- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06140212
Explorando la relación entre el marco ICOPE y la fragilidad entre las personas mayores que viven en la comunidad
Exploración de la relación entre el marco de atención integrada para personas mayores (ICOPE) y la fragilidad entre las personas mayores que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 65 años
- Ancianos que viven en la comunidad
- Caminar de forma independiente (con/sin dispositivos de asistencia)
Criterio de exclusión:
- Participantes con una puntuación MoCA < 25
- No poder dar consentimiento informado (p. ej., afasia, sordera y ceguera)
- No poder terminar todas las evaluaciones físicas y de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Rechazar grupo ICOPE
Las personas mayores que tienen al menos una discapacidad en los dominios de detección de ICOPE.
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MoCA se utilizaría para evaluar el funcionamiento cognitivo de los participantes.
La herramienta de detección ICOPE se utilizaría para evaluar el estado de salud de los participantes, incluido el deterioro cognitivo, las capacidades auditivas y visuales, las restricciones de movilidad, el estado nutricional y los síntomas depresivos.
La escala de fragilidad de Edmonton y los criterios de fragilidad del Dr. Fried se utilizarían para evaluar el estado de fragilidad de los participantes.
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Grupo ICOPE no declinante
Las personas mayores que no tienen ningún impedimento en los dominios de detección de ICOPE.
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MoCA se utilizaría para evaluar el funcionamiento cognitivo de los participantes.
La herramienta de detección ICOPE se utilizaría para evaluar el estado de salud de los participantes, incluido el deterioro cognitivo, las capacidades auditivas y visuales, las restricciones de movilidad, el estado nutricional y los síntomas depresivos.
La escala de fragilidad de Edmonton y los criterios de fragilidad del Dr. Fried se utilizarían para evaluar el estado de fragilidad de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: La evaluación de la herramienta de detección ICOPE tardaría unos 10 minutos
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La herramienta de detección ICOPE (versión de autoadministración y entrevista) se utilizaría para evaluar la capacidad intrínseca (CI), incluido el deterioro cognitivo, capacidades auditivas y visuales, restricciones de movilidad, estado nutricional y síntomas depresivos) de los participantes. Cada pregunta requiere una respuesta binaria, ya sea "sí" o "no". Se determinará una "puntuación total" sumando el número de deficiencias de CI, que tienen un rango de puntuación de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de deficiencia. |
La evaluación de la herramienta de detección ICOPE tardaría unos 10 minutos
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Fenotipo del estado de fragilidad.
Periodo de tiempo: La evaluación del fenotipo del estado de fragilidad tomaría unos 10 minutos.
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Los criterios de fragilidad del Dr. Fried se utilizarían para evaluar el estado de fragilidad de los participantes. El fenotipo de fragilidad del Dr. Fried comprende cinco componentes: pérdida de peso involuntaria, agotamiento, debilidad, lentitud y baja actividad.
Los individuos que exhiben tres o más indicadores se clasifican como frágiles, aquellos con uno o dos indicadores se clasifican como prefrágiles y aquellos sin indicadores se caracterizan como robustos.
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La evaluación del fenotipo del estado de fragilidad tomaría unos 10 minutos.
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Estado de fragilidad acumulada
Periodo de tiempo: La evaluación del estado de fragilidad acumulada tardaría unos 10 minutos.
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La escala frágil de Edmonton (EFS) se utilizaría para evaluar el estado frágil de los participantes.
EFS evalúa una amplia gama de nueve dominios a través de 11 preguntas.
Estos dominios cubren la cognición, el estado de salud general, la independencia funcional, el apoyo social, el uso de medicamentos, la nutrición, el estado de ánimo, la continencia y el desempeño funcional.
La puntuación total de la EFS varía de 0 a 17, donde las puntuaciones de 0 a 5 indican no ser frágil, 6 a 7 indican ser vulnerable, 8 a 9 indican fragilidad leve, 10 a 11 indican fragilidad moderada y 12 a 17 indican fragilidad severa.
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La evaluación del estado de fragilidad acumulada tardaría unos 10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: La evaluación del estado cognitivo tardaría unos 10 minutos.
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MoCA se utilizaría para evaluar el funcionamiento cognitivo de los participantes.
MOCA comprende atención y concentración, función ejecutiva, memoria, capacidad del lenguaje, construcción visoespacial, conceptos abstractos, cálculo y orientación.
La puntuación acumulada asciende a 30 puntos, con un estándar mínimo de 26 puntos o superior.
25 a 18 puntos indican deterioro cognitivo leve, 17 a 10 puntos indican deterioro cognitivo moderado, menos de 10 puntos indican deterioro cognitivo severo.
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La evaluación del estado cognitivo tardaría unos 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202310067RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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