Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van onderkoeling bij OHCA die AMI compliceert (Hypothermia)

28 april 2025 bijgewerkt door: SungA Bae, Yonsei University

Voordeel van hypothermie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis die een acuut myocardinfarct compliceert

Om de klinische effectiviteit van hypothermiebehandeling te bepalen bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die een acuut myocardinfarct compliceert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken. Als gevolg van aanzienlijke verbeteringen in de behandeling van patiënten met OHCA, wordt een toenemend aantal in eerste instantie gereanimeerde patiënten in ziekenhuizen opgenomen. Niettemin blijft OHCA geassocieerd met een slechte prognose, met een overlevingspercentage van ongeveer 8,8% tot ontslag uit het ziekenhuis. Bovendien hebben internationale registergegevens aangegeven dat de gunstige neurologische uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis of 30 dagen na OHCA slechts 2,8-18,2% bedraagt. in alle registers.

De meerderheid van de gevallen van hartstilstand bij volwassenen houdt verband met obstructieve coronaire hartziekte. De huidige richtlijn beveelt daarom onmiddellijke angiografie en primaire revascularisatie aan bij alle patiënten met gereanimeerde hartstilstand en ST-segmentelevatie op elektrocardiografie, en ook bij patiënten met gereanimeerde hartstilstand zonder ST-segmentelevatie, maar met een grote kans op acute coronaire occlusie. Maar zelfs na snel herstel van de bloedstroom ervaart een aanzienlijk deel van de patiënten met een hartinfarct (MI) uitgebreide necrose. De toepassing van hypothermie bij patiënten met een acuut MI richt zich op het verminderen van het energieverbruik op hartniveau, een factor die in dierstudies consistent verband houdt met de verminderde omvang van het infarct. In een recente meta-analyse van gerandomiseerde onderzoeken waarin verschillende strategieën voor therapeutische hypothermie als aanvulling op percutane coronaire interventie (PCI) worden vergeleken met de standaardzorg bij patiënten met een acuut MI, kan echter geen duidelijk voordeel worden aangetoond. Het is echter belangrijk op te merken dat deze gerandomiseerde onderzoeken te weinig power hadden en als resultaat daarvan geen harde conclusies konden trekken over de impact van therapeutische hypothermie.

Daarom was deze studie bedoeld om de impact van therapeutische hypothermie op de klinische uitkomsten te onderzoeken bij patiënten die primaire PCI ondergingen voor acuut MI na OHCA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2925

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartstilstand buiten het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Arrestatie van niet-cardiale oorsprong
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geen primaire PCI ontvangen
  • Onderkoeling vóór CAG
  • Gehoorzaam de mentale status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypothermie
Patiënten opgenomen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis en behandeld met onderkoeling
Patiënten opgenomen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis en behandeld met onderkoeling
Geen tussenkomst: Geen onderkoeling
Patiënten opgenomen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis en behandeld zonder onderkoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden door welke oorzaak dan ook bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook bij ontslag uit het ziekenhuis
tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slechte neurologische resultaten bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Slechte neurologische resultaten, gedefinieerd als een Glasgow-Pittsburge Cerebral Performance Category (CPC)-waarde bij ontslag uit het ziekenhuis. De onderzoekers bepaalden de neurologische uitkomst volgens Pittsburgh CPC, een schaal van 1 tot 5. 1 is b.v. goede hersenprestaties: bewust, alert, in staat om te werken, kan een mild neurologisch of fysiologisch tekort hebben, in tegenstelling tot 5, wat hersendood is.
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren