Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Explorando la relación entre el marco ICOPE y la fragilidad entre las personas mayores que viven en la comunidad

8 de agosto de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Exploración de la relación entre el marco de atención integrada para personas mayores (ICOPE) y la fragilidad entre las personas mayores que viven en la comunidad

Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados obtenidos de la versión de autoadministración y entrevista de las herramientas de detección ICOPE chinas y examinar la relación entre ICOPE y la fragilidad entre los ancianos que viven en comunidades en Taiwán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población de edad avanzada está aumentando rápidamente en el mundo. La prevalencia de la fragilidad está directamente correlacionada con el avance de la edad en las personas mayores que viven en comunidades. La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó la herramienta de detección de atención integrada para personas mayores (ICOPE) para realizar un diagnóstico rápido del estado de salud de las personas mayores para prevenir tempranamente y retrasar la aparición de la discapacidad. Sin embargo, todavía hay investigaciones insuficientes sobre la correlación entre la versión de la entrevista y la autoadministración de las herramientas de detección ICOPE chinas y la ICOPE y la fragilidad. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los resultados obtenidos de la versión de autoadministración y entrevista de las herramientas de detección ICOPE chinas y examinar la relación entre ICOPE y la fragilidad entre los ancianos que viven en comunidades en Taiwán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados en comunidades locales en Zhong-zheng y Wan-hwa, Taipei.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 65 años
  • Ancianos que viven en la comunidad
  • Caminar de forma independiente (con/sin dispositivos de asistencia)

Criterio de exclusión:

  • Participantes con una puntuación MoCA < 25
  • No poder dar consentimiento informado (p. ej., afasia, sordera y ceguera)
  • No poder terminar todas las evaluaciones físicas y de evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rechazar grupo ICOPE
Las personas mayores que tienen al menos una discapacidad en los dominios de detección de ICOPE.
MoCA se utilizaría para evaluar el funcionamiento cognitivo de los participantes.
La herramienta de detección ICOPE se utilizaría para evaluar el estado de salud de los participantes, incluido el deterioro cognitivo, las capacidades auditivas y visuales, las restricciones de movilidad, el estado nutricional y los síntomas depresivos.
La escala de fragilidad de Edmonton y los criterios de fragilidad del Dr. Fried se utilizarían para evaluar el estado de fragilidad de los participantes.
Grupo ICOPE no declinante
Las personas mayores que no tienen ningún impedimento en los dominios de detección de ICOPE.
MoCA se utilizaría para evaluar el funcionamiento cognitivo de los participantes.
La herramienta de detección ICOPE se utilizaría para evaluar el estado de salud de los participantes, incluido el deterioro cognitivo, las capacidades auditivas y visuales, las restricciones de movilidad, el estado nutricional y los síntomas depresivos.
La escala de fragilidad de Edmonton y los criterios de fragilidad del Dr. Fried se utilizarían para evaluar el estado de fragilidad de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: La evaluación de la herramienta de detección ICOPE tardaría unos 10 minutos

La herramienta de detección ICOPE (versión de autoadministración y entrevista) se utilizaría para evaluar la capacidad intrínseca (CI), incluido el deterioro cognitivo, capacidades auditivas y visuales, restricciones de movilidad, estado nutricional y síntomas depresivos) de los participantes.

Cada pregunta requiere una respuesta binaria, ya sea "sí" o "no". Se determinará una "puntuación total" sumando el número de deficiencias de CI, que tienen un rango de puntuación de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de deficiencia.

La evaluación de la herramienta de detección ICOPE tardaría unos 10 minutos
Fenotipo del estado de fragilidad.
Periodo de tiempo: La evaluación del fenotipo del estado de fragilidad tomaría unos 10 minutos.
Los criterios de fragilidad del Dr. Fried se utilizarían para evaluar el estado de fragilidad de los participantes. El fenotipo de fragilidad del Dr. Fried comprende cinco componentes: pérdida de peso involuntaria, agotamiento, debilidad, lentitud y baja actividad. Los individuos que exhiben tres o más indicadores se clasifican como frágiles, aquellos con uno o dos indicadores se clasifican como prefrágiles y aquellos sin indicadores se caracterizan como robustos.
La evaluación del fenotipo del estado de fragilidad tomaría unos 10 minutos.
Estado de fragilidad acumulada
Periodo de tiempo: La evaluación del estado de fragilidad acumulada tardaría unos 10 minutos.
La escala frágil de Edmonton (EFS) se utilizaría para evaluar el estado frágil de los participantes. EFS evalúa una amplia gama de nueve dominios a través de 11 preguntas. Estos dominios cubren la cognición, el estado de salud general, la independencia funcional, el apoyo social, el uso de medicamentos, la nutrición, el estado de ánimo, la continencia y el desempeño funcional. La puntuación total de la EFS varía de 0 a 17, donde las puntuaciones de 0 a 5 indican no ser frágil, 6 a 7 indican ser vulnerable, 8 a 9 indican fragilidad leve, 10 a 11 indican fragilidad moderada y 12 a 17 indican fragilidad severa.
La evaluación del estado de fragilidad acumulada tardaría unos 10 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: La evaluación del estado cognitivo tardaría unos 10 minutos.
MoCA se utilizaría para evaluar el funcionamiento cognitivo de los participantes. MOCA comprende atención y concentración, función ejecutiva, memoria, capacidad del lenguaje, construcción visoespacial, conceptos abstractos, cálculo y orientación. La puntuación acumulada asciende a 30 puntos, con un estándar mínimo de 26 puntos o superior. 25 a 18 puntos indican deterioro cognitivo leve, 17 a 10 puntos indican deterioro cognitivo moderado, menos de 10 puntos indican deterioro cognitivo severo.
La evaluación del estado cognitivo tardaría unos 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202310067RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir