- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06140212
Utforska förhållandet mellan ICOPE-ramverket och skörhet bland äldre personer som bor i samhället
Utforska förhållandet mellan ramverket för integrerad äldreomsorg (ICOPE) och svaghet bland äldre personer som bor i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 65 år gammal
- Samhällsboende äldre
- Gå självständigt (med/utan hjälpmedel)
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en MoCA-poäng < 25
- Att inte kunna ge informerat samtycke (t.ex. afasi, dövhet och blindhet)
- Att inte kunna slutföra alla fysiska och screeningbedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avvisa ICOPE-gruppen
De äldre individer som har minst en funktionsnedsättning i ICOPE-screeningdomäner.
|
MoCA skulle användas för att bedöma deltagarnas kognitiva funktion.
ICOPE-screeningverktyget skulle användas för att bedöma deltagarnas hälsotillstånd, inklusive kognitiv försämring, hörsel- och synförmåga, rörlighetsbegränsningar, näringsstatus och depressiva symtom.
Edmonton frail scale och frailty-kriterier av Dr. Fried skulle användas för att bedöma deltagarnas svaghetsstatus.
|
|
ICOPE-grupp som inte avgår
De äldre individer som inte har någon funktionsnedsättning i ICOPEs screeningdomäner.
|
MoCA skulle användas för att bedöma deltagarnas kognitiva funktion.
ICOPE-screeningverktyget skulle användas för att bedöma deltagarnas hälsotillstånd, inklusive kognitiv försämring, hörsel- och synförmåga, rörlighetsbegränsningar, näringsstatus och depressiva symtom.
Edmonton frail scale och frailty-kriterier av Dr. Fried skulle användas för att bedöma deltagarnas svaghetsstatus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inneboende kapacitet
Tidsram: Utvärderingen av ICOPE-screeningsverktyget skulle ta cirka 10 minuter
|
ICOPE-screeningverktyg (självadministration och intervjuversion) skulle användas för att utvärdera deltagarnas inneboende kapacitet (IC), inklusive kognitiv försämring, hörsel- och synförmåga, rörlighetsbegränsningar, näringsstatus och depressiva symtom. Varje fråga kräver ett binärt svar, antingen 'ja' eller 'nej'. En "totalpoäng" kommer att fastställas genom att summera antalet IC-nedsättningar, som har ett poängintervall på 0-6, med högre poäng som indikerar en högre grad av försämring. |
Utvärderingen av ICOPE-screeningsverktyget skulle ta cirka 10 minuter
|
|
Fenotyp av svaghetsstatus
Tidsram: Fenotypen av bedömning av svaghetsstatus skulle ta cirka 10 minuter
|
Skräckskriterier av Dr. Fried skulle användas för att utvärdera deltagarnas svaga status. Dr. Fried-fenotypen av skröplighet består av fem komponenter, oavsiktlig viktminskning, utmattning, svaghet, långsamhet och låg aktivitet.
Individer som uppvisar tre eller fler indikatorer klassificeras som svaga, de med en till två indikatorer kategoriseras som pre-brilliga och de utan indikatorer karakteriseras som robusta.
|
Fenotypen av bedömning av svaghetsstatus skulle ta cirka 10 minuter
|
|
Ackumulerad svaghetsstatus
Tidsram: Den ackumulerade bedömningen av svaghetsstatus skulle ta cirka 10 minuter
|
Edmonton frail scale (EFS) skulle användas för att utvärdera deltagarnas svaga status.
EFS bedömer ett brett utbud av nio domäner genom 11 frågor.
Dessa domäner täcker kognition, allmänt hälsotillstånd, funktionellt oberoende, socialt stöd, medicinanvändning, näring, humör, kontinens och funktionell prestation.
Den totala poängen för EFS sträcker sig från 0 till 17, där poängen 0-5 indikerar att de inte är sköra, 6-7 indikerar att de är sårbara, 8-9 indikerar mild skörhet, 10-11 indikerar måttlig skörhet och 12-17 indikerar allvarlig svaghet.
|
Den ackumulerade bedömningen av svaghetsstatus skulle ta cirka 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsram: Den kognitiva statusbedömningen skulle ta cirka 10 minuter
|
MoCA skulle användas för att utvärdera deltagarnas kognitiva funktion.
MOCA omfattar uppmärksamhet och koncentration, exekutiv funktion, minne, språkförmåga, visuospatial konstruktion, abstrakta begrepp, beräkning och orientering.
Den ackumulerade poängen uppgår till 30 poäng, med en minimistandard på 26 poäng eller högre.
25-18 poäng indikerar lindrig kognitiv funktionsnedsättning, 17-10 poäng indikerar måttlig kognitiv funktionsnedsättning, färre än 10 poäng indikerar grav kognitiv funktionsnedsättning.
|
Den kognitiva statusbedömningen skulle ta cirka 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202310067RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .