Hypotermian hyöty OHCA:ssa komplisoivassa AMI:ssä (Hypothermia)
Hypotermian hyödyt sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä, joka vaikeuttaa akuuttia sydäninfarktia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. OHCA-potilaiden hoidon merkittävän parantumisen vuoksi sairaaloihin joutuu yhä enemmän aluksi elvytyspotilaita. Siitä huolimatta OHCA liittyy edelleen huonoon ennusteeseen, ja eloonjäämisaste on noin 8,8 % sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Lisäksi kansainväliset rekisteritiedot ovat osoittaneet, että myönteinen neurologinen tulos sairaalasta poistuessa tai 30 päivää OHCA:n jälkeen on vain 2,8-18,2 %. kaikissa rekistereissä.
Suurin osa aikuisten sydämenpysähdystapauksista liittyy ahtauttavaan sepelvaltimotautiin. Siten nykyiset ohjeet suosittelivat välitöntä angiografiaa ja primaarista revaskularisaatiota kaikille potilaille, joilla on elvytetty sydänpysähdys ja ST-segmentin nousu elektrokardiografiassa, ja myös potilaille, joilla on elvytetty sydänpysähdys ilman ST-segmentin nousua, mutta joilla on suuri akuutin sepelvaltimotukoksen todennäköisyys. Kuitenkin jopa verenkierron nopean palautumisen jälkeen huomattava osa sydäninfarktin (MI) potilaista kokee laajan nekroosin. Hypotermian soveltaminen potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, keskittyy vähentämään energiankulutusta sydämen tasolla, mikä on tekijä, joka on johdonmukaisesti yhteydessä infarktin koon pienenemiseen eläintutkimuksissa. Äskettäisessä meta-analyysissä satunnaistetuista tutkimuksista, joissa verrattiin terapeuttisen hypotermian eri strategioita perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) verrattuna akuutin sydäninfarktin potilaiden tavanomaiseen hoitoon, ei kuitenkaan pystytty osoittamaan selvää hyötyä. On kuitenkin tärkeää huomata, että nämä satunnaistetut tutkimukset olivat tehottomia, ja sen seurauksena he eivät pystyneet tekemään vahvoja johtopäätöksiä terapeuttisen hypotermian vaikutuksista.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia terapeuttisen hypotermian vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI akuutin MI:n vuoksi OHCA:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16995
- Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdystapahtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sydänperäinen pysähtyminen
- Ikä < 18 vuotta
- Ei saanut ensisijaista PCI:tä
- Hypotermia ennen CAG:tä
- Noudata henkistä tilaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypotermia
Potilaat, jotka on otettu sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdykseen ja joita hoidettiin hypotermialla
|
Potilaat, jotka on otettu sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdykseen ja joita hoidettiin hypotermialla
|
|
Ei väliintuloa: Ei hypotermiaa
Potilaat, jotka on otettu sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdykseen ja joita hoidettiin ilman hypotermiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema mistä tahansa syystä sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Kuolema mistä tahansa syystä sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huono neurologinen tulos sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Huonot neurologiset tulokset, jotka määriteltiin Glasgow-Pittsburge Cerebral Performance Category (CPC) -arvoksi sairaalasta poistuttaessa.
Tutkijat määrittelivät neurologisen lopputuloksen Pittsburghin CPC:n mukaan, joka on asteikko 1-5. 1 on esim.
hyvä aivotoiminta: tajuissaan, valpas, työkykyinen, voi olla lievä neurologinen tai fysiologinen puute, toisin kuin 5, joka on aivokuolema.
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Becker L, Gold LS, Eisenberg M, White L, Hearne T, Rea T. Ventricular fibrillation in King County, Washington: a 30-year perspective. Resuscitation. 2008 Oct;79(1):22-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.06.019. Epub 2008 Aug 6.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Bobrow BJ, Spaite DW, Berg RA, Stolz U, Sanders AB, Kern KB, Vadeboncoeur TF, Clark LL, Gallagher JV, Stapczynski JS, LoVecchio F, Mullins TJ, Humble WO, Ewy GA. Chest compression-only CPR by lay rescuers and survival from out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2010 Oct 6;304(13):1447-54. doi: 10.1001/jama.2010.1392.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Door-to-cooling timing in OHCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .