Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z hipotermii w OHCA wikłającym AMI (Hypothermia)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: SungA Bae, Yonsei University

Korzyści z hipotermii w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia z powikłaniem ostrego zawału mięśnia sercowego

Określenie skuteczności klinicznej leczenia hipotermią u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia powikłanym ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest główną przyczyną zgonów na całym świecie. W związku ze znaczną poprawą postępowania z pacjentami z pozaszpitalnym pozaszpitalnym zapaleniem płuc, do szpitali trafia coraz więcej pacjentów wstępnie reanimowanych. Niemniej jednak pozaszpitalne zapalenie płuc wiąże się ze złym rokowaniem, a wskaźnik przeżycia do wypisu ze szpitala wynosi około 8,8%. Co więcej, dane z rejestru międzynarodowego wskazują, że korzystny wynik neurologiczny przy wypisie ze szpitala lub 30 dni po pozaszpitalnym pozaszpitalnym leczeniu pozaszpitalnym wynosi jedynie 2,8–18,2% we wszystkich rejestrach.

Większość przypadków zatrzymania krążenia u dorosłych ma związek z obturacyjną chorobą wieńcową. Dlatego też aktualne wytyczne zalecają natychmiastową angiografię i pierwotną rewaskularyzację u wszystkich pacjentów z resuscytowanym zatrzymaniem krążenia i uniesieniem odcinka ST w elektrokardiografii, a także u pacjentów z resuscytowanym zatrzymaniem krążenia bez uniesienia odcinka ST, ale z dużym prawdopodobieństwem ostrej okluzji wieńcowej. Jednak nawet po szybkim przywróceniu przepływu krwi u znacznego odsetka pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI) występuje rozległa martwica. Zastosowanie hipotermii u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego skupia się na zmniejszeniu zużycia energii na poziomie serca, co jest czynnikiem konsekwentnie powiązanym ze zmniejszeniem rozmiaru zawału w badaniach na zwierzętach. Jednakże niedawna metaanaliza randomizowanych badań porównujących różne strategie leczenia hipotermią jako uzupełnienie przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z ostrym zawałem serca nie wykazała wyraźnych korzyści. Należy jednak zauważyć, że te randomizowane badania miały zbyt małą moc i w rezultacie nie były w stanie wyciągnąć jednoznacznych wniosków na temat wpływu hipotermii terapeutycznej.

Dlatego też celem tego badania było zbadanie wpływu hipotermii terapeutycznej na wyniki kliniczne u pacjentów, którzy przeszli pierwotną PCI z powodu ostrego zawału serca po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2925

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrzymanie pochodzenia niekardiologicznego
  • Wiek < 18 lat
  • Nie otrzymałem podstawowego PCI
  • Hipotermia przed CAG
  • Przestrzegaj stanu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipotermia
Pacjenci przyjęci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia i leczeni hipotermią
Pacjenci przyjęci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia i leczeni hipotermią
Brak interwencji: Żadnej hipotermii
Pacjenci przyjęci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia i leczeni bez hipotermii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: do 30 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny przy wypisie ze szpitala
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złe wyniki neurologiczne przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: do 30 dni
Złe wyniki neurologiczne, które zdefiniowano jako wartość w kategorii sprawności mózgowej Glasgow-Pittsburge (CPC) przy wypisie ze szpitala. Badacze określili wynik neurologiczny według Pittsburgh CPC, w skali od 1 do 5. 1 to m.in. dobra wydajność mózgu: świadomy, czujny, zdolny do pracy, może mieć łagodny deficyt neurologiczny lub fizjologiczny, kontrast do 5 oznacza śmierć mózgu.
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj