Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза гипотермии при ВГОК, осложняющем ОИМ (Hypothermia)

28 апреля 2025 г. обновлено: SungA Bae, Yonsei University

Польза гипотермии при внебольничной остановке сердца, осложняющей острый инфаркт миокарда

Определить клиническую эффективность лечения гипотермией у больных с внебольничной остановкой сердца, осложнившей острый инфаркт миокарда.

Обзор исследования

Подробное описание

Внебольничная остановка сердца (ВГОК) является ведущей причиной смертности во всем мире. В связи со значительным улучшением ведения пациентов с ВГОК в стационары поступает все большее число первично реанимированных пациентов. Тем не менее, OHCA по-прежнему ассоциируется с плохим прогнозом: выживаемость до выписки из больницы составляет примерно 8,8%. Более того, данные международного реестра показали, что благоприятный неврологический исход при выписке из стационара или через 30 дней после ВГОК составляет всего 2,8-18,2%. во всех реестрах.

Большинство случаев остановки сердца у взрослых связано с обструктивной ишемической болезнью сердца. Таким образом, действующие рекомендации рекомендуют немедленную ангиографию и первичную реваскуляризацию всем пациентам с реанимированной остановкой сердца и подъемом сегмента ST по электрокардиографии, а также пациентам с реанимированной остановкой сердца без подъема сегмента ST, но с высокой вероятностью острой коронарной окклюзии. Однако даже после быстрого восстановления кровотока у значительной части больных инфарктом миокарда (ИМ) наблюдается обширный некроз. Применение гипотермии у пациентов с острым инфарктом миокарда направлено на снижение потребления энергии на уровне сердца, фактор, постоянно связанный с уменьшением размера инфаркта в исследованиях на животных. Однако в недавнем метаанализе рандомизированных исследований, сравнивающих различные стратегии терапевтической гипотермии в дополнение к чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) и стандартному лечению пациентов с острым ИМ, не удалось продемонстрировать явную пользу. Однако важно отметить, что эти рандомизированные исследования имели недостаточную мощность, и в результате они не смогли сделать однозначные выводы относительно влияния терапевтической гипотермии.

Таким образом, данное исследование было направлено на изучение влияния терапевтической гипотермии на клинические исходы у пациентов, перенесших первичное ЧКВ по поводу острого ИМ после ВГОК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2925

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Внебольничная остановка сердца

Критерий исключения:

  • Остановка некардиального происхождения
  • Возраст < 18 лет
  • Не получил первичное PCI
  • Гипотермия перед CAG
  • Подчиняться психическому статусу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипотермия
Пациенты, госпитализированные с остановкой сердца во внебольничных условиях и получавшие лечение с гипотермией
Пациенты, госпитализированные с остановкой сердца во внебольничных условиях и получавшие лечение с гипотермией
Без вмешательства: Нет переохлаждения
Пациенты, госпитализированные с остановкой сердца во внебольничных условиях и пролеченные без гипотермии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от любой причины при выписке из больницы
Временное ограничение: до 30 дней
Смерть от любой причины при выписке из больницы
до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плохие неврологические исходы при выписке из больницы
Временное ограничение: до 30 дней
Плохие неврологические исходы, которые определялись как значение категории мозговой активности (CPC) Глазго-Питтсбурга при выписке из больницы. Исследователи определяли неврологический исход по Питтсбургской шкале CPC, которая представляет собой шкалу от 1 до 5. 1 означает, например, хорошая мозговая деятельность: в сознании, бдительность, работоспособность, может иметь легкий неврологический или физиологический дефицит, в отличие от 5, что означает смерть мозга.
до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться