Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między ramami ICOPE a słabością wśród osób starszych zamieszkujących społeczności

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie związku między ramami zintegrowanej opieki nad osobami starszymi (ICOPE) a słabością wśród osób starszych zamieszkujących społeczności

Celem tego badania jest porównanie wyników uzyskanych z wersji chińskich narzędzi przesiewowych ICOPE do samodzielnego podawania i wywiadu oraz zbadanie związku między ICOPE a zespołem słabości wśród osób starszych zamieszkujących społeczności na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja osób starszych na świecie szybko rośnie. Częstość występowania zespołu słabości jest bezpośrednio skorelowana z zaawansowanym wiekiem osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała narzędzie przesiewowe „Zintegrowana opieka nad osobami starszymi” (ICOPE), umożliwiające szybkie badanie stanu zdrowia osób starszych w celu wczesnej profilaktyki i opóźnienia wystąpienia niepełnosprawności. Jednakże nadal nie ma wystarczających badań dotyczących korelacji między wersją wywiadu a samodzielnym podawaniem chińskich narzędzi przesiewowych ICOPE a ICOPE i słabością. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników uzyskanych z wersji chińskich narzędzi przesiewowych ICOPE do samodzielnego podawania i wywiadu oraz zbadanie związku między ICOPE a słabością wśród osób starszych zamieszkujących społeczności na Tajwanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tajwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności lokalnych w Zhong-zheng i Wan-hwa w Tajpej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 65 lat
  • Osoby starsze zamieszkujące wspólnotę
  • Samodzielne chodzenie (z urządzeniami wspomagającymi lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z wynikiem MoCA < 25
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (np. afazja, głuchota i ślepota)
  • Niemożność ukończenia wszystkich ocen fizycznych i przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odrzuć grupę ICOPE
Osoby starsze, które mają co najmniej jedno upośledzenie w domenach badań przesiewowych ICOPE.
Behawioralne: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
MoCA zostanie wykorzystana do oceny funkcjonowania poznawczego uczestników.
Behawioralne: Chińskie narzędzie przesiewowe ICOPE (wersje do samodzielnego administrowania i wywiadu)
Narzędzie przesiewowe ICOPE zostanie wykorzystane do oceny stanu zdrowia uczestników, w tym pogorszenia funkcji poznawczych, zdolności słuchowych i wzrokowych, ograniczeń ruchowych, stanu odżywienia i objawów depresyjnych.
Behawioralne: Ocena stanu słabości (skala słabości Edmonton i kryteria słabości autorstwa dr Frieda)
Skala słabości Edmonton i kryteria słabości opracowane przez dr Frieda zostaną wykorzystane do oceny stanu słabości uczestników.
Grupa ICOPE bez spadku
Osoby starsze, które nie mają żadnych zaburzeń w domenach badań przesiewowych ICOPE.
Behawioralne: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
MoCA zostanie wykorzystana do oceny funkcjonowania poznawczego uczestników.
Behawioralne: Chińskie narzędzie przesiewowe ICOPE (wersje do samodzielnego administrowania i wywiadu)
Narzędzie przesiewowe ICOPE zostanie wykorzystane do oceny stanu zdrowia uczestników, w tym pogorszenia funkcji poznawczych, zdolności słuchowych i wzrokowych, ograniczeń ruchowych, stanu odżywienia i objawów depresyjnych.
Behawioralne: Ocena stanu słabości (skala słabości Edmonton i kryteria słabości autorstwa dr Frieda)
Skala słabości Edmonton i kryteria słabości opracowane przez dr Frieda zostaną wykorzystane do oceny stanu słabości uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzna pojemność
Ramy czasowe: Ocena narzędzia przesiewowego ICOPE zajmie około 10 minut

Narzędzie przesiewowe ICOPE (wersja do samodzielnego podawania i wywiadu) zostanie wykorzystane do oceny wewnętrznej zdolności (IC), w tym pogorszenia funkcji poznawczych, zdolności słuchowych i wzrokowych, ograniczeń ruchowych, stanu odżywienia i objawów depresyjnych) uczestników.

Każde pytanie wymaga binarnej odpowiedzi „tak” lub „nie”. „Całkowity wynik” zostanie określony poprzez zsumowanie liczby uszkodzeń układu scalonego, które mają zakres punktacji 0–6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień upośledzenia.
Ocena narzędzia przesiewowego ICOPE zajmie około 10 minut
Fenotyp stanu słabości
Ramy czasowe: Ocena fenotypu stanu słabości zajmie około 10 minut
Do oceny stanu słabości uczestników zostaną użyte kryteria słabości opracowane przez dr. Frieda. Fenotyp słabości według dr. Frieda obejmuje pięć elementów: niezamierzoną utratę wagi, wyczerpanie, osłabienie, spowolnienie i niską aktywność. Osoby, które wykazują trzy lub więcej wskaźników, są klasyfikowane jako słabe, te z jednym lub dwoma wskaźnikami są klasyfikowane jako przed zespołem kruchości, a te bez wskaźników są określane jako solidne.
Ocena fenotypu stanu słabości zajmie około 10 minut
Skumulowany stan słabości
Ramy czasowe: Skumulowana ocena stanu słabości zajmie około 10 minut
Do oceny stanu słabości uczestników zostanie zastosowana skala słabości Edmonton (EFS). EFS ocenia szeroki zakres dziewięciu dziedzin za pomocą 11 pytań. Domeny te obejmują funkcje poznawcze, ogólny stan zdrowia, niezależność funkcjonalną, wsparcie społeczne, stosowanie leków, odżywianie, nastrój, wstrzemięźliwość i wydajność funkcjonalną. Całkowity wynik EFS waha się od 0 do 17, gdzie wyniki 0-5 oznaczają brak słabości, 6-7 oznacza podatność, 8-9 oznacza łagodną słabość, 10-11 oznacza umiarkowaną słabość, a 12-17 oznacza poważną słabość.
Skumulowana ocena stanu słabości zajmie około 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Ocena stanu poznawczego zajęłaby około 10 minut
MoCA zostanie wykorzystana do oceny funkcjonowania poznawczego uczestników. MOCA obejmuje uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, zdolność językową, konstrukcję wzrokowo-przestrzenną, abstrakcyjne pojęcia, kalkulację i orientację. Łączny wynik wynosi 30 punktów, przy minimalnym standardzie 26 punktów lub wyższym. 25-18 punktów wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 17-10 punktów wskazuje na umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych, mniej niż 10 punktów oznacza poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Ocena stanu poznawczego zajęłaby około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310067RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby starsze mieszkające w społeczności

Badania kliniczne na Montrealska ocena poznawcza (MoCA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj