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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem ICOPE-Rahmenwerk und der Gebrechlichkeit bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen

8. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem ICOPE-Rahmen (Integrated Care for Older People) und der Gebrechlichkeit bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Selbstverwaltungs- und Interviewversion der chinesischen ICOPE-Screening-Tools zu vergleichen und den Zusammenhang zwischen ICOPE und Gebrechlichkeit bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen in Taiwan zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der älteren Menschen nimmt weltweit rapide zu. Die Prävalenz von Gebrechlichkeit steht in direktem Zusammenhang mit dem zunehmenden Alter bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das Screening-Tool „Integrated Care for Elder People“ (ICOPE) veröffentlicht, das den Gesundheitszustand älterer Menschen schnell überprüft, um frühzeitig vorzubeugen und den Beginn einer Behinderung zu verzögern. Es gibt jedoch immer noch unzureichende Untersuchungen zum Zusammenhang zwischen der Interviewversion und der Selbstverwaltung chinesischer ICOPE-Screening-Tools sowie ICOPE und Gebrechlichkeit. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Ergebnisse der Selbstverwaltungs- und Interviewversion der chinesischen ICOPE-Screening-Tools zu vergleichen und den Zusammenhang zwischen ICOPE und Gebrechlichkeit bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen in Taiwan zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus lokalen Gemeinden in Zhong-zheng und Wan-hwa, Taipeh, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 65 Jahre alt
  • In der Gemeinschaft lebende ältere Menschen
  • Selbstständiges Gehen (mit/ohne Hilfsmittel)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem MoCA-Score < 25
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben (z. B. Aphasie, Taubheit und Blindheit)
  • Nicht in der Lage sein, alle körperlichen und Screening-Bewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ICOPE-Gruppe ablehnen
Die älteren Personen, die mindestens eine Beeinträchtigung in den ICOPE-Screening-Bereichen haben.
Verhalten: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA würde verwendet, um die kognitiven Funktionen der Teilnehmer zu bewerten.
Verhalten: Chinesisches ICOPE-Screening-Tool (Selbstverwaltungs- und Interviewversionen)
Das ICOPE-Screening-Tool würde verwendet, um den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu beurteilen, einschließlich kognitivem Rückgang, Hör- und Sehfähigkeiten, Mobilitätseinschränkungen, Ernährungszustand und depressiven Symptomen.
Verhalten: Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus (Edmonton-Gebrechlichkeitsskala und Gebrechlichkeitskriterien von Dr. Fried)
Zur Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer würden die Edmonton-Gebrechlichkeitsskala und die Gebrechlichkeitskriterien von Dr. Fried herangezogen.
Nicht ablehnende ICOPE-Gruppe
Die älteren Personen, die keine Beeinträchtigung in den ICOPE-Screening-Bereichen aufweisen.
Verhalten: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA würde verwendet, um die kognitiven Funktionen der Teilnehmer zu bewerten.
Verhalten: Chinesisches ICOPE-Screening-Tool (Selbstverwaltungs- und Interviewversionen)
Das ICOPE-Screening-Tool würde verwendet, um den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu beurteilen, einschließlich kognitivem Rückgang, Hör- und Sehfähigkeiten, Mobilitätseinschränkungen, Ernährungszustand und depressiven Symptomen.
Verhalten: Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus (Edmonton-Gebrechlichkeitsskala und Gebrechlichkeitskriterien von Dr. Fried)
Zur Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer würden die Edmonton-Gebrechlichkeitsskala und die Gebrechlichkeitskriterien von Dr. Fried herangezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenkapazität
Zeitfenster: Die Bewertung des ICOPE-Screening-Tools würde etwa 10 Minuten dauern

Das ICOPE-Screening-Tool (Selbstverabreichung und Interviewversion) würde verwendet, um die intrinsische Kapazität (IC), einschließlich kognitivem Rückgang, Hör- und Sehfähigkeiten, Mobilitätseinschränkungen, Ernährungszustand und depressive Symptome, der Teilnehmer zu bewerten.

Jede Frage erfordert eine binäre Antwort, entweder „Ja“ oder „Nein“. Ein „Gesamtscore“ wird durch Summieren der Anzahl der IC-Beeinträchtigungen ermittelt, deren Score-Bereich zwischen 0 und 6 liegt, wobei höhere Scores auf einen höheren Grad der Beeinträchtigung hinweisen.
Die Bewertung des ICOPE-Screening-Tools würde etwa 10 Minuten dauern
Phänotyp des Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: Die Beurteilung des Phänotyps des Gebrechlichkeitsstatus würde etwa 10 Minuten dauern
Gebrechlichkeitskriterien von Dr. Fried würden verwendet, um den Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer zu bewerten. Der Dr. Fried-Phänotyp der Gebrechlichkeit umfasst fünf Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, Schwäche, Langsamkeit und geringe Aktivität. Personen, die drei oder mehr Indikatoren aufweisen, werden als gebrechlich eingestuft, Personen mit ein bis zwei Indikatoren werden als prägebrechlich eingestuft und Personen ohne Indikatoren werden als robust charakterisiert.
Die Beurteilung des Phänotyps des Gebrechlichkeitsstatus würde etwa 10 Minuten dauern
Kumulierter Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: Die Gesamtbewertung des Gebrechlichkeitsstatus würde etwa 10 Minuten dauern
Die Edmonton Frail Scale (EFS) würde verwendet, um den Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer zu bewerten. EFS bewertet ein breites Spektrum von neun Bereichen anhand von 11 Fragen. Diese Bereiche umfassen Kognition, allgemeinen Gesundheitszustand, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme, Ernährung, Stimmung, Kontinenz und funktionelle Leistung. Die Gesamtpunktzahl des EFS reicht von 0 bis 17, wobei Werte von 0 bis 5 darauf hinweisen, dass man nicht gebrechlich ist, 6 bis 7 auf Gefährdung hinweisen, 8 bis 9 auf leichte Gebrechlichkeit hinweisen, 10 bis 11 auf mäßige Gebrechlichkeit hinweisen und 12 bis 17 auf schwere Gebrechlichkeit hinweisen.
Die Gesamtbewertung des Gebrechlichkeitsstatus würde etwa 10 Minuten dauern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Status
Zeitfenster: Die Beurteilung des kognitiven Status würde etwa 10 Minuten dauern
MoCA würde verwendet, um die kognitiven Funktionen der Teilnehmer zu bewerten. MOCA umfasst Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktion, Gedächtnis, Sprachfähigkeit, visuell-räumliche Konstruktion, abstrakte Konzepte, Berechnung und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte, bei einem Mindeststandard von 26 Punkten oder höher. 25–18 Punkte deuten auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin, 17–10 Punkte auf eine mäßige kognitive Beeinträchtigung und weniger als 10 Punkte auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung.
Die Beurteilung des kognitiven Status würde etwa 10 Minuten dauern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202310067RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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