Az ICOPE-keretrendszer és a közösségben élő idősek közötti gyengeség közötti kapcsolat feltárása
2024. augusztus 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az integrált idősgondozás (ICOPE) keretrendszer és a közösségben élő idősek közötti gyengeség közötti kapcsolat feltárása
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kínai ICOPE szűrőeszközök önadminisztrációs és interjús verziójával kapott eredményeket, és megvizsgálja az ICOPE és a tajvani közösségben élő idősek törékenysége közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az idős népesség rohamosan növekszik a világon.
A közösségben élő idősek körében a törékenység gyakorisága közvetlenül összefügg az életkor előrehaladtával.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közzétette az idősek integrált gondozása (ICOPE) szűrőeszközt, amely az idősek egészségi állapotának gyors szűrésére szolgál a korai megelőzés és a rokkantság kialakulásának késleltetése érdekében.
Azonban még mindig nem áll rendelkezésre elegendő kutatás az interjúverzió és a kínai ICOPE szűrőeszközök önkezelése, valamint az ICOPE és a törékenység közötti összefüggésről.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kínai ICOPE szűrőeszközök önadminisztrációs és interjús verziójával kapott eredményeket, és megvizsgálja az ICOPE és a tajvani közösségben élő idősek törékenysége közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Tajvan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a tajpeji Zhong-zheng és Wan-hwa helyi közösségeiből toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves
- közösségben élő idősek
- Önálló séta (segédeszközökkel vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
- 25-nél kisebb MoCA-pontszámmal rendelkező résztvevők
- Képtelen tájékozott beleegyezést adni (pl. afázia, süketség és vakság)
- Nem tudja befejezni az összes fizikai és szűrési értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az ICOPE csoport elutasítása
Azok az idősek, akiknek legalább egy károsodása van az ICOPE szűrési tartományokban.
|
A MoCA-t a résztvevők kognitív működésének felmérésére használnák.
Az ICOPE szűrőeszközt a résztvevők egészségi állapotának felmérésére használnák, beleértve a kognitív hanyatlást, a hallási és látási képességeket, a mozgáskorlátozásokat, a tápláltsági állapotot és a depressziós tüneteket.
Dr. Fried Edmonton törékenységi skáláját és gyengeségi kritériumait használnák a résztvevők törékenységének felmérésére.
|
|
Elutasítás nélküli ICOPE csoport
Azok az idősek, akiknek nincs semmilyen károsodása az ICOPE szűrési tartományokban.
|
A MoCA-t a résztvevők kognitív működésének felmérésére használnák.
Az ICOPE szűrőeszközt a résztvevők egészségi állapotának felmérésére használnák, beleértve a kognitív hanyatlást, a hallási és látási képességeket, a mozgáskorlátozásokat, a tápláltsági állapotot és a depressziós tüneteket.
Dr. Fried Edmonton törékenységi skáláját és gyengeségi kritériumait használnák a résztvevők törékenységének felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belső kapacitás
Időkeret: Az ICOPE szűrőeszköz értékelése körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
Az ICOPE szűrőeszközt (önadminisztrációs és interjús változat) használnák a résztvevők belső kapacitásának (IC) értékelésére, beleértve a kognitív hanyatlást, a hallási és látási képességeket, a mozgáskorlátozásokat, a tápláltsági állapotot és a depressziós tüneteket. Minden kérdésre bináris válaszra van szükség, vagy „igen” vagy „nem”. Az "összpontszámot" az IC-károsodások számának összegzésével határozzák meg, amelyek pontszáma 0-6 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek. |
Az ICOPE szűrőeszköz értékelése körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
|
A törékenységi állapot fenotípusa
Időkeret: A törékenységi állapot felmérésének fenotípusa körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
Dr. Fried gyengeségi kritériumai alapján értékelnék a résztvevők gyengeségét. A törékenység Dr. Fried fenotípusa öt összetevőből áll: nem szándékos fogyás, kimerültség, gyengeség, lassúság és alacsony aktivitás.
Azok a személyek, akik három vagy több mutatót mutatnak, törékenynek minősülnek, az egy-két mutatóval rendelkezők a gyengülés előtti kategóriába, a mutatókkal nem rendelkezők pedig robusztusnak minősülnek.
|
A törékenységi állapot felmérésének fenotípusa körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
|
Halmozott törékenység állapot
Időkeret: A halmozott törékenységi állapot felmérése körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
Az Edmonton gyenge skálát (EFS) használnák a résztvevők törékeny állapotának értékelésére.
Az EFS kilenc tartomány széles skáláját értékeli 11 kérdésen keresztül.
Ezek a területek magukban foglalják a megismerést, az általános egészségi állapotot, a funkcionális függetlenséget, a szociális támogatást, a gyógyszerhasználatot, a táplálkozást, a hangulatot, a kontinencia és a funkcionális teljesítményt.
Az EFS összpontszáma 0-tól 17-ig terjed, ahol a 0-tól 5-ig terjedő pontszámok azt jelzik, hogy nem gyenge, 6-7 azt jelzi, hogy sebezhető, 8-9 az enyhe gyengeséget, a 10-11 a mérsékelt gyengeséget, a 12-17 pedig a súlyos gyengeséget.
|
A halmozott törékenységi állapot felmérése körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív állapot
Időkeret: A kognitív állapot felmérése körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
A MoCA-t a résztvevők kognitív működésének értékelésére használnák.
A MOCA magában foglalja a figyelmet és a koncentrációt, a végrehajtó funkciókat, a memóriát, a nyelvi képességeket, a térbeli konstrukciót, az absztrakt fogalmakat, a számítást és a tájékozódást.
Az összesített pontszám 30 pont, minimum 26 pont vagy magasabb.
25-18 pont enyhe kognitív károsodásra, 17-10 pont közepes fokú kognitív károsodásra, 10 pontnál kevesebb súlyos kognitív károsodásra utal.
|
A kognitív állapot felmérése körülbelül 10 percet vesz igénybe
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202310067RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .