Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forholdet mellem ICOPE Framework og skrøbelighed blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet

14. november 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Udforskning af forholdet mellem rammerne for integreret ældrepleje (ICOPE) og skrøbelighed blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne opnået fra selvadministrations- og interviewversionen af ​​de kinesiske ICOPE-screeningsværktøjer og undersøge forholdet mellem ICOPE og skrøbelighed blandt ældre i lokalsamfundet i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ældre befolkning vokser hurtigt i verden. Forekomsten af ​​skrøbelighed er direkte korreleret med stigende alder hos ældre, der bor i lokalsamfundet. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udgav screeningsværktøjet Integrated Care for older people (ICOPE) til hurtig screening af ældres helbredstilstand for tidlig forebyggelse og udsættelse af handicap. Der er dog stadig utilstrækkelig forskning i sammenhængen mellem interviewversionen og selvadministration af kinesiske ICOPE-screeningsværktøjer og ICOPE og skrøbelighed. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne resultaterne opnået fra selvadministrations- og interviewversionen af ​​de kinesiske ICOPE-screeningsværktøjer og undersøge forholdet mellem ICOPE og skrøbelighed blandt ældre i lokalsamfundet i Taiwan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokalsamfund i Zhong-zheng og Wan-hwa, Taipei.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 65 år gammel
  • Samfundsboende ældre
  • At gå selvstændigt (med/uden hjælpemidler)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en MoCA-score < 25
  • At være ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. afasi, døvhed og blindhed)
  • At være ude af stand til at afslutte alle de fysiske vurderinger og screeningsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afvis ICOPE-gruppen
De ældre personer, der har mindst én funktionsnedsættelse i ICOPE-screeningsdomæner.
Adfærdsmæssigt: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA vil blive brugt til at vurdere deltagernes kognitive funktion.
Adfærdsmæssigt: Kinesisk ICOPE-screeningsværktøj (selvadministration og interviewversioner)
ICOPE-screeningsværktøjet vil blive brugt til at vurdere deltagernes helbredsstatus, herunder kognitiv tilbagegang, auditive og visuelle evner, mobilitetsbegrænsninger, ernæringsstatus og depressive symptomer.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af svaghedsstatus (Edmonton skrøbelighedsskala og skrøbelighedskriterier af Dr. Fried)
Edmonton skrøbelighedsskalaen og skrøbelighedskriterierne af Dr. Fried ville blive brugt til at vurdere deltagernes skrøbelighedsstatus.
Ikke-faldende ICOPE-gruppe
De ældre personer, der ikke har nogen funktionsnedsættelse i ICOPE-screeningsdomæner.
Adfærdsmæssigt: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA vil blive brugt til at vurdere deltagernes kognitive funktion.
Adfærdsmæssigt: Kinesisk ICOPE-screeningsværktøj (selvadministration og interviewversioner)
ICOPE-screeningsværktøjet vil blive brugt til at vurdere deltagernes helbredsstatus, herunder kognitiv tilbagegang, auditive og visuelle evner, mobilitetsbegrænsninger, ernæringsstatus og depressive symptomer.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af svaghedsstatus (Edmonton skrøbelighedsskala og skrøbelighedskriterier af Dr. Fried)
Edmonton skrøbelighedsskalaen og skrøbelighedskriterierne af Dr. Fried ville blive brugt til at vurdere deltagernes skrøbelighedsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indre kapacitet
Tidsramme: Vurderingen af ​​ICOPE-screeningsværktøjet ville tage omkring 10 minutter

ICOPE-screeningsværktøj (selvadministration og interviewversion) vil blive brugt til at evaluere deltagernes iboende kapacitet (IC), herunder kognitiv tilbagegang, auditive og visuelle evner, mobilitetsbegrænsninger, ernæringsstatus og depressive symptomer).

Hvert spørgsmål kræver et binært svar, enten 'ja' eller 'nej'. En "total score" vil blive bestemt ved at summere antallet af IC-svækkelser, som har et scoreområde på 0-6, med højere score, der indikerer en større grad af svækkelse.
Vurderingen af ​​ICOPE-screeningsværktøjet ville tage omkring 10 minutter
Fænotype af svaghedsstatus
Tidsramme: Fænotypen af ​​skrøbelighedsstatusvurdering ville tage omkring 10 minutter
Skrøbelighedskriterier af Dr. Fried ville blive brugt til at evaluere deltagernes skrøbelige status. Dr. Frieds fænotype af skrøbelighed omfatter fem komponenter, utilsigtet vægttab, udmattelse, svaghed, langsomhed og lav aktivitet. Personer, der udviser tre eller flere indikatorer, klassificeres som svage, dem med en til to indikatorer kategoriseres som præ-svage, og dem uden indikatorer karakteriseres som robuste.
Fænotypen af ​​skrøbelighedsstatusvurdering ville tage omkring 10 minutter
Akkumuleret skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Den akkumulerede vurdering af svaghedsstatus ville tage omkring 10 minutter
Edmonton skrøbelige skala (EFS) ville blive brugt til at evaluere deltagernes skrøbelige status. EFS vurderer en bred vifte af ni domæner gennem 11 spørgsmål. Disse domæner dækker kognition, generel sundhedsstatus, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinbrug, ernæring, humør, kontinens og funktionel ydeevne. Den samlede score for EFS varierer fra 0 til 17, hvor score på 0-5 indikerer ikke at være skrøbelig, 6-7 indikerer at være sårbar, 8-9 indikerer mild skrøbelighed, 10-11 indikerer moderat skrøbelighed og 12-17 indikerer svær skrøbelighed.
Den akkumulerede vurdering af svaghedsstatus ville tage omkring 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: Den kognitive statusvurdering ville tage omkring 10 minutter
MoCA ville blive brugt til at evaluere deltagernes kognitive funktion. MOCA omfatter opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sproglige evner, visuospatial konstruktion, abstrakte begreber, beregning og orientering. Den kumulative score er på 30 point, med en minimumsstandard på 26 point eller højere. 25-18 point indikerer mild kognitiv svækkelse, 17-10 point indikerer moderat kognitiv svækkelse, færre end 10 point indikerer alvorlig kognitiv svækkelse.
Den kognitive statusvurdering ville tage omkring 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310067RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsboende Ældre

Kliniske forsøg med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner