Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi rámcem ICOPE a slabostí mezi staršími jedinci žijícími v komunitě

14. listopadu 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zkoumání vztahu mezi rámcem integrované péče o starší lidi (ICOPE) a slabostí mezi seniory žijícími v komunitě

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky získané z vlastní administrace a verze rozhovorů čínských screeningových nástrojů ICOPE a prozkoumat vztah mezi ICOPE a křehkostí mezi seniory žijícími v komunitě na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší populace ve světě rychle přibývá. Prevalence křehkosti přímo koreluje s postupujícím věkem u seniorů žijících v komunitě. Světová zdravotnická organizace (WHO) zveřejnila screeningový nástroj Integrovaná péče o starší lidi (ICOPE) pro rychlý screening zdravotního stavu seniorů za účelem včasné prevence a oddálení nástupu invalidity. Stále však neexistuje dostatečný výzkum týkající se korelace mezi verzí rozhovoru a samoadministrací čínských screeningových nástrojů ICOPE a ICOPE a křehkosti. Tato studie si proto klade za cíl porovnat výsledky získané z verze čínských screeningových nástrojů ICOPE pro samoadministraci a rozhovory a prozkoumat vztah mezi ICOPE a křehkostí mezi seniory žijícími v komunitě na Tchaj-wanu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z místních komunit v Zhong-zheng a Wan-hwa v Taipei.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 65 let
  • Komunitně žijící senioři
  • Samostatná chůze (s/bez pomocných zařízení)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se skóre MoCA < 25
  • Neschopnost dát informovaný souhlas (např. afázie, hluchota a slepota)
  • Neschopnost dokončit všechna fyzická a screeningová hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odmítnout skupinu ICOPE
Starší jedinci, kteří mají alespoň jedno poškození ve screeningových doménách ICOPE.
Behaviorální: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA by se použil k hodnocení kognitivních funkcí účastníků.
Behaviorální: Čínský screeningový nástroj ICOPE (verze pro samoadministraci a rozhovory)
Screeningový nástroj ICOPE by se použil k posouzení zdravotního stavu účastníků, včetně poklesu kognitivních funkcí, sluchových a zrakových schopností, omezení mobility, stavu výživy a depresivních příznaků.
Behaviorální: Hodnocení stavu křehkosti (Edmontonská škála křehkosti a kritéria křehkosti podle Dr. Frieda)
Edmontonská křehká škála a kritéria křehkosti podle Dr. Frieda by byly použity k posouzení křehkosti účastníků.
Neklesající skupina ICOPE
Starší jedinci, kteří nemají žádné poškození v doménách screeningu ICOPE.
Behaviorální: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA by se použil k hodnocení kognitivních funkcí účastníků.
Behaviorální: Čínský screeningový nástroj ICOPE (verze pro samoadministraci a rozhovory)
Screeningový nástroj ICOPE by se použil k posouzení zdravotního stavu účastníků, včetně poklesu kognitivních funkcí, sluchových a zrakových schopností, omezení mobility, stavu výživy a depresivních příznaků.
Behaviorální: Hodnocení stavu křehkosti (Edmontonská škála křehkosti a kritéria křehkosti podle Dr. Frieda)
Edmontonská křehká škála a kritéria křehkosti podle Dr. Frieda by byly použity k posouzení křehkosti účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní kapacita
Časové okno: Vyhodnocení screeningového nástroje ICOPE by trvalo asi 10 minut

Screeningový nástroj ICOPE (verze pro samoadministraci a rozhovor) by se použil k vyhodnocení vnitřní kapacity (IC), včetně kognitivního poklesu, sluchových a zrakových schopností, omezení mobility, nutričního stavu a depresivních symptomů) účastníků.

Každá otázka vyžaduje binární odpověď, buď „ano“ nebo „ne“. "Celkové skóre" bude stanoveno součtem počtu poškození IC, která mají rozsah skóre 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň poškození.
Vyhodnocení screeningového nástroje ICOPE by trvalo asi 10 minut
Fenotyp křehkého stavu
Časové okno: Vyhodnocení fenotypu křehkého stavu by trvalo asi 10 minut
Kritéria křehkosti podle Dr. Frieda by se použila k vyhodnocení křehkého stavu účastníků. Fenotyp křehkosti Dr. Frieda zahrnuje pět složek, neúmyslný úbytek hmotnosti, vyčerpání, slabost, pomalost a nízkou aktivitu. Jedinci, kteří vykazují tři nebo více ukazatelů, jsou klasifikováni jako křehcí, ti, kteří mají jeden až dva ukazatele, jsou kategorizováni jako pre-křehcí a ti, kteří nemají žádné ukazatele, jsou charakterizováni jako robustní.
Vyhodnocení fenotypu křehkého stavu by trvalo asi 10 minut
Stav kumulované křehkosti
Časové okno: Vyhodnocení akumulovaného křehkého stavu by trvalo asi 10 minut
Edmontonská křehká škála (EFS) by se použila k vyhodnocení křehkého stavu účastníků. EFS hodnotí širokou škálu devíti domén prostřednictvím 11 otázek. Tyto domény zahrnují kognici, celkový zdravotní stav, funkční nezávislost, sociální podporu, užívání léků, výživu, náladu, kontinenci a funkční výkonnost. Celkové skóre EFS se pohybuje od 0 do 17, kde skóre 0-5 značí nekřehkost, 6-7 značí zranitelnost, 8-9 značí mírnou křehkost, 10-11 značí střední křehkost a 12-17 značí těžkou křehkost.
Vyhodnocení akumulovaného křehkého stavu by trvalo asi 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav
Časové okno: Hodnocení kognitivního stavu by trvalo asi 10 minut
MoCA by byla použita k hodnocení kognitivního fungování účastníků. MOCA zahrnuje pozornost a koncentraci, výkonnou funkci, paměť, jazykové schopnosti, vizuoprostorovou konstrukci, abstraktní pojmy, výpočty a orientaci. Souhrnné skóre činí 30 bodů, s minimálním standardem 26 bodů nebo vyšším. 25–18 bodů značí mírnou kognitivní poruchu, 17–10 bodů střední kognitivní poruchu, méně než 10 bodů značí těžkou kognitivní poruchu.
Hodnocení kognitivního stavu by trvalo asi 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li-Ying Wang, PhD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202310067RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit