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低温对 OHCA 并发 AMI 的益处 (Hypothermia)

2023年11月20日 更新者:SungA Bae、Yonsei University

低温对并发急性心肌梗死的院外心脏骤停的益处

确定低温治疗对院外心脏骤停并发急性心肌梗死患者的临床效果。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

院外心脏骤停 (OHCA) 是全世界死亡的主要原因。 由于 OHCA 患者管理的显着改善,越来越多的初步复苏患者被送往医院。 然而,OHCA 仍然与不良预后相关,出院生存率约为 8.8%。 此外,国际登记数据表明,出院时或 OHCA 后 30 天的良好神经学结果仅为 2.8-18.2% 跨所有注册表。

大多数成人心脏骤停病例与阻塞性冠状动脉疾病有关。 因此,目前的指南建议对所有心电图 ST 段抬高的心脏骤停复苏患者以及心电图 ST 段抬高的心脏骤停复苏但急性冠状动脉闭塞可能性较高的患者立即进行血管造影和初次血运重建。 然而,即使血流迅速恢复,仍有相当一部分心肌梗塞(MI)患者出现广泛坏死。 低温治疗急性心肌梗死患者的重点是减少心脏水平的能量消耗,在动物研究中,这一因素始终与减少梗塞面积有关。 然而,在最近的一项随机试验荟萃分析中,对急性心肌梗死患者辅助经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的不同低温治疗策略与标准护理进行比较,未能证明明显的益处。 然而,值得注意的是,这些随机试验的效力不足,因此,他们无法就低温治疗的影响得出明确的结论。

因此,本研究旨在探讨低温治疗对 OHCA 后因急性 MI 接受直接 PCI 的患者临床结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Yongin、Gyeonggi-do、大韩民国、16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 院外心脏骤停事件

排除标准:

  • 非心脏原因的逮捕
  • 年龄 < 18 岁
  • 未收到初次 PCI
  • CAG 前体温过低
  • 服从精神状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低温
因院外心脏骤停入院并接受低温治疗的患者
因院外心脏骤停入院并接受低温治疗的患者
无干预:无体温过低
因院外心脏骤停而入院且未接受低温治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时因任何原因死亡
大体时间:最长 30 天
出院时因任何原因死亡
最长 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院时神经系统结果不佳
大体时间:最长 30 天
神经系统结果不佳,定义为出院时格拉斯哥-匹兹堡大脑表现类别 (CPC) 值。 研究人员根据匹兹堡 CPC 确定了神经学结果,该等级为 1 到 5。1 是例如。 良好的大脑表现:意识清醒、警觉、能够工作,可能有轻微的神经或生理缺陷,而5则为脑死亡。
最长 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yongcheol Kim, MD, PhD、Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (实际的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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