Исследование взаимосвязи между структурой ICOPE и слабостью пожилых людей, проживающих в сообществе
8 августа 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование взаимосвязи между системой комплексного ухода за пожилыми людьми (ICOPE) и слабостями среди пожилых людей, проживающих в сообществе
Целью данного исследования является сравнение результатов, полученных в результате самостоятельного управления и интервью версии китайских инструментов скрининга ICOPE, а также изучение взаимосвязи между ICOPE и слабостью среди пожилых людей, проживающих в сообществе на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Численность пожилого населения в мире стремительно увеличивается.
Распространенность слабости напрямую коррелирует с возрастом пожилых людей, проживающих в общинах.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала инструмент комплексного ухода за пожилыми людьми (ICOPE) для быстрого скрининга состояния здоровья пожилых людей с целью ранней профилактики и отсрочки наступления инвалидности.
Тем не менее, до сих пор недостаточно исследований о корреляции между версией интервью и самостоятельным применением китайских инструментов скрининга ICOPE, а также ICOPE и слабостью.
Таким образом, данное исследование направлено на сравнение результатов, полученных при самостоятельном управлении и версии интервью китайских инструментов скрининга ICOPE, и изучение взаимосвязи между ICOPE и слабостью среди пожилых людей, проживающих в сообществе на Тайване.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
135
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Тайвань, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из местных сообществ в Чжунчжэне и Ванхва, Тайбэй.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 65 лет
- Пожилые люди, проживающие в сообществе
- Самостоятельная ходьба (со вспомогательными устройствами или без них)
Критерий исключения:
- Участники с оценкой MoCA < 25
- Неспособность дать информированное согласие (например, афазия, глухота и слепота)
- Невозможность пройти все физические и скрининговые обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отклонить группу ICOPE
Пожилые люди, имеющие хотя бы одно нарушение в доменах скрининга ICOPE.
|
MoCA будет использоваться для оценки когнитивного функционирования участников.
Инструмент скрининга ICOPE будет использоваться для оценки состояния здоровья участников, включая снижение когнитивных функций, слуховые и зрительные способности, ограничения подвижности, состояние питания и симптомы депрессии.
Эдмонтонская шкала слабости и критерии слабости доктора Фрида будут использоваться для оценки статуса слабости участников.
|
|
Группа ICOPE, не снижающаяся
Пожилые люди, у которых нет каких-либо нарушений в областях скрининга ICOPE.
|
MoCA будет использоваться для оценки когнитивного функционирования участников.
Инструмент скрининга ICOPE будет использоваться для оценки состояния здоровья участников, включая снижение когнитивных функций, слуховые и зрительные способности, ограничения подвижности, состояние питания и симптомы депрессии.
Эдмонтонская шкала слабости и критерии слабости доктора Фрида будут использоваться для оценки статуса слабости участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собственная емкость
Временное ограничение: Оценка инструмента скрининга ICOPE займет около 10 минут.
|
Инструмент скрининга ICOPE (версия для самостоятельного введения и интервью) будет использоваться для оценки внутренней способности (IC), включая снижение когнитивных функций, слуховые и зрительные способности, ограничения подвижности, статус питания и симптомы депрессии) участников. Каждый вопрос требует двоичного ответа: «да» или «нет». «Общий балл» будет определяться путем суммирования количества нарушений IC, которые имеют диапазон баллов от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую степень нарушения. |
Оценка инструмента скрининга ICOPE займет около 10 минут.
|
|
Фенотип состояния слабости
Временное ограничение: Оценка фенотипического статуса слабости займет около 10 минут.
|
Критерии слабости доктора Фрида будут использоваться для оценки слабости участников. Фенотип слабости доктора Фрида состоит из пяти компонентов: непреднамеренная потеря веса, истощение, слабость, медлительность и низкая активность.
Лица, у которых наблюдаются три или более показателей, классифицируются как слабые, лица с одним-двумя показателями относятся к категории пред-хилых, а лица, у которых отсутствуют такие показатели, характеризуются как крепкие.
|
Оценка фенотипического статуса слабости займет около 10 минут.
|
|
Накопленный статус слабости
Временное ограничение: Оценка накопленного статуса слабости займет около 10 минут.
|
Эдмонтонская шкала слабости (EFS) будет использоваться для оценки слабости участников.
EFS оценивает широкий спектр девяти доменов с помощью 11 вопросов.
Эти области охватывают когнитивные функции, общее состояние здоровья, функциональную независимость, социальную поддержку, использование лекарств, питание, настроение, воздержание и функциональные способности.
Общий балл EFS варьируется от 0 до 17, где баллы 0–5 указывают на отсутствие слабости, 6–7 указывают на уязвимость, 8–9 указывают на легкую хрупкость, 10–11 указывают на умеренную хрупкость и 12–17 указывают на тяжелую хрупкость.
|
Оценка накопленного статуса слабости займет около 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Оценка когнитивного статуса займет около 10 минут.
|
MoCA будет использоваться для оценки когнитивного функционирования участников.
MOCA включает внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речевые способности, зрительно-пространственное построение, абстрактные понятия, расчеты и ориентацию.
Суммарный балл составляет 30 баллов при минимальном стандарте 26 баллов или выше.
25–18 баллов указывают на легкие когнитивные нарушения, 17–10 баллов — на умеренные когнитивные нарушения, менее 10 баллов — на тяжелые когнитивные нарушения.
|
Оценка когнитивного статуса займет около 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202310067RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .