Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved hypotermi ved OHCA, der komplicerer AMI (Hypothermia)

28. april 2025 opdateret af: SungA Bae, Yonsei University

Fordelen ved hypotermi ved hjertestop uden for hospitalet, der komplicerer akut myokardieinfarkt

At bestemme den kliniske effektivitet af hypotermibehandling hos patienter med hjertestop uden for hospitalet, der komplicerer akut myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er en førende årsag til dødelighed på verdensplan. På grund af væsentlig forbedring i håndteringen af ​​patienter med OHCA bliver et stigende antal initialt genoplivede patienter indlagt på hospitaler. Ikke desto mindre forbliver OHCA forbundet med en dårlig prognose med en overlevelsesrate på ca. 8,8 % til hospitalsudskrivning. Desuden har internationale registerdata indikeret, at det gunstige neurologiske resultat ved hospitalsudskrivning eller 30 dage efter OHCA kun er 2,8-18,2 % på tværs af alle registre.

De fleste tilfælde af hjertestop hos voksne er forbundet med obstruktiv koronararteriesygdom. Gældende retningslinje anbefalede således øjeblikkelig angiografi og primær revaskularisering hos alle patienter med genoplivet hjertestop og ST-segment elevation på elektrokardiografi, og også hos patienter med genoplivet hjertestop uden ST-segment elevation, men med høj sandsynlighed for akut koronar okklusion. Men selv efter hurtig genoprettelse af blodgennemstrømningen oplever en betydelig del af patienter med myokardieinfarkt (MI) omfattende nekrose. Anvendelsen af ​​hypotermi hos patienter med akut MI fokuserer på at reducere energiforbruget på hjerteniveau, en faktor, der konsekvent er forbundet med reduceret infarktstørrelse i dyreforsøg. I en nylig meta-analyse af randomiserede forsøg, der sammenligner forskellige strategier for terapeutisk hypotermi som supplement til perkutan koronar intervention (PCI) versus standardbehandling hos patienter med akut MI, viser det dog ikke en klar fordel. Det er dog vigtigt at bemærke, at disse randomiserede forsøg var underbelastede, og som et resultat var de ude af stand til at drage faste konklusioner vedrørende virkningen af ​​terapeutisk hypotermi.

Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningen af ​​terapeutisk hypotermi på kliniske resultater hos patienter, der gennemgik primær PCI for akut MI efter OHCA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2925

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
        • Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertestop uden for hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Arrest af ikke-kardial oprindelse
  • Alder < 18 år
  • Modtog ikke primær PCI
  • Hypotermi før CAG
  • Adlyde mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypotermi
Patienter indlagt med hjertestop uden for hospitalet og behandlet med hypotermi
Patienter indlagt med hjertestop uden for hospitalet og behandlet med hypotermi
Ingen indgriben: Ingen hypotermi
Patienter indlagt med hjertestop uden for hospitalet og behandlet uden hypotermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af enhver årsag ved udskrivelse
Tidsramme: op til 30 dage
Død af enhver årsag ved udskrivelse
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dårlige neurologiske resultater ved udskrivning fra hospitalet
Tidsramme: op til 30 dage
Dårlige neurologiske resultater, som blev defineret som en Glasgow-Pittsburge Cerebral Performance Category (CPC) værdi ved hospitalsudskrivning. Efterforskerne bestemte det neurologiske resultat ifølge Pittsburgh CPC, som er en skala fra 1 til 5. 1 er f.eks. god cerebral ydeevne: bevidst, vågen, i stand til at arbejde, kan have let neurologisk eller fysiologisk underskud kontrast til 5, som er hjernedød.
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Abonner