- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06140212
Utforske forholdet mellom ICOPE-rammeverket og skrøpelighet blant eldre personer som bor i samfunnet
Utforske forholdet mellom rammeverket for integrert omsorg for eldre (ICOPE) og skrøpelighet blant eldre individer som bor i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 65 år gammel
- Samfunnsboende eldre
- Gå selvstendig (med/uten hjelpemidler)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en MoCA-score < 25
- Å være ute av stand til å gi informert samtykke (f.eks. afasi, døvhet og blindhet)
- Å være ute av stand til å fullføre alle de fysiske vurderingene og screeningsvurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avslå ICOPE-gruppen
De eldre personene som har minst én funksjonsnedsettelse i ICOPE-screeningdomener.
|
MoCA vil bli brukt til å vurdere deltakernes kognitive funksjon.
ICOPE-screeningsverktøyet vil bli brukt til å vurdere deltakernes helsestatus, inkludert kognitiv svikt, auditive og visuelle evner, mobilitetsbegrensninger, ernæringsstatus og depressive symptomer.
Edmonton skrøpelighetsskalaen og skrøpelighetskriteriene av Dr. Fried vil bli brukt til å vurdere deltakernes skrøpelighetsstatus.
|
|
Ikke-nedgang ICOPE-gruppe
De eldre personene som ikke har noen svekkelse i ICOPE-screeningdomener.
|
MoCA vil bli brukt til å vurdere deltakernes kognitive funksjon.
ICOPE-screeningsverktøyet vil bli brukt til å vurdere deltakernes helsestatus, inkludert kognitiv svikt, auditive og visuelle evner, mobilitetsbegrensninger, ernæringsstatus og depressive symptomer.
Edmonton skrøpelighetsskalaen og skrøpelighetskriteriene av Dr. Fried vil bli brukt til å vurdere deltakernes skrøpelighetsstatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indre kapasitet
Tidsramme: Vurderingen av ICOPE-screeningsverktøyet vil ta omtrent 10 minutter
|
ICOPE screeningverktøy (selvadministrasjon og intervjuversjon) vil bli brukt til å evaluere deltakernes indre kapasitet (IC), inkludert kognitiv svikt, auditive og visuelle evner, mobilitetsbegrensninger, ernæringsstatus og depressive symptomer. Hvert spørsmål krever et binært svar, enten 'ja' eller 'nei'. En "total score" vil bli bestemt ved å summere antall IC-svekkelser, som har et skårområde på 0-6, med høyere skåre som indikerer en større grad av svekkelse. |
Vurderingen av ICOPE-screeningsverktøyet vil ta omtrent 10 minutter
|
|
Fenotype av skrøpelighetsstatus
Tidsramme: Fenotypen av skrøpelighetsstatusvurdering vil ta omtrent 10 minutter
|
Skrøpelighetskriterier av Dr. Fried vil bli brukt til å evaluere den skrøpelige statusen til deltakerne. Dr. Fried-fenotypen av skrøpelighet består av fem komponenter, utilsiktet vekttap, utmattelse, svakhet, treghet og lav aktivitet.
Personer som viser tre eller flere indikatorer klassifiseres som skrøpelige, de med en til to indikatorer kategoriseres som pre-skjøre, og de uten indikatorer karakteriseres som robuste.
|
Fenotypen av skrøpelighetsstatusvurdering vil ta omtrent 10 minutter
|
|
Akkumulert skrøpelighetsstatus
Tidsramme: Vurderingen av akkumulert skrøpelighetsstatus vil ta omtrent 10 minutter
|
Edmonton skrøpelig skala (EFS) vil bli brukt til å evaluere deltakernes skrøpelige status.
EFS vurderer et bredt spekter av ni domener gjennom 11 spørsmål.
Disse domenene dekker kognisjon, generell helsestatus, funksjonell uavhengighet, sosial støtte, medisinbruk, ernæring, humør, kontinens og funksjonell ytelse.
Den totale poengsummen for EFS varierer fra 0 til 17, hvor score på 0-5 indikerer ikke å være skrøpelig, 6-7 indikerer å være sårbar, 8-9 indikerer mild skrøpelighet, 10-11 indikerer moderat skrøpelighet og 12-17 indikerer alvorlig skrøpelighet.
|
Vurderingen av akkumulert skrøpelighetsstatus vil ta omtrent 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsramme: Den kognitive statusvurderingen vil ta omtrent 10 minutter
|
MoCA vil bli brukt til å evaluere den kognitive funksjonen til deltakerne.
MOCA omfatter oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språkevne, visuospatial konstruksjon, abstrakte begreper, beregning og orientering.
Den kumulative poengsummen utgjør 30 poeng, med en minimumsstandard på 26 poeng eller høyere.
25-18 poeng indikerer mild kognitiv svikt, 17-10 poeng indikerer moderat kognitiv svikt, færre enn 10 poeng indikerer alvorlig kognitiv svikt.
|
Den kognitive statusvurderingen vil ta omtrent 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202310067RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .