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Nutzen von Hypothermie bei OHCA, der einen Herzinfarkt kompliziert (Hypothermia)

28. April 2025 aktualisiert von: SungA Bae, Yonsei University

Nutzen der Hypothermie bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, der einen akuten Myokardinfarkt erschwert

Bestimmung der klinischen Wirksamkeit der Hypothermiebehandlung bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, der einen akuten Myokardinfarkt erschwert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Aufgrund erheblicher Verbesserungen bei der Behandlung von Patienten mit OHCA werden immer mehr zunächst wiederbelebte Patienten in Krankenhäuser eingeliefert. Dennoch ist OHCA weiterhin mit einer schlechten Prognose verbunden, mit einer Überlebensrate von etwa 8,8 % bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Darüber hinaus deuten internationale Registerdaten darauf hin, dass das günstige neurologische Ergebnis bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder 30 Tage nach OHCA nur 2,8–18,2 % beträgt. in allen Registern.

Die Mehrzahl der Fälle von Herzstillstand bei Erwachsenen steht im Zusammenhang mit einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit. Daher empfiehlt die aktuelle Leitlinie eine sofortige Angiographie und primäre Revaskularisierung bei allen Patienten mit wiederbelebtem Herzstillstand und ST-Strecken-Hebung im Elektrokardiogramm sowie bei Patienten mit wiederbelebtem Herzstillstand ohne ST-Strecken-Hebung, aber mit hoher Wahrscheinlichkeit eines akuten Koronarverschlusses. Doch selbst nach der sofortigen Wiederherstellung des Blutflusses kommt es bei einem erheblichen Anteil der Patienten mit Myokardinfarkt (MI) zu einer ausgedehnten Nekrose. Die Anwendung der Hypothermie bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt konzentriert sich auf die Reduzierung des Energieverbrauchs auf Herzebene, ein Faktor, der in Tierstudien durchgängig mit einer verringerten Infarktgröße in Verbindung gebracht wird. Allerdings konnte in einer aktuellen Metaanalyse randomisierter Studien, in denen verschiedene Strategien zur therapeutischen Hypothermie als Ergänzung zu einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit der Standardbehandlung bei Patienten mit akutem MI verglichen wurden, kein klarer Nutzen nachgewiesen werden. Es ist jedoch wichtig anzumerken, dass diese randomisierten Studien nicht ausreichend aussagekräftig waren und daher keine eindeutigen Schlussfolgerungen hinsichtlich der Auswirkungen der therapeutischen Hypothermie ziehen konnten.

Daher zielte diese Studie darauf ab, den Einfluss der therapeutischen Hypothermie auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die sich nach OHCA einer primären PCI wegen eines akuten Myokardinfarkts unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2925

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Außerklinisches Herzstillstandsereignis

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand nicht kardialen Ursprungs
  • Alter < 18 Jahre
  • Habe keine primäre PCI erhalten
  • Hypothermie vor CAG
  • Gehorche dem mentalen Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterkühlung
Patienten, die mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses aufgenommen und mit Unterkühlung behandelt wurden
Patienten, die mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses aufgenommen und mit Unterkühlung behandelt wurden
Kein Eingriff: Keine Unterkühlung
Patienten, die mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses aufgenommen und ohne Unterkühlung behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aus irgendeinem Grund bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Tod aus irgendeinem Grund bei Entlassung aus dem Krankenhaus
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlechte neurologische Ergebnisse bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Schlechte neurologische Ergebnisse, die als Wert der Glasgow-Pittsburge Cerebral Performance Category (CPC) bei Entlassung aus dem Krankenhaus definiert wurden. Die Forscher ermittelten das neurologische Ergebnis gemäß Pittsburgh CPC, einer Skala von 1 bis 5. 1 ist z. B. gute Gehirnleistung: bei Bewusstsein, aufmerksam, arbeitsfähig, möglicherweise leichte neurologische oder physiologische Defizite im Gegensatz zu 5, was Hirntod bedeutet.
bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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