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Explorando a relação entre a estrutura do ICOPE e a fragilidade entre idosos residentes na comunidade

8 de agosto de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Explorando a relação entre a estrutura de cuidados integrados para idosos (ICOPE) e a fragilidade entre idosos residentes na comunidade

Este estudo tem como objetivo comparar os resultados obtidos com a versão de autoadministração e entrevista das ferramentas chinesas de triagem ICOPE e examinar a relação entre ICOPE e fragilidade entre idosos residentes na comunidade em Taiwan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população idosa está aumentando rapidamente no mundo. A prevalência de fragilidade está diretamente correlacionada com o avanço da idade em idosos residentes na comunidade. A Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou a ferramenta de triagem de Cuidados Integrados para Idosos (ICOPE), ferramenta de triagem rápida do estado de saúde dos idosos para prevenção precoce e retardar o aparecimento de incapacidades. No entanto, ainda há pesquisas insuficientes sobre a correlação entre a versão da entrevista e a autoadministração das ferramentas de triagem do ICOPE chinês e o ICOPE e a fragilidade. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar os resultados obtidos com a versão de autoadministração e entrevista das ferramentas chinesas de triagem ICOPE e examinar a relação entre ICOPE e fragilidade entre idosos residentes na comunidade em Taiwan.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados nas comunidades locais em Zhong-zheng e Wan-hwa, Taipei.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 65 anos
  • Idosos residentes na comunidade
  • Andar de forma independente (com/sem dispositivos de assistência)

Critério de exclusão:

  • Participantes com pontuação MoCA <25
  • Ser incapaz de dar consentimento informado (por exemplo, afasia, surdez e cegueira)
  • Ser incapaz de terminar todas as avaliações físicas e de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recusar grupo ICOPE
Os idosos que apresentam pelo menos um comprometimento nos domínios de triagem do ICOPE.
O MoCA seria usado para avaliar o funcionamento cognitivo dos participantes.
A ferramenta de triagem ICOPE seria usada para avaliar o estado de saúde dos participantes, incluindo declínio cognitivo, capacidades auditivas e visuais, restrições de mobilidade, estado nutricional e sintomas depressivos.
A escala de fragilidade de Edmonton e os critérios de fragilidade do Dr. Fried seriam usados ​​para avaliar o status de fragilidade dos participantes.
Grupo ICOPE sem declínio
Os idosos que não apresentam qualquer comprometimento nos domínios de triagem do ICOPE.
O MoCA seria usado para avaliar o funcionamento cognitivo dos participantes.
A ferramenta de triagem ICOPE seria usada para avaliar o estado de saúde dos participantes, incluindo declínio cognitivo, capacidades auditivas e visuais, restrições de mobilidade, estado nutricional e sintomas depressivos.
A escala de fragilidade de Edmonton e os critérios de fragilidade do Dr. Fried seriam usados ​​para avaliar o status de fragilidade dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade intrínseca
Prazo: A avaliação da ferramenta de triagem ICOPE levaria cerca de 10 minutos

A ferramenta de triagem ICOPE (autoadministração e versão de entrevista) seria usada para avaliar a capacidade intrínseca (CI), incluindo declínio cognitivo, capacidades auditivas e visuais, restrições de mobilidade, estado nutricional e sintomas depressivos) dos participantes.

Cada pergunta requer uma resposta binária, 'sim' ou 'não'. Uma “pontuação total” será determinada pela soma do número de deficiências de CI, que têm uma faixa de pontuação de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando um maior grau de deficiência.

A avaliação da ferramenta de triagem ICOPE levaria cerca de 10 minutos
Fenótipo do status de fragilidade
Prazo: A avaliação do fenótipo do estado de fragilidade levaria cerca de 10 minutos
Os critérios de fragilidade do Dr. Fried seriam usados ​​​​para avaliar o estado de fragilidade dos participantes. O fenótipo de fragilidade do Dr. Fried compreende cinco componentes: perda de peso não intencional, exaustão, fraqueza, lentidão e baixa atividade. Indivíduos que apresentam três ou mais indicadores são classificados como frágeis, aqueles que apresentam um a dois indicadores são categorizados como pré-frágeis e aqueles que não apresentam indicadores são caracterizados como robustos.
A avaliação do fenótipo do estado de fragilidade levaria cerca de 10 minutos
Status de fragilidade acumulada
Prazo: A avaliação do estado de fragilidade acumulada levaria cerca de 10 minutos
A escala de fragilidade de Edmonton (EFS) seria usada para avaliar o estado de fragilidade dos participantes. A EFS avalia uma ampla gama de nove domínios por meio de 11 questões. Esses domínios abrangem cognição, estado geral de saúde, independência funcional, apoio social, uso de medicamentos, nutrição, humor, continência e desempenho funcional. A pontuação total da EFS varia de 0 a 17, onde pontuações de 0 a 5 indicam não ser frágil, 6 a 7 indicam ser vulnerável, 8 a 9 indicam fragilidade leve, 10 a 11 indicam fragilidade moderada e 12 a 17 indicam fragilidade grave.
A avaliação do estado de fragilidade acumulada levaria cerca de 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado cognitivo
Prazo: A avaliação do estado cognitivo levaria cerca de 10 minutos
O MoCA seria usado para avaliar o funcionamento cognitivo dos participantes. MOCA compreende atenção e concentração, função executiva, memória, habilidade de linguagem, construção visuoespacial, conceitos abstratos, cálculo e orientação. A pontuação acumulada é de 30 pontos, com padrão mínimo de 26 pontos ou superior. 25-18 pontos indicam comprometimento cognitivo leve, 17-10 pontos indicam comprometimento cognitivo moderado, menos de 10 pontos indicam comprometimento cognitivo grave.
A avaliação do estado cognitivo levaria cerca de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202310067RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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