- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06140212
Explorando a relação entre a estrutura do ICOPE e a fragilidade entre idosos residentes na comunidade
Explorando a relação entre a estrutura de cuidados integrados para idosos (ICOPE) e a fragilidade entre idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 65 anos
- Idosos residentes na comunidade
- Andar de forma independente (com/sem dispositivos de assistência)
Critério de exclusão:
- Participantes com pontuação MoCA <25
- Ser incapaz de dar consentimento informado (por exemplo, afasia, surdez e cegueira)
- Ser incapaz de terminar todas as avaliações físicas e de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recusar grupo ICOPE
Os idosos que apresentam pelo menos um comprometimento nos domínios de triagem do ICOPE.
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O MoCA seria usado para avaliar o funcionamento cognitivo dos participantes.
A ferramenta de triagem ICOPE seria usada para avaliar o estado de saúde dos participantes, incluindo declínio cognitivo, capacidades auditivas e visuais, restrições de mobilidade, estado nutricional e sintomas depressivos.
A escala de fragilidade de Edmonton e os critérios de fragilidade do Dr. Fried seriam usados para avaliar o status de fragilidade dos participantes.
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Grupo ICOPE sem declínio
Os idosos que não apresentam qualquer comprometimento nos domínios de triagem do ICOPE.
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O MoCA seria usado para avaliar o funcionamento cognitivo dos participantes.
A ferramenta de triagem ICOPE seria usada para avaliar o estado de saúde dos participantes, incluindo declínio cognitivo, capacidades auditivas e visuais, restrições de mobilidade, estado nutricional e sintomas depressivos.
A escala de fragilidade de Edmonton e os critérios de fragilidade do Dr. Fried seriam usados para avaliar o status de fragilidade dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade intrínseca
Prazo: A avaliação da ferramenta de triagem ICOPE levaria cerca de 10 minutos
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A ferramenta de triagem ICOPE (autoadministração e versão de entrevista) seria usada para avaliar a capacidade intrínseca (CI), incluindo declínio cognitivo, capacidades auditivas e visuais, restrições de mobilidade, estado nutricional e sintomas depressivos) dos participantes. Cada pergunta requer uma resposta binária, 'sim' ou 'não'. Uma “pontuação total” será determinada pela soma do número de deficiências de CI, que têm uma faixa de pontuação de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando um maior grau de deficiência. |
A avaliação da ferramenta de triagem ICOPE levaria cerca de 10 minutos
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Fenótipo do status de fragilidade
Prazo: A avaliação do fenótipo do estado de fragilidade levaria cerca de 10 minutos
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Os critérios de fragilidade do Dr. Fried seriam usados para avaliar o estado de fragilidade dos participantes. O fenótipo de fragilidade do Dr. Fried compreende cinco componentes: perda de peso não intencional, exaustão, fraqueza, lentidão e baixa atividade.
Indivíduos que apresentam três ou mais indicadores são classificados como frágeis, aqueles que apresentam um a dois indicadores são categorizados como pré-frágeis e aqueles que não apresentam indicadores são caracterizados como robustos.
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A avaliação do fenótipo do estado de fragilidade levaria cerca de 10 minutos
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Status de fragilidade acumulada
Prazo: A avaliação do estado de fragilidade acumulada levaria cerca de 10 minutos
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A escala de fragilidade de Edmonton (EFS) seria usada para avaliar o estado de fragilidade dos participantes.
A EFS avalia uma ampla gama de nove domínios por meio de 11 questões.
Esses domínios abrangem cognição, estado geral de saúde, independência funcional, apoio social, uso de medicamentos, nutrição, humor, continência e desempenho funcional.
A pontuação total da EFS varia de 0 a 17, onde pontuações de 0 a 5 indicam não ser frágil, 6 a 7 indicam ser vulnerável, 8 a 9 indicam fragilidade leve, 10 a 11 indicam fragilidade moderada e 12 a 17 indicam fragilidade grave.
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A avaliação do estado de fragilidade acumulada levaria cerca de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado cognitivo
Prazo: A avaliação do estado cognitivo levaria cerca de 10 minutos
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O MoCA seria usado para avaliar o funcionamento cognitivo dos participantes.
MOCA compreende atenção e concentração, função executiva, memória, habilidade de linguagem, construção visuoespacial, conceitos abstratos, cálculo e orientação.
A pontuação acumulada é de 30 pontos, com padrão mínimo de 26 pontos ou superior.
25-18 pontos indicam comprometimento cognitivo leve, 17-10 pontos indicam comprometimento cognitivo moderado, menos de 10 pontos indicam comprometimento cognitivo grave.
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A avaliação do estado cognitivo levaria cerca de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202310067RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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