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Esplorare la relazione tra il quadro ICOPE e la fragilità tra gli individui anziani che vivono in comunità

8 agosto 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Esplorare la relazione tra il quadro di assistenza integrata per gli anziani (ICOPE) e la fragilità tra gli anziani che vivono in comunità

Questo studio mira a confrontare i risultati ottenuti dalla versione di autosomministrazione e intervista degli strumenti di screening cinesi ICOPE ed esaminare la relazione tra ICOPE e fragilità tra gli anziani che vivono in comunità a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione anziana sta aumentando rapidamente nel mondo. La prevalenza della fragilità è direttamente correlata all’avanzare dell’età negli anziani residenti in comunità. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato lo strumento di screening sulle cure integrate per gli anziani (ICOPE), uno strumento di screening rapido dello stato di salute degli anziani per prevenire precocemente e ritardare l’insorgenza della disabilità. Tuttavia, la ricerca sulla correlazione tra la versione dell’intervista e l’autosomministrazione degli strumenti di screening ICOPE cinesi e l’ICOPE e la fragilità è ancora insufficiente. Pertanto, questo studio si propone di confrontare i risultati ottenuti dalla versione di autosomministrazione e intervista degli strumenti di screening cinesi ICOPE ed esaminare la relazione tra ICOPE e fragilità tra gli anziani che vivono in comunità a Taiwan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti verranno reclutati dalle comunità locali di Zhong-zheng e Wan-hwa, Taipei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 65 anni
  • Anziani residenti in comunità
  • Camminare autonomamente (con/senza ausili)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con un punteggio MoCA <25
  • Non essere in grado di fornire il consenso informato (ad esempio, afasia, sordità e cecità)
  • Non essere in grado di completare tutte le valutazioni di valutazione fisica e di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rifiuta il gruppo ICOPE
Gli individui anziani che presentano almeno una disabilità nei domini di screening ICOPE.
Comportamentale: Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Il MoCA verrebbe utilizzato per valutare il funzionamento cognitivo dei partecipanti.
Comportamentale: Strumento di screening ICOPE cinese (versioni di autosomministrazione e intervista)
Lo strumento di screening ICOPE verrebbe utilizzato per valutare lo stato di salute dei partecipanti, compreso il declino cognitivo, le capacità uditive e visive, le restrizioni alla mobilità, lo stato nutrizionale e i sintomi depressivi.
Comportamentale: Valutazione dello stato di fragilità (scala di fragilità di Edmonton e criteri di fragilità del Dr. Fried)
La scala di fragilità di Edmonton e i criteri di fragilità del Dr. Fried verrebbero utilizzati per valutare lo stato di fragilità dei partecipanti.
Gruppo ICOPE non in declino
Gli individui anziani che non presentano alcuna compromissione nei domini di screening ICOPE.
Comportamentale: Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Il MoCA verrebbe utilizzato per valutare il funzionamento cognitivo dei partecipanti.
Comportamentale: Strumento di screening ICOPE cinese (versioni di autosomministrazione e intervista)
Lo strumento di screening ICOPE verrebbe utilizzato per valutare lo stato di salute dei partecipanti, compreso il declino cognitivo, le capacità uditive e visive, le restrizioni alla mobilità, lo stato nutrizionale e i sintomi depressivi.
Comportamentale: Valutazione dello stato di fragilità (scala di fragilità di Edmonton e criteri di fragilità del Dr. Fried)
La scala di fragilità di Edmonton e i criteri di fragilità del Dr. Fried verrebbero utilizzati per valutare lo stato di fragilità dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità intrinseca
Lasso di tempo: La valutazione dello strumento di screening ICOPE richiederebbe circa 10 minuti

Lo strumento di screening ICOPE (versione di autosomministrazione e intervista) verrebbe utilizzato per valutare la capacità intrinseca (IC), compreso il declino cognitivo, le capacità uditive e visive, le restrizioni di mobilità, lo stato nutrizionale e i sintomi depressivi) dei partecipanti.

Ogni domanda richiede una risposta binaria, "sì" o "no". Un "punteggio totale" sarà determinato sommando il numero di menomazioni IC, che hanno un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di menomazione.
La valutazione dello strumento di screening ICOPE richiederebbe circa 10 minuti
Fenotipo dello stato di fragilità
Lasso di tempo: La valutazione del fenotipo dello stato di fragilità richiederebbe circa 10 minuti
I criteri di fragilità del Dr. Fried verrebbero utilizzati per valutare lo stato di fragilità dei partecipanti. Il fenotipo di fragilità del Dr. Fried comprende cinque componenti: perdita di peso involontaria, esaurimento, debolezza, lentezza e scarsa attività. Gli individui che presentano tre o più indicatori sono classificati come fragili, quelli con uno o due indicatori sono classificati come pre-fragili e quelli senza indicatori sono caratterizzati come robusti.
La valutazione del fenotipo dello stato di fragilità richiederebbe circa 10 minuti
Stato di fragilità accumulata
Lasso di tempo: La valutazione dello stato di fragilità accumulata richiederebbe circa 10 minuti
La scala fragile di Edmonton (EFS) verrebbe utilizzata per valutare lo stato fragile dei partecipanti. L'EFS valuta un'ampia gamma di nove ambiti attraverso 11 domande. Questi ambiti riguardano la cognizione, lo stato di salute generale, l’indipendenza funzionale, il supporto sociale, l’uso di farmaci, la nutrizione, l’umore, la continenza e la prestazione funzionale. Il punteggio totale dell’EFS varia da 0 a 17, dove i punteggi 0-5 indicano non essere fragili, 6-7 indicano essere vulnerabili, 8-9 indicano fragilità lieve, 10-11 indicano fragilità moderata e 12-17 indicano fragilità grave.
La valutazione dello stato di fragilità accumulata richiederebbe circa 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato cognitivo
Lasso di tempo: La valutazione dello stato cognitivo richiederebbe circa 10 minuti
Il MoCA verrebbe utilizzato per valutare il funzionamento cognitivo dei partecipanti. Il MOCA comprende attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, abilità linguistiche, costruzione visuospaziale, concetti astratti, calcolo e orientamento. Il punteggio cumulativo ammonta a 30 punti, con uno standard minimo di 26 punti o superiore. 25-18 punti indicano un deterioramento cognitivo lieve, 17-10 punti indicano un deterioramento cognitivo moderato, meno di 10 punti indicano un deterioramento cognitivo grave.
La valutazione dello stato cognitivo richiederebbe circa 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202310067RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anziani residenti in comunità

Prove cliniche su Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)

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