Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Beneficio de la hipotermia en el IAM complicado por OHCA (Hypothermia)

28 de abril de 2025 actualizado por: SungA Bae, Yonsei University

Beneficio de la hipotermia en el paro cardíaco extrahospitalario que complica el infarto agudo de miocardio

Determinar la efectividad clínica del tratamiento con hipotermia en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario que complica un infarto agudo de miocardio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo. Debido a una mejora significativa en el tratamiento de los pacientes con OHCA, un número cada vez mayor de pacientes inicialmente reanimados ingresan en los hospitales. Sin embargo, la OHCA sigue asociada con un mal pronóstico, con una tasa de supervivencia de aproximadamente el 8,8% hasta el alta hospitalaria. Además, los datos de los registros internacionales han indicado que el resultado neurológico favorable al alta hospitalaria o 30 días después de la OHCA es sólo del 2,8% al 18,2%. en todos los registros.

La mayoría de los casos de paro cardíaco en adultos están asociados con enfermedad arterial coronaria obstructiva. Por lo tanto, las directrices actuales recomiendan angiografía inmediata y revascularización primaria en todos los pacientes con paro cardíaco reanimado y elevación del segmento ST en el electrocardiograma, y ​​también en pacientes con paro cardíaco reanimado sin elevación del segmento ST, pero con alta probabilidad de oclusión coronaria aguda. Sin embargo, incluso después de una rápida restauración del flujo sanguíneo, una proporción sustancial de pacientes con infarto de miocardio (IM) experimenta una necrosis extensa. La aplicación de la hipotermia en pacientes con infarto agudo de miocardio se centra en la reducción del consumo de energía a nivel cardíaco, un factor constantemente relacionado con la disminución del tamaño del infarto en estudios con animales. Sin embargo, en un metanálisis reciente de ensayos aleatorios que compararon diferentes estrategias para la hipotermia terapéutica complementaria a la intervención coronaria percutánea (ICP) versus el tratamiento estándar en pacientes con infarto de miocardio agudo, no se pudo demostrar un beneficio claro. Es importante señalar, sin embargo, que estos ensayos aleatorios tuvieron poco poder estadístico y, como resultado, no pudieron sacar conclusiones firmes sobre el impacto de la hipotermia terapéutica.

Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto de la hipotermia terapéutica en los resultados clínicos en pacientes sometidos a ICP primaria por infarto de miocardio agudo después de una OHCA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2925

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evento de paro cardíaco extrahospitalario

Criterio de exclusión:

  • Paro de origen no cardíaco
  • Edad < 18 años
  • No recibió PCI primaria
  • Hipotermia antes de CAG
  • Obedecer el estado mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipotermia
Pacientes ingresados ​​con paro cardíaco extrahospitalario y tratados con hipotermia
Pacientes ingresados ​​con paro cardíaco extrahospitalario y tratados con hipotermia
Sin intervención: Sin hipotermia
Pacientes ingresados ​​con paro cardíaco extrahospitalario y tratados sin hipotermia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por cualquier causa al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Muerte por cualquier causa al alta hospitalaria
hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malos resultados neurológicos al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Resultados neurológicos deficientes, que se definieron como un valor de la categoría de rendimiento cerebral (CPC) de Glasgow-Pittsburge al alta hospitalaria. Los investigadores determinaron el resultado neurológico según el CPC de Pittsburgh, que es una escala del 1 al 5. 1 es, p. buen rendimiento cerebral: consciente, alerta, capaz de trabajar, puede tener un déficit neurológico o fisiológico leve en contraste con 5 que es muerte cerebral.
hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir