Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med hypotermi ved OHCA som kompliserer AMI (Hypothermia)

28. april 2025 oppdatert av: SungA Bae, Yonsei University

Fordelen med hypotermi ved hjertestans utenfor sykehus som kompliserer akutt hjerteinfarkt

For å bestemme den kliniske effektiviteten av hypotermibehandling hos pasienter med hjertestans utenfor sykehus som kompliserer akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertestans utenom sykehus (OHCA) er en ledende årsak til dødelighet over hele verden. På grunn av betydelig forbedring i håndteringen av pasienter med OHCA, blir et økende antall initialt gjenopplivede pasienter innlagt på sykehus. Likevel forblir OHCA assosiert med en dårlig prognose, med en overlevelsesrate på omtrent 8,8 % til utskrivning fra sykehus. Videre har internasjonale registerdata indikert at gunstige nevrologiske utfall ved utskrivning fra sykehus eller 30 dager etter OHCA bare er 2,8-18,2 % på tvers av alle registre.

De fleste tilfeller av hjertestans hos voksne er assosiert med obstruktiv koronarsykdom. Gjeldende retningslinje anbefalte således umiddelbar angiografi og primær revaskularisering hos alle pasienter med gjenopplivet hjertestans og ST-segmentforhøyelse på elektrokardiografi, og også hos pasienter med gjenopplivet hjertestans uten ST-segmentheving, men med høy sannsynlighet for akutt koronar okklusjon. Men selv etter umiddelbar gjenoppretting av blodstrømmen, opplever en betydelig andel av pasienter med hjerteinfarkt (MI) omfattende nekrose. Anvendelsen av hypotermi hos pasienter med akutt MI fokuserer på å redusere energiforbruket på hjertenivå, en faktor som konsekvent er knyttet til redusert infarktstørrelse i dyrestudier. I en fersk metaanalyse av randomiserte studier som sammenligner ulike strategier for terapeutisk hypotermi som tillegg til perkutan koronar intervensjon (PCI) versus standardbehandling hos pasienter med akutt MI, viser imidlertid ikke klare fordeler. Det er imidlertid viktig å merke seg at disse randomiserte studiene var underkraftige, og som et resultat var de ikke i stand til å trekke sikre konklusjoner angående virkningen av terapeutisk hypotermi.

Derfor hadde denne studien som mål å undersøke virkningen av terapeutisk hypotermi på kliniske utfall hos pasienter som gjennomgikk primær PCI for akutt MI etter OHCA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2925

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestanshendelse utenom sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Arrestasjon av ikke-kardial opprinnelse
  • Alder < 18 år
  • Mottok ikke primær PCI
  • Hypotermi før CAG
  • Adlyde mental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypotermi
Pasienter innlagt med hjertestans utenom sykehus og behandlet med hypotermi
Pasienter innlagt med hjertestans utenom sykehus og behandlet med hypotermi
Ingen inngripen: Ingen hypotermi
Pasienter innlagt med hjertestans utenom sykehus og behandlet uten hypotermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av enhver årsak ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: opptil 30 dager
Død av enhver årsak ved utskrivning fra sykehus
opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dårlig nevrologisk utfall ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: opptil 30 dager
Dårlige nevrologiske utfall, som ble definert som en Glasgow-Pittsburge Cerebral Performance Category (CPC) verdi ved utskrivning fra sykehus. Etterforskerne bestemte det nevrologiske utfallet i henhold til Pittsburgh CPC, som er en skala fra 1 til 5. 1 er f.eks. god cerebral ytelse: bevisst, våken, i stand til å arbeide, kan ha mild nevrologisk eller fysiologisk underskudd kontrast til 5 som er hjernedød.
opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere