Onderzoek naar de relatie tussen het ICOPE-raamwerk en kwetsbaarheid onder in de gemeenschap wonende ouderen
8 augustus 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onderzoek naar de relatie tussen het raamwerk voor geïntegreerde zorg voor ouderen (ICOPE) en kwetsbaarheid onder in de gemeenschap wonende ouderen
Deze studie heeft tot doel de resultaten verkregen uit de zelf-administratie- en interviewversie van de Chinese ICOPE-screeningsinstrumenten te vergelijken en de relatie tussen ICOPE en kwetsbaarheid onder thuiswonende ouderen in Taiwan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal ouderen in de wereld neemt snel toe.
De prevalentie van kwetsbaarheid houdt rechtstreeks verband met het ouder worden bij thuiswonende ouderen.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft het screeningsinstrument Integrated Care for Elder People (ICOPE) gepubliceerd, waarmee de gezondheidstoestand van ouderen snel kan worden gescreend, met het oog op vroegtijdige preventie en het uitstellen van het ontstaan van invaliditeit.
Er is echter nog steeds onvoldoende onderzoek naar de correlatie tussen de interviewversie en het zelfbeheer van Chinese ICOPE-screeningsinstrumenten en ICOPE en kwetsbaarheid.
Daarom heeft deze studie tot doel de resultaten te vergelijken die zijn verkregen uit de zelf-toedienings- en interviewversie van de Chinese ICOPE-screeningsinstrumenten en de relatie tussen ICOPE en kwetsbaarheid onder thuiswonende ouderen in Taiwan te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden gerekruteerd uit lokale gemeenschappen in Zhong-zheng en Wan-hwa, Taipei.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 65 jaar oud
- In de gemeenschap wonende ouderen
- Zelfstandig lopen (met/zonder hulpmiddelen)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een MoCA-score < 25
- Niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven (bijvoorbeeld afasie, doofheid en blindheid)
- Niet in staat zijn om alle fysieke beoordelingen en screeningsbeoordelingen af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICOPE-groep afwijzen
De oudere personen die ten minste één beperking hebben in de IICOPE-screeningsdomeinen.
|
MoCA zou worden gebruikt om het cognitieve functioneren van deelnemers te beoordelen.
De IICOPE-screeningstool zou worden gebruikt om de gezondheidsstatus van de deelnemers te beoordelen, inclusief cognitieve achteruitgang, auditieve en visuele capaciteiten, mobiliteitsbeperkingen, voedingsstatus en depressieve symptomen.
De Edmonton kwetsbaarheidsschaal en kwetsbaarheidscriteria van Dr. Fried zouden worden gebruikt om de kwetsbaarheidsstatus van deelnemers te beoordelen.
|
|
Niet-afnemende ICOPE-groep
De oudere personen die geen enkele beperking hebben in de ICOPE-screeningsdomeinen.
|
MoCA zou worden gebruikt om het cognitieve functioneren van deelnemers te beoordelen.
De IICOPE-screeningstool zou worden gebruikt om de gezondheidsstatus van de deelnemers te beoordelen, inclusief cognitieve achteruitgang, auditieve en visuele capaciteiten, mobiliteitsbeperkingen, voedingsstatus en depressieve symptomen.
De Edmonton kwetsbaarheidsschaal en kwetsbaarheidscriteria van Dr. Fried zouden worden gebruikt om de kwetsbaarheidsstatus van deelnemers te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrinsieke capaciteit
Tijdsspanne: De beoordeling van de ICOPE-screeningstool zou ongeveer 10 minuten duren
|
De IICOPE-screeningstool (zelftoediening en interviewversie) zou worden gebruikt om de intrinsieke capaciteit (IC), inclusief cognitieve achteruitgang, auditieve en visuele capaciteiten, mobiliteitsbeperkingen, voedingsstatus en depressieve symptomen) van de deelnemers te evalueren. Elke vraag vereist een binair antwoord, 'ja' of 'nee'. Een "totale score" wordt bepaald door het aantal IC-stoornissen op te tellen, die een scorebereik van 0-6 hebben, waarbij hogere scores een grotere mate van beperking aangeven. |
De beoordeling van de ICOPE-screeningstool zou ongeveer 10 minuten duren
|
|
Fenotype van kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Het fenotype van de beoordeling van de kwetsbaarheidsstatus zou ongeveer 10 minuten duren
|
De kwetsbaarheidscriteria van Dr. Fried zouden worden gebruikt om de kwetsbare status van de deelnemers te evalueren. Het Dr. Fried fenotype van kwetsbaarheid bestaat uit vijf componenten: onbedoeld gewichtsverlies, uitputting, zwakte, traagheid en lage activiteit.
Individuen die drie of meer indicatoren vertonen, worden geclassificeerd als kwetsbaar, degenen met één of twee indicatoren worden gecategoriseerd als pre-kwetsbaar, en degenen zonder indicatoren worden gekenmerkt als robuust.
|
Het fenotype van de beoordeling van de kwetsbaarheidsstatus zou ongeveer 10 minuten duren
|
|
Geaccumuleerde kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: De totale beoordeling van de kwetsbaarheidsstatus zou ongeveer 10 minuten duren
|
De Edmonton Frail Scale (EFS) zou worden gebruikt om de kwetsbare status van de deelnemers te evalueren.
EFS beoordeelt een breed scala van negen domeinen aan de hand van elf vragen.
Deze domeinen bestrijken cognitie, algemene gezondheidstoestand, functionele onafhankelijkheid, sociale ondersteuning, medicatiegebruik, voeding, stemming, continentie en functionele prestaties.
De totaalscore van EFS varieert van 0 tot 17, waarbij scores van 0-5 duiden op niet kwetsbaar zijn, 6-7 duiden op kwetsbaarheid, 8-9 duiden op milde kwetsbaarheid, 10-11 duiden op matige kwetsbaarheid en 12-17 duiden op ernstige kwetsbaarheid.
|
De totale beoordeling van de kwetsbaarheidsstatus zou ongeveer 10 minuten duren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: De beoordeling van de cognitieve status zou ongeveer 10 minuten duren
|
MoCA zou worden gebruikt om het cognitieve functioneren van de deelnemers te evalueren.
MOCA omvat aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taalvaardigheid, visueel-ruimtelijke constructie, abstracte concepten, berekening en oriëntatie.
De cumulatieve score bedraagt 30 punten, met een minimumnorm van 26 punten of hoger.
25-18 punten duiden op milde cognitieve stoornissen, 17-10 punten duiden op matige cognitieve stoornissen, minder dan 10 punten duiden op ernstige cognitieve stoornissen.
|
De beoordeling van de cognitieve status zou ongeveer 10 minuten duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202310067RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .