- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140212
ICOPE-kehyksen ja yhteisössä asuvien iäkkäiden yksilöiden heikkouden välisen suhteen tutkiminen
Integrated Care for Older People (ICOPE) -kehyksen ja yhteisössä asuvien vanhusten heikkouden välisen suhteen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta vanha
- yhteisössä asuvat vanhukset
- Kävely itsenäisesti (apulaitteiden kanssa/ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden MoCA-pistemäärä < 25
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. afasia, kuurous ja sokeus)
- Ei pysty suorittamaan kaikkia fyysisiä ja seulontaarviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hylkää ICOPE-ryhmä
Ikääntyneet henkilöt, joilla on vähintään yksi vamma ICOPE-seulonta-alueilla.
|
MoCA:ta käytettäisiin osallistujien kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
ICOPE-seulontatyökalua käytettäisiin arvioimaan osallistujien terveydentilaa, mukaan lukien kognitiiviset heikkenemät, kuulo- ja näkökyvyt, liikkumisrajoitukset, ravitsemustila ja masennusoireet.
Käyttäytyminen: Haurauden tilan arviointi (Dr. Friedin Edmontonin heikkousaste ja heikkouskriteerit)
Tohtori Friedin Edmontonin heikkousasteikkoa ja Frailty-kriteerejä käytettäisiin arvioitaessa osallistujien heikkoutta.
|
|
Ei-hylkää ICOPE-ryhmä
Vanhukset, joilla ei ole ICOPE-seulonta-alueita heikentynyttä.
|
MoCA:ta käytettäisiin osallistujien kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
ICOPE-seulontatyökalua käytettäisiin arvioimaan osallistujien terveydentilaa, mukaan lukien kognitiiviset heikkenemät, kuulo- ja näkökyvyt, liikkumisrajoitukset, ravitsemustila ja masennusoireet.
Käyttäytyminen: Haurauden tilan arviointi (Dr. Friedin Edmontonin heikkousaste ja heikkouskriteerit)
Tohtori Friedin Edmontonin heikkousasteikkoa ja Frailty-kriteerejä käytettäisiin arvioitaessa osallistujien heikkoutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen kapasiteetti
Aikaikkuna: ICOPE-seulontatyökalun arviointi kestäisi noin 10 minuuttia
|
ICOPE-seulontatyökalua (itsehoito- ja haastatteluversio) käytettäisiin osallistujien sisäisen kapasiteetin (IC) arvioimiseen, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen, kuulo- ja näkökyvyt, liikkumisrajoitukset, ravitsemustila ja masennusoireet. Jokainen kysymys vaatii binäärivastauksen, joko "kyllä" tai "ei". "Kokonaispistemäärä" määritetään laskemalla yhteen IC-häiriöiden lukumäärä, joiden pistemäärä on 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkenemisastetta. |
ICOPE-seulontatyökalun arviointi kestäisi noin 10 minuuttia
|
|
Haurauden tilan fenotyyppi
Aikaikkuna: Haurauden arvioinnin fenotyyppi kestäisi noin 10 minuuttia
|
Dr. Friedin haurauskriteereitä käytettäisiin arvioitaessa osallistujien heikkoutta. Dr. Friedin haurauden fenotyyppi koostuu viidestä osasta, tahattomasta laihtumisesta, uupumuksesta, heikkoudesta, hitaudesta ja alhaisesta aktiivisuudesta.
Henkilöt, joilla on kolme tai useampia indikaattoreita, luokitellaan heikoksi, ne, joilla on yksi tai kaksi indikaattoria, luokitellaan esi-heikkoiksi ja ne, joilla ei ole indikaattoreita, luonnehditaan vahvoiksi.
|
Haurauden arvioinnin fenotyyppi kestäisi noin 10 minuuttia
|
|
Kertynyt heikkoustila
Aikaikkuna: Kertyneen heikkouden tilan arviointi kestäisi noin 10 minuuttia
|
Edmontonin heikkousasteikkoa (EFS) käytettäisiin osallistujien heikkouden arvioimiseen.
EFS arvioi laajan valikoiman yhdeksää aluetta 11 kysymyksen kautta.
Nämä alat kattavat kognition, yleisen terveydentilan, toiminnallisen riippumattomuuden, sosiaalisen tuen, lääkkeiden käytön, ravinnon, mielialan, pidättymisen ja toiminnallisen suorituskyvyn.
EFS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–17, jossa pisteet 0–5 osoittavat, että he eivät ole heikkoja, 6–7 osoittavat haavoittuvuutta, 8–9 osoittavat lievää heikkoutta, 10–11 osoittavat kohtalaista heikkoutta ja 12–17 osoittavat vakavaa heikkoutta.
|
Kertyneen heikkouden tilan arviointi kestäisi noin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Kognitiivisen tilan arviointi kestäisi noin 10 minuuttia
|
MoCA:ta käytettäisiin osallistujien kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
MOCA sisältää huomion ja keskittymisen, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielitaidon, visuaalisen rakenteen, abstraktit käsitteet, laskennan ja suuntautumisen.
Kumulatiivinen pistemäärä on 30 pistettä, ja vähimmäisvaatimus on 26 pistettä tai enemmän.
25-18 pistettä viittaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen, 17-10 pistettä keskivaikeaan kognitiiviseen heikkenemiseen, alle 10 pistettä vakavaan kognitiiviseen vajaatoimintaan.
|
Kognitiivisen tilan arviointi kestäisi noin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310067RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .