation i den sundhedsmæssige trosmodel på tilpasning til sygdom og stofbrug
Resumé Den eneste behandlingsmetode for personer med uhelbredelig, irreversibel, progressiv, akut eller kronisk leversygdom er levertransplantation. Overholdelse af sygdommen og immunsuppressiv behandling har en vigtig plads i succesen med transplantationer. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af videostøttet undervisning givet til levertransplanterede patienter i overensstemmelse med Health Belief Model på tilpasning til kronisk sygdom og medicinbrug.
Forskningen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Populationen af forskningen vil bestå af voksne patienter, der modtog levertransplantation på İnönü University Turgut Özal Medical Center. Prøven vil bestå af 90 patienter bestemt ved effektanalyse. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper: kontrol (n=30), 1. eksperiment (n=30) og 2. eksperiment (n=30). Data vil blive indsamlet mellem august 2023 og december 2023 ved hjælp af patientinformationsskemaet, skalaen til tilpasning af kroniske sygdomme, skalaen for overholdelse af immunsuppressiv lægemiddelbrug og skalaen for rationel lægemiddelbrug. Videostøttet træning vil blive givet til patienter i forsøgsgruppen for at øge compliance med sygdommen og immunsuppressiv behandling og for at sikre rationel stofbrug. Patienter i 1. forsøgsgruppe vil modtage videostøttet træning i tråd med Health Belief Model i en måned, og patienter i 2. forsøgsgruppe vil modtage videostøttet standardtræning i en måned. Denne videotræning vil blive givet til forsøgsgruppens patienter uden for klinikkens rutinemæssige sygepleje. Den videostøttede træning er planlagt til at vare 20-30 minutter. Sygepleje i klinikkens rutinepraksis vil blive anvendt til kontrolgruppen. Evaluering af data; Det vil blive gjort med tal, procent, middelværdi, standardafvigelse, chi-kvadrat, parret t-test, t-testanalyse i uafhængige grupper, ANOVA og ANCOVA.
Som et resultat forudsiges det, at videostøttet undervisning vil øge compliance med kronisk sygdom og medicinbrug og reducere post-transplantationssymptomer og ubehag forårsaget af disse symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Ingen kommunikationsproblemer,
- De, der er 18 år og derover,
- Der er gået mindst 2 måneder og højst 2 år siden transplantationen,
- At have en enhed (telefon, tablet, computer osv.), der kan se videoen,
- Patienter, der er læsekyndige, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:• Se ikke forskningsvideoer,
- Der opstår kommunikationsproblemer,
- Patienter med generende medicinske tilstande vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe Forskningen vil begynde efter at have opnået de nødvendige juridiske og etiske tilladelser til at indsamle data. På dette stadium af forskningen vil deltagere, der accepterer at deltage i forskningen, blive bedt om at udfylde en informeret samtykkeformular. Alle formularer vil blive udfyldt for at indhente prætestdata til forskningen. Disse personer, der modtager og fortsætter med at modtage standardpleje, vil blive informeret om forskningen. Pre-test og post-test data fra kontrolgruppen vil blive indhentet samtidigt med undersøgelsesgrupperne. |
|
|
Eksperimentel: 1. Forsøgsgruppe
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe givet videostøttet træning i overensstemmelse med sundhedsoverbevisningsmodellen. Alle formularer (Patient Information Monitoring Form, Chronic Disease Adaptation Scale, Rational Drug Use Scale og Immunosuppressive Drug Form Scale) vil blive udfyldt for at opnå præ-testdata til forskningen. Enkeltpersoner vil blive trænet i henhold til træningsmaterialerne udarbejdet til Health Belief Model. De vil blive overvåget en dag hver uge. Efter 30 dage vil alle formularer blive udfyldt igen for at undersøge holdbarheden af træningsdataene. |
Individer vil få tilsendt relevante undervisningsvideoer efter levertransplantation og bedt om at se dem.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2. Forsøgsgruppe
Eksperimentel: Forsøgsgruppen fik videostøttet træning i overensstemmelse med Klassisk Uddannelse. Alle formularer (Patient Information Monitoring Form, Chronic Disease Adaptation Scale, Rational Drug Use Scale og Immunosuppressive Drug Form Scale) vil blive udfyldt for at opnå præ-testdata til forskningen. Enkeltpersoner vil blive trænet i henhold til træningsmaterialerne udarbejdet til Health Belief Model. De vil blive overvåget en dag hver uge. Efter 30 dage vil alle formularer blive udfyldt igen for at undersøge holdbarheden af træningsdataene. |
Individer vil få tilsendt relevante undervisningsvideoer efter levertransplantation og bedt om at se dem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientintroduktionsskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en formular udarbejdet af forskeren og undersøger de sociodemografiske og medicinske karakteristika for levertransplanterede patienter.
Denne formular indeholder 11 spørgsmål til at bestemme patienternes alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, hvor længe de har haft en leversygdom, yderligere sygdomme, tilstedeværelsen af personer, der hjælper i plejen, hvor længe siden transplantation blev udført, og donortypen.
|
6 måneder
|
|
Skala til justering af kronisk sygdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Det blev udviklet af Derya Atik og Hilal Karatepe i 2016.
Skalaen består af 25 genstande.
Den består af tre underskalaer: Fysisk tilpasning (11 punkter), Social tilpasning (7 punkter) og psykologisk tilpasning (7 punkter).
Underdimensioner af skalaen; 1. Fysisk harmoni; Punkt 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (minimum 11, maksimalt 55 point), 2. Social Samhørighed; 2., 3., 5., 7., 17., 19., 25. punkt (minimum 7, maksimum 35 point), 3. Psykologisk tilpasning; Punkt 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 mål (minimum 7, maksimum 35 point).
Scoring: 1., 2., 3., 4., 7., 8., 9., 10., 11., 13., 14., 15., 16., 18., 21., 22. De 23. elementer er normale (i form af 1,2,3, 4,5), 5., 6., 12., 17., 19., 20., 24., 25. elementer er omvendte (5,4,3,2).
Det er scoret som .1).
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 125.
Højere score fra underskalaerne og/eller hele skalaen betyder, at patienternes tilpasningsniveauer til sygdommen stiger.
|
6 måneder
|
|
Overholdelse af brugsskala for immunsuppressiv medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
I den skala, der er udviklet af Özdemir, evalueres overensstemmelsen med medicinbrug hos patienter, der har fået solide organtransplantationer og tager immunsuppressive lægemidler.
For at skalaen kan anvendes, skal patienterne gennemføre mindst to måneder efter transplantationen.
Skalaen består af i alt 11 genstande.
Scoring sker med en 5-punkts og 2-punkts Likert-typevurdering.
Skalaen omfatter positive og negative udtryk.
Positive udsagn er 4 og 6, og negative udsagn er 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9, 10 og 11.
Positive udsagn scores fra 1 til 5, mens negative udsagn scores fra 5 til 1.
For positive punkter gives 1 point for et 'ja'-svar og 5 point for et 'nej'-svar.
Den laveste score på skalaen er 11 og den højeste score er 55.
Efterhånden som scoren fra skalaen stiger, stiger compliance med medicinbrug, og efterhånden som scoren falder, falder compliance med medicinbrug.
Cronbachs alfaværdi blev beregnet til 0,611 af Özdemir.
|
6 måneder
|
|
Rational Drug Use Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Den består af 21 genstande og en enkelt dimension.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala i henhold til de situationer, hvori de realiserer udsagn (1-Aldrig, 2-Sjældent, 3-Nogle gange, 4-Ofte og 5-Altid).
Kun det 17. punkt i skalaen er omvendt scoret.
Efter det omvendte scorede element er oversat, giver summen af alle skalaelementer den "samlede skala-score".
Den samlede score for AİKÖ varierer mellem 21 og 105.
Efterhånden som den samlede score opnået fra ADAS stiger, stiger rationel stofbrug.
Ved evaluering af den samlede score modtaget fra AİKÖ; Hvis den samlede score er mellem 21 og 52, scores den som lav, mellem 53 og 67, som medium, og mellem 68 og 105, scores den som høj.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sezai Yılmaz, Prof Dr, Turgut Ozal Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/4674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Eksperimentel: 1. forsøgsgruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet