Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos hypotermie u OHCA komplikující AIM (Hypothermia)

20. listopadu 2023 aktualizováno: SungA Bae, Yonsei University

Přínos hypotermie při mimonemocniční srdeční zástavě komplikující akutní infarkt myokardu

Zjistit klinickou účinnost léčby hypotermie u pacientů s mimonemocniční zástavou srdce komplikující akutní infarkt myokardu.

Přehled studie

Detailní popis

Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) je celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti. Vzhledem k výraznému zlepšení péče o pacienty s OHCA je do nemocnic přijímán stále větší počet iniciálně resuscitovaných pacientů. Nicméně OHCA zůstává spojena se špatnou prognózou, s mírou přežití přibližně 8,8 % do propuštění z nemocnice. Údaje z mezinárodního registru navíc naznačují, že příznivý neurologický výsledek při propuštění z nemocnice nebo 30 dní po OHCA je pouze 2,8–18,2 % napříč všemi registry.

Většina případů zástavy srdce u dospělých je spojena s obstrukčním onemocněním koronárních tepen. Současné doporučené postupy tedy doporučovaly okamžitou angiografii a primární revaskularizaci u všech pacientů s resuscitovanou srdeční zástavou a elevací ST segmentu na elektrokardiografii a také u pacientů s resuscitovanou srdeční zástavou bez elevace ST segmentu, ale s vysokou pravděpodobností akutní koronární okluze. I po rychlém obnovení průtoku krve však u podstatné části pacientů s infarktem myokardu (IM) dochází k rozsáhlé nekróze. Aplikace hypotermie u pacientů s akutním IM se zaměřuje na snížení spotřeby energie na srdeční úrovni, což je faktor konzistentně spojený se zmenšením rozsahu infarktu ve studiích na zvířatech. V nedávné metaanalýze randomizovaných studií porovnávajících různé strategie terapeutické hypotermie jako doplněk k perkutánní koronární intervenci (PCI) oproti standardní péči u pacientů s akutním IM se však nepodařilo prokázat jasný přínos. Je však důležité poznamenat, že tyto randomizované studie byly podhodnocené a v důsledku toho nebyly schopny vyvodit jednoznačné závěry ohledně dopadu terapeutické hypotermie.

Cílem této studie bylo proto prozkoumat dopad terapeutické hypotermie na klinické výsledky u pacientů, kteří podstoupili primární PCI pro akutní IM po OHCA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mimonemocniční srdeční zástava event

Kritéria vyloučení:

  • Zástava nekardiálního původu
  • Věk < 18 let
  • Nebyl přijat primární PCI
  • Hypotermie před CAG
  • Podřídit se duševnímu stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podchlazení
Pacienti přijati s mimonemocniční srdeční zástavou a léčeni hypotermií
Pacienti přijati s mimonemocniční srdeční zástavou a léčeni hypotermií
Žádný zásah: Žádná hypotermie
Pacienti přijati s mimonemocniční zástavou srdce a léčeni bez hypotermie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt z jakékoli příčiny při propuštění z nemocnice
Časové okno: až 30 dní
Smrt z jakékoli příčiny při propuštění z nemocnice
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatné neurologické výsledky při propuštění z nemocnice
Časové okno: až 30 dní
Špatné neurologické výsledky, které byly definovány jako hodnota Glasgow-Pittsburge Cerebral Performance Category (CPC) při propuštění z nemocnice. Vyšetřovatelé určili neurologický výsledek podle Pittsburgh CPC, což je stupnice od 1 do 5. 1 je např. dobrý výkon mozku: při vědomí, bdělý, schopný pracovat, může mít mírný neurologický nebo fyziologický deficit na rozdíl od 5, což je mozková smrt.
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit