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AMIを複雑化するOHCAにおける低体温症の利点 (Hypothermia)

2025年4月28日 更新者:SungA Bae、Yonsei University

急性心筋梗塞を合併する院外心停止における低体温療法の利点

急性心筋梗塞を合併した院外心停止患者における低体温治療の臨床効果を判定する。

調査の概要

詳細な説明

院外心停止(OHCA)は、世界中で主な死亡原因となっています。 OHCA 患者の管理が大幅に改善されたため、最初に蘇生された患者の入院数が増加しています。 それにもかかわらず、OHCA は依然として予後不良と関連しており、退院までの生存率は約 8.8% です。 さらに、国際登録データは、退院時またはOHCA後30日における良好な神経学的転帰はわずか2.8~18.2%であることを示しています。 すべてのレジストリにわたって。

成人の心停止症例の大部分は、閉塞性冠動脈疾患に関連しています。 したがって、現在のガイドラインは、蘇生心停止で心電図検査で ST セグメントの上昇が認められたすべての患者、および ST セグメントの上昇はないが急性冠状動脈閉塞の可能性が高い蘇生心停止の患者に対して、直ちに血管造影と一次血行再建術を行うことを推奨している。 しかし、血流が速やかに回復した後でも、かなりの割合の心筋梗塞(MI)患者が広範な壊死を経験します。 急性心筋梗塞患者における低体温療法の適用は、心臓レベルでのエネルギー消費の削減に焦点を当てており、これは動物実験で梗塞サイズの縮小に一貫して関連している要因です。 しかし、急性心筋梗塞患者における経皮的冠動脈インターベンション(PCI)に補助的な低体温治療のさまざまな戦略と標準治療を比較したランダム化試験の最近のメタ分析では、明らかな利点は実証されていない。 ただし、これらのランダム化試験は検出力が不十分であり、その結果、治療的低体温療法の影響について確固たる結論を引き出すことができなかったことに注意することが重要です。

したがって、この研究は、OHCA後の急性MIに対して初回PCIを受けた患者の臨床転帰に対する低体温療法の影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2925

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Yongin、Gyeonggi-do、大韓民国、16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 院外心停止イベント

除外基準:

  • 心臓以外の原因による逮捕
  • 年齢 < 18 歳
  • プライマリ PCI を受信しませんでした
  • CAG前の低体温症
  • 精神状態に従う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低体温症
院外で心停止で入院し、低体温療法で治療を受けた患者
院外で心停止で入院し、低体温療法で治療を受けた患者
介入なし:低体温症ではない
院外で心停止で入院し、低体温療法なしで治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時に何らかの原因で死亡した場合
時間枠:30日まで
退院時に何らかの原因で死亡した場合
30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時の神経学的転帰不良
時間枠:30日まで
神経学的転帰が不良。これは退院時のグラスゴー・ピッツバーグ脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) 値として定義されました。 研究者らは、1 ~ 5 のスケールであるピッツバーグ CPC に従って神経学的転帰を決定しました。 良好な脳のパフォーマンス:意識があり、機敏で、働くことができ、脳死である5とは対照的に、軽度の神経学的または生理学的欠陥がある可能性があります。
30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yongcheol Kim, MD, PhD、Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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