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ICOPEフレームワークと地域在住高齢者の虚弱との関係を探る

2024年8月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

高齢者総合ケア(ICOPE)の枠組みと地域在住高齢者の虚弱との関係を探る

この研究は、中国のICOPEスクリーニングツールの自己記入版と面接版から得られた結果を比較し、台湾の地域在住高齢者におけるICOPEとフレイルとの関係を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

世界中で高齢者人口が急速に増加しています。 フレイルの有病率は、地域在住の高齢者の加齢と直接相関しています。 世界保健機関 (WHO) は、障害の早期予防と発症の遅延を目的として、高齢者の健康状態を迅速にスクリーニングする高齢者総合ケア (ICOPE) スクリーニング ツールを公開しました。 しかし、中国のICOPEスクリーニングツールの面接版と自己投与、ICOPEとフレイルとの相関関係については、まだ十分な研究が行われていない。 したがって、この研究は、中国のICOPEスクリーニングツールの自己記入版と面接版から得られた結果を比較し、台湾の地域在住高齢者におけるICOPEとフレイルとの関係を検討することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhongzheng
      • Taipei、Zhongzheng、台湾、100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は台北中正市と万華市の地元コミュニティから募集されます。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 地域在住の高齢者
  • 自立歩行(補助器具の有無にかかわらず)

除外基準:

  • MoCAスコアが25未満の参加者
  • インフォームド・コンセントを与えることができない(失語症、難聴、失明など)
  • すべての身体検査およびスクリーニング評価を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICOPEグループの辞退
ICOPEスクリーニング領域に少なくとも1つの障害がある高齢者。
MoCA は参加者の認知機能を評価するために使用されます。
ICOPE スクリーニングツールは、認知機能の低下、聴覚および視覚能力、移動制限、栄養状態、抑うつ症状などの参加者の健康状態を評価するために使用されます。
フリード博士によるエドモントン虚弱スケールと虚弱基準は、参加者の虚弱状態を評価するために使用されます。
非減少 ICOPE グループ
ICOPEスクリーニング領域に障害のない高齢者。
MoCA は参加者の認知機能を評価するために使用されます。
ICOPE スクリーニングツールは、認知機能の低下、聴覚および視覚能力、移動制限、栄養状態、抑うつ症状などの参加者の健康状態を評価するために使用されます。
フリード博士によるエドモントン虚弱スケールと虚弱基準は、参加者の虚弱状態を評価するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
本来の能力
時間枠:ICOPE スクリーニング ツールの評価には約 10 分かかります

ICOPEスクリーニングツール(自己記入および面接バージョン)は、参加者の本質的能力(IC)(認知機能低下、聴覚および視覚能力、移動制限、栄養状態、抑うつ症状など)を評価するために使用されます。

各質問には、「はい」または「いいえ」の二者択一の回答が必要です。 「合計スコア」は、IC 障害の数を合計することによって決定され、スコア範囲は 0 ~ 6 であり、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。

ICOPE スクリーニング ツールの評価には約 10 分かかります
虚弱状態の表現型
時間枠:フレイル状態の表現型評価には約 10 分かかります
フリード博士による虚弱基準は、参加者の虚弱状態を評価するために使用されます。フリード博士の虚弱表現型は、意図しない体重減少、疲労、脱力感、緩慢さ、活動性の低下という 5 つの要素で構成されます。 3 つ以上の指標を示す個人は虚弱として分類され、1 ~ 2 つの指標がある人はプレフレイルとして分類され、指標がない人は頑強として特徴付けられます。
フレイル状態の表現型評価には約 10 分かかります
蓄積されたフレイル状態
時間枠:蓄積された虚弱状態の評価には約 10 分かかります
参加者の虚弱状態を評価するには、エドモントン虚弱スケール (EFS) が使用されます。 EFS は、11 の質問を通じて 9 つのドメインの広範囲を評価します。 これらの領域には、認知、一般的な健康状態、機能的自立、社会的サポート、薬物使用、栄養、気分、失禁、機能的パフォーマンスが含まれます。 EFS の合計スコアは 0 ~ 17 の範囲で、スコア 0 ~ 5 は虚弱でないことを示し、6 ~ 7 は脆弱であることを示し、8 ~ 9 は軽度の虚弱を示し、10 ~ 11 は中等度の虚弱を示し、12 ~ 17 は重度の虚弱を示します。
蓄積された虚弱状態の評価には約 10 分かかります

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知状態
時間枠:認知状態の評価には約 10 分かかります
MoCA は、参加者の認知機能を評価するために使用されます。 MOCA は、注意と集中、実行機能、記憶、言語能力、視空間構築、抽象概念、計算、および見当識で構成されます。 累積スコアは 30 ポイントで、最低基準は 26 ポイント以上です。 25 ~ 18 点は軽度の認知障害を示し、17 ~ 10 点は中等度の認知障害を示し、10 点未満は重度の認知障害を示します。
認知状態の評価には約 10 分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Li-Ying Wang, PhD、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月2日

一次修了 (実際)

2024年6月25日

研究の完了 (実際)

2024年6月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202310067RINC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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