Video-ondersteunde training in lijn met het Health Belief Model
Het effect van videoondersteund onderwijs aan patiënten met een levertransplantatie in het lijn van het gezondheidsovertuigingsmodel op de aanpassing aan ziekten en drugsgebruik
Samenvatting De enige behandelmethode voor mensen met een ongeneeslijke, onomkeerbare, progressieve, acute of chronische leverziekte is levertransplantatie. Naleving van de ziekte en immunosuppressieve behandeling spelen een belangrijke plaats in het succes van transplantaties. Deze studie was bedoeld om het effect te onderzoeken van videoondersteund onderwijs aan levertransplantatiepatiënten in overeenstemming met het Health Belief Model op de aanpassing aan chronische ziekten en medicatiegebruik.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan in het İnönü Universiteit Turgut Özal Medisch Centrum. De steekproef zal bestaan uit 90 patiënten, bepaald door poweranalyse. Patiënten worden verdeeld in drie groepen: controlegroep (n=30), eerste experiment (n=30) en tweede experiment (n=30). Gegevens zullen tussen augustus 2023 en december 2023 worden verzameld met behulp van het patiëntinformatieformulier, de schaal voor aanpassing aan chronische ziekten, de schaal voor naleving van immunosuppressieve geneesmiddelengebruik en de schaal voor rationeel drugsgebruik. Er zal video-ondersteunde training worden gegeven aan patiënten in de experimentele groep om de naleving van de ziekte en de immunosuppressieve behandeling te vergroten en om rationeel medicijngebruik te garanderen. Patiënten in de eerste experimentele groep krijgen een maand lang video-ondersteunde training in overeenstemming met het Health Belief Model, en patiënten in de tweede experimentele groep krijgen een maand lang video-ondersteunde standaardtraining. Deze videotraining zal worden gegeven aan de experimentele groep patiënten buiten de routinematige verpleegkundige zorg van de kliniek. De video-ondersteunde training zal naar verwachting 20-30 minuten duren. Verpleegkundige zorg in de routinepraktijk van de kliniek zal worden toegepast op de controlegroep. Evaluatie van gegevens; Het zal worden gedaan met aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, chikwadraat, gepaarde t-test, t-testanalyse in onafhankelijke groepen, ANOVA en ANCOVA.
Als gevolg hiervan wordt voorspeld dat video-ondersteund onderwijs de naleving van chronische ziekten en het medicijngebruik zal vergroten en de symptomen na de transplantatie en het ongemak veroorzaakt door deze symptomen zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Geen communicatieproblemen,
- Degenen die 18 jaar of ouder zijn,
- Er zijn minimaal 2 maanden en maximaal 2 jaar verstreken sinds de transplantatie,
- Een apparaat (telefoon, tablet, computer, enz.) hebben waarmee de video kan worden bekeken,
- Patiënten die geletterd zijn, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria: • Bekijk geen onderzoeksvideo's,
- Er doen zich communicatieproblemen voor,
- Patiënten met schrijnende medische aandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie: controlegroep Het onderzoek zal beginnen nadat de noodzakelijke wettelijke en ethische toestemming is verkregen om gegevens te verzamelen. In deze fase van het onderzoek wordt deelnemers die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen. Alle formulieren worden ingevuld om pre-testgegevens voor het onderzoek te verkrijgen. Deze personen die reguliere zorg ontvangen en blijven ontvangen, worden over het onderzoek geïnformeerd. Pre- en post-testgegevens van de controlegroep worden gelijktijdig met de onderzoeksgroepen verkregen. |
|
|
Experimenteel: 1. Experimentele groep
Experimenteel: Experimentele groep krijgt video-ondersteunde training in overeenstemming met het gezondheidsovertuigingsmodel. Alle formulieren (Patient Information Monitoring Form, Chronic Disease Adaptation Scale, Rational Drug Use Scale en Immunosuppressive Drug Form Scale) worden ingevuld om pre-testgegevens voor het onderzoek te verkrijgen. Individuen zullen worden opgeleid volgens het trainingsmateriaal dat is opgesteld voor het Health Belief Model. Zij worden één dag per week gecontroleerd. Na 30 dagen worden alle formulieren opnieuw ingevuld om de duurzaamheid van de trainingsgegevens te onderzoeken. |
Individuen krijgen na de levertransplantatie relevante educatieve video's toegestuurd en worden gevraagd deze te bekijken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2. Experimentele groep
Experimenteel: De experimentele groep kreeg een videoondersteunde training in lijn met het Klassiek Onderwijs. Alle formulieren (Patient Information Monitoring Form, Chronic Disease Adaptation Scale, Rational Drug Use Scale en Immunosuppressive Drug Form Scale) worden ingevuld om pre-testgegevens voor het onderzoek te verkrijgen. Individuen zullen worden opgeleid volgens het trainingsmateriaal dat is opgesteld voor het Health Belief Model. Zij worden één dag per week gecontroleerd. Na 30 dagen worden alle formulieren opnieuw ingevuld om de duurzaamheid van de trainingsgegevens te onderzoeken. |
Individuen krijgen na de levertransplantatie relevante educatieve video's toegestuurd en worden gevraagd deze te bekijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntintroductieformulier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een formulier opgesteld door de onderzoeker en onderzoekt de sociaaldemografische en medische kenmerken van levertransplantatiepatiënten.
Dit formulier bevat 11 vragen om de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau, de arbeidsstatus, het inkomensniveau van de patiënt, hoe lang ze een leverziekte hebben gehad, aanvullende ziekten, de aanwezigheid van mensen die helpen bij de zorg, hoe lang geleden de patiënt heeft te bepalen, te bepalen. transplantatie werd uitgevoerd, en het donortype.
|
6 maanden
|
|
Aanpassingsschaal voor chronische ziekten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het werd in 2016 ontwikkeld door Derya Atik en Hilal Karatepe.
De schaal bestaat uit 25 items.
Het bestaat uit drie subschalen: Fysieke aanpassing (11 items), Sociale aanpassing (7 items) en Psychologische aanpassing (7 items).
Subdimensies van de schaal; 1. Fysieke harmonie; Items 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (minimaal 11, maximaal 55 punten), 2. Sociale cohesie; 2e, 3e, 5e, 7e, 17e, 19e, 25e item (minimaal 7, maximaal 35 punten), 3. Psychologische aanpassing; Items 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 meten (minimaal 7, maximaal 35 punten).
Score: 1e, 2e, 3e, 4e, 7e, 8e, 9e, 10e, 11e, 13e, 14e, 15e, 16e, 18e, 21e, 22e, De 23e items zijn normaal (in de vorm van 1,2,3, 4,5), de 5e, 6e, 12e, 17e, 19e, 20e, 24e en 25e items zijn omgekeerd (5,4,3,2).
Het wordt gescoord als .1).
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 125.
Hogere scores op de subschalen en/of de gehele schaal betekenen dat het aanpassingsniveau van patiënten aan de ziekte toeneemt.
|
6 maanden
|
|
Naleving van de schaal voor immunosuppressief medicatiegebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Op de door Özdemir ontwikkelde schaal wordt de therapietrouw geëvalueerd van patiënten die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan en immunosuppressiva gebruiken.
Om de schaal te kunnen toepassen, moeten patiënten de transplantatie ten minste twee maanden voltooien.
De schaal bestaat in totaal uit 11 items.
Scoren gebeurt met een Likert-typebeoordeling van 5 en 2 punten.
De schaal omvat positieve en negatieve uitdrukkingen.
Positieve uitspraken zijn 4 en 6, en negatieve uitspraken zijn 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9, 10 en 11.
Positieve uitspraken krijgen een score van 1 tot 5, terwijl negatieve uitspraken een score krijgen van 5 tot 1.
Voor positieve items wordt 1 punt gegeven voor een ‘ja’ antwoord en 5 punten voor een ‘nee’ antwoord.
De laagste score van de schaal is 11 en de hoogste score is 55.
Naarmate de score op de schaal stijgt, neemt de therapietrouw toe en naarmate de score afneemt, neemt de therapietrouw af.
De alfawaarde van Cronbach werd door Özdemir berekend als 0,611.
|
6 maanden
|
|
Rationele schaal voor drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bestaat uit 21 items en één dimensie.
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, afhankelijk van de situaties waarin ze de uitspraken realiseren (1-nooit, 2-zelden, 3-af en toe, 4-vaak en 5-altijd).
Alleen het 17e item in de schaal wordt omgekeerd gescoord.
Nadat het omgekeerd gescoorde item is vertaald, geeft de som van alle schaalitems de "totale schaalscore".
De totaalscore van AİKÖ varieert tussen 21 en 105.
Naarmate de totale score verkregen uit ADAS toeneemt, neemt het rationele drugsgebruik toe.
Bij het evalueren van de totaalscore ontvangen van AİKÖ; Als de totaalscore tussen 21 en 52 ligt, wordt deze als laag gescoord, tussen 53 en 67 als gemiddeld en tussen 68 en 105 als hoog.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sezai Yılmaz, Prof Dr, Turgut Ozal Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/4674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .