Videostøttet opplæring i tråd med helsetromodellen
Effekten av videoassistert utdanning gitt til pasienter med levertransplantasjon i en helselinjemodell på tilpasning til sykdommer og narkotikabruk
Sammendrag Den eneste behandlingsmetoden for de med uhelbredelig, irreversibel, progressiv, akutt eller kronisk leversykdom er levertransplantasjon. Overholdelse av sykdommen og immunsuppressiv behandling har en viktig plass i suksessen til transplantasjoner. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av videostøttet opplæring gitt til levertransplanterte pasienter i tråd med Health Belief Model på tilpasning til kronisk sykdom og medisinbruk.
Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Populasjonen av forskningen vil bestå av voksne pasienter som har mottatt levertransplantasjon ved İnönü University Turgut Özal Medical Center. Utvalget vil bestå av 90 pasienter bestemt ved kraftanalyse. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper: kontroll (n=30), 1. eksperiment (n=30) og 2. eksperiment (n=30). Data vil bli samlet inn mellom august 2023 og desember 2023 ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, skalaen for kronisk sykdomstilpasning, skalaen for etterlevelse av immunsuppressiv legemiddelbruk og skalaen for rasjonell legemiddelbruk. Videostøttet opplæring vil bli gitt til pasienter i forsøksgruppen for å øke etterlevelsen av sykdommen og immunsuppressiv behandling og for å sikre rasjonell bruk av rusmidler. Pasienter i 1. forsøksgruppe vil få videostøttet opplæring i tråd med Health Belief Model i én måned, og pasienter i 2. forsøksgruppe vil få videostøttet standard opplæring i én måned. Denne videoopplæringen vil bli gitt til forsøksgruppepasienter utenfor klinikkens rutinemessige sykepleie. Den videostøttede opplæringen er planlagt å vare i 20-30 minutter. Sykepleie i rutinepraksis på klinikken vil bli brukt til kontrollgruppen. Evaluering av data; Det vil bli gjort med tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, kjikvadrat, paret t-test, t-testanalyse i uavhengige grupper, ANOVA og ANCOVA.
Som et resultat er det spådd at videostøttet utdanning vil øke etterlevelsen av kronisk sykdom og medisinbruk og redusere post-transplantasjonssymptomer og ubehag forårsaket av disse symptomene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Ingen kommunikasjonsproblemer,
- De som er 18 år og eldre,
- Minst 2 måneder og maksimalt 2 år har gått siden transplantasjonen,
- Å ha en enhet (telefon, nettbrett, datamaskin osv.) som kan se videoen,
- Pasienter som er lesekyndige vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:• Ikke se forskningsvideoer,
- Kommunikasjonsproblemer oppstår,
- Pasienter med plagsomme medisinske tilstander vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon: Kontrollgruppe Forskningen vil begynne etter å ha innhentet de nødvendige juridiske og etiske tillatelsene til å samle inn data. På dette stadiet av forskningen vil deltakere som godtar å delta i forskningen bli bedt om å fylle ut et informert samtykkeskjema. Alle skjemaer vil bli fylt ut for å innhente pre-testdata for forskningen. Disse personene som mottar og fortsetter å motta standard omsorg vil bli informert om forskningen. Pre-test og post-test data fra kontrollgruppen vil bli innhentet samtidig med studiegruppene. |
|
|
Eksperimentell: 1. Eksperimentell gruppe
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe gitt videostøttet opplæring i tråd med helsetrosmodellen. Alle skjemaer (Pasientinformasjonsovervåkingsskjema, Chronic Disease Adaptation Scale, Rational Drug Use Scale og Immunosuppressive Drug Form Scale) vil bli fylt ut for å innhente pre-testdata for forskningen. Enkeltpersoner vil bli opplært i henhold til opplæringsmateriellet utarbeidet for Health Belief Model. De vil bli overvåket en dag hver uke. Etter 30 dager vil alle skjemaer fylles ut igjen for å undersøke bærekraften til treningsdataene. |
Enkeltpersoner vil få tilsendt relevante pedagogiske videoer etter levertransplantasjon og bedt om å se dem.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2. Eksperimentell gruppe
Eksperimentell: Eksperimentgruppen fikk videostøttet opplæring i tråd med klassisk utdanning. Alle skjemaer (Pasientinformasjonsovervåkingsskjema, Chronic Disease Adaptation Scale, Rational Drug Use Scale og Immunosuppressive Drug Form Scale) vil bli fylt ut for å innhente pre-testdata for forskningen. Enkeltpersoner vil bli opplært i henhold til opplæringsmateriellet utarbeidet for Health Belief Model. De vil bli overvåket en dag hver uke. Etter 30 dager vil alle skjemaer fylles ut igjen for å undersøke bærekraften til treningsdataene. |
Enkeltpersoner vil få tilsendt relevante pedagogiske videoer etter levertransplantasjon og bedt om å se dem.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientintroduksjonsskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et skjema utarbeidet av forskeren og undersøker de sosiodemografiske og medisinske egenskapene til levertransplanterte pasienter.
Dette skjemaet inneholder 11 spørsmål for å fastslå pasientens alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, arbeidsstatus, inntektsnivå, hvor lenge de har hatt leversykdom, tilleggssykdommer, tilstedeværelsen av personer som hjelper til med omsorgen, hvor lenge siden transplantasjon ble utført, og donortypen.
|
6 måneder
|
|
Skala for justering av kronisk sykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Den ble utviklet av Derya Atik og Hilal Karatepe i 2016.
Skalaen består av 25 elementer.
Den består av tre underskalaer: Fysisk tilpasning (11 elementer), sosial tilpasning (7 elementer) og psykologisk tilpasning (7 elementer).
Underdimensjoner av skalaen; 1. Fysisk harmoni; Punkt 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (minimum 11, maksimalt 55 poeng), 2. Sosialt samhold; 2., 3., 5., 7., 17., 19., 25. elementer (minimum 7, maksimalt 35 poeng), 3. Psykologisk justering; Punkt 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 mål (minimum 7, maksimalt 35 poeng).
Poengsum: 1., 2., 3., 4., 7., 8., 9., 10., 11., 13., 14., 15., 16., 18., 21., 22. De 23. elementene er normale (i form av 1,2,3, 4,5), 5., 6., 12., 17., 19., 20., 24., 25. elementer er omvendt (5,4,3,2).
Den er scoret som .1).
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 125.
Høyere skår fra underskalaene og/eller hele skalaen gjør at pasientenes tilpasningsnivå til sykdommen øker.
|
6 måneder
|
|
Samsvar med bruksskala for immunsuppressive medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
I skalaen utviklet av Özdemir, evalueres samsvaret med medisinbruk hos pasienter som har gjennomgått solide organtransplantasjoner og tar immunsuppressive medisiner.
For at skalaen skal kunne brukes, må pasientene fullføre minst to måneder etter transplantasjonen.
Skalaen består av totalt 11 elementer.
Poengsummen gjøres med en 5-punkts og 2-punkts Likert-typevurdering.
Skalaen inkluderer positive og negative uttrykk.
Positive utsagn er 4 og 6, og negative utsagn er 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9, 10 og 11.
Positive utsagn skåres fra 1 til 5, mens negative utsagn skåres fra 5 til 1.
For positive elementer gis 1 poeng for et "ja"-svar og 5 poeng for et "nei"-svar.
Den laveste poengsummen på skalaen er 11 og den høyeste poengsummen er 55.
Etter hvert som skåren fra skalaen øker, øker etterlevelsen av medisinbruk, og etter hvert som skåren synker, reduseres etterlevelsen av medisinbruken.
Cronbachs alfaverdi ble beregnet til 0,611 av Özdemir.
|
6 måneder
|
|
Skala for rasjonell narkotikabruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Den består av 21 elementer og en enkelt dimensjon.
Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala i henhold til situasjonene der de innser utsagnene (1-Aldri, 2-Sjelden, 3-Noen ganger, 4-Ofte og 5-Alltid).
Bare det 17. elementet i skalaen er omvendt skåret.
Etter at elementet med omvendt poengsum er oversatt, gir summen av alle skalaelementer "total skalapoengsum".
Den totale poengsummen til AİKÖ varierer mellom 21 og 105.
Etter hvert som den totale poengsummen oppnådd fra ADAS øker, øker rasjonell narkotikabruk.
Ved evaluering av den totale poengsummen mottatt fra AİKÖ; Hvis totalskåren er mellom 21 og 52, skåres den som lav, mellom 53 og 67, som middels, og mellom 68 og 105, skåres den som høy.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sezai Yılmaz, Prof Dr, Turgut Ozal Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/4674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .