Explorer la relation entre le cadre ICOPE et la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté
8 août 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Explorer la relation entre le cadre de soins intégrés pour les personnes âgées (ICOPE) et la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Cette étude vise à comparer les résultats obtenus à partir de la version d'auto-administration et d'entretien des outils de dépistage chinois ICOPE et examiner la relation entre ICOPE et la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Taiwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La population âgée augmente rapidement dans le monde.
La prévalence de la fragilité est directement corrélée au vieillissement des personnes âgées vivant en communauté.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié l'outil de dépistage ICOPE (Integrated Care for senior people), outil de dépistage rapide de l'état de santé des personnes âgées pour une prévention précoce et retarder l'apparition du handicap.
Cependant, les recherches sur la corrélation entre la version d'entretien et l'auto-administration des outils de dépistage chinois ICOPE et ICOPE et la fragilité sont encore insuffisantes.
Par conséquent, cette étude vise à comparer les résultats obtenus à partir de la version d'auto-administration et d'entretien des outils de dépistage chinois ICOPE et examiner la relation entre ICOPE et la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Taiwan.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans les communautés locales de Zhong-zheng et Wan-hwa, Taipei.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 65 ans
- Personnes âgées vivant en communauté
- Marcher de façon autonome (avec/sans appareils fonctionnels)
Critère d'exclusion:
- Participants avec un score MoCA < 25
- Être incapable de donner un consentement éclairé (par exemple, aphasie, surdité et cécité)
- Être incapable de terminer toutes les évaluations physiques et préalables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Refuser le groupe ICOPE
Les personnes âgées qui présentent au moins une déficience dans les domaines de dépistage ICOPE.
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MoCA serait utilisé pour évaluer le fonctionnement cognitif des participants.
L'outil de dépistage ICOPE serait utilisé pour évaluer l'état de santé des participants, y compris le déclin cognitif, les capacités auditives et visuelles, les restrictions de mobilité, l'état nutritionnel et les symptômes dépressifs.
L'échelle de fragilité d'Edmonton et les critères de fragilité du Dr Fried seraient utilisés pour évaluer l'état de fragilité des participants.
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Groupe ICOPE non déclinant
Les personnes âgées qui ne présentent aucune déficience dans les domaines de dépistage ICOPE.
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MoCA serait utilisé pour évaluer le fonctionnement cognitif des participants.
L'outil de dépistage ICOPE serait utilisé pour évaluer l'état de santé des participants, y compris le déclin cognitif, les capacités auditives et visuelles, les restrictions de mobilité, l'état nutritionnel et les symptômes dépressifs.
L'échelle de fragilité d'Edmonton et les critères de fragilité du Dr Fried seraient utilisés pour évaluer l'état de fragilité des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité intrinsèque
Délai: L'évaluation de l'outil de dépistage ICOPE prendrait environ 10 minutes.
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L'outil de dépistage ICOPE (version auto-administration et entretien) serait utilisé pour évaluer la capacité intrinsèque (IC), y compris le déclin cognitif, les capacités auditives et visuelles, les restrictions de mobilité, l'état nutritionnel et les symptômes dépressifs) des participants. Chaque question nécessite une réponse binaire, « oui » ou « non ». Un « score total » sera déterminé en additionnant le nombre de déficiences IC, qui ont une plage de scores de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant un plus grand degré de déficience. |
L'évaluation de l'outil de dépistage ICOPE prendrait environ 10 minutes.
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Phénotype de l'état de fragilité
Délai: L'évaluation du phénotype de l'état de fragilité prendrait environ 10 minutes
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Les critères de fragilité du Dr Fried seraient utilisés pour évaluer l'état de fragilité des participants. Le phénotype de fragilité du Dr Fried comprend cinq composantes : perte de poids involontaire, épuisement, faiblesse, lenteur et faible activité.
Les individus qui présentent trois indicateurs ou plus sont classés comme fragiles, ceux qui ont un ou deux indicateurs sont classés comme pré-fragiles et ceux qui n'ont aucun indicateur sont qualifiés de robustes.
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L'évaluation du phénotype de l'état de fragilité prendrait environ 10 minutes
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Statut de fragilité accumulé
Délai: L'évaluation de l'état de fragilité accumulée prendrait environ 10 minutes
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L'échelle de fragilité d'Edmonton (EFS) serait utilisée pour évaluer l'état de fragilité des participants.
L'EFS évalue un large éventail de neuf domaines à travers 11 questions.
Ces domaines couvrent la cognition, l'état de santé général, l'indépendance fonctionnelle, le soutien social, l'utilisation de médicaments, la nutrition, l'humeur, la continence et la performance fonctionnelle.
Le score total de l'EFS varie de 0 à 17, où les scores de 0 à 5 indiquent ne pas être fragile, 6 à 7 indiquent être vulnérable, 8 à 9 indiquent une fragilité légère, 10 à 11 indiquent une fragilité modérée et 12 à 17 indiquent une fragilité sévère.
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L'évaluation de l'état de fragilité accumulée prendrait environ 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut cognitif
Délai: L'évaluation de l'état cognitif prendrait environ 10 minutes
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MoCA serait utilisé pour évaluer le fonctionnement cognitif des participants.
MOCA comprend l'attention et la concentration, la fonction exécutive, la mémoire, la capacité de langage, la construction visuospatiale, les concepts abstraits, le calcul et l'orientation.
Le score cumulé s'élève à 30 points, avec un standard minimum de 26 points ou plus.
25 à 18 points indiquent un déficit cognitif léger, 17 à 10 points indiquent un déficit cognitif modéré, moins de 10 points indiquent un déficit cognitif grave.
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L'évaluation de l'état cognitif prendrait environ 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310067RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .