- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141252
OHCA 합병증 AMI에서 저체온증의 이점 (Hypothermia)
급성 심근경색에 따른 병원 전 심정지에서 저체온요법의 이점
연구 개요
상세 설명
병원 전 심정지(OHCA)는 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. OHCA 환자 관리의 상당한 개선으로 인해 초기에 소생된 환자의 수가 병원에 입원하는 수가 증가하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 OHCA는 퇴원까지 약 8.8%의 생존율을 보이는 등 여전히 예후가 좋지 않습니다. 더욱이, 국제 등록 데이터에 따르면 퇴원 시 또는 OHCA 후 30일 후 유리한 신경학적 결과는 2.8-18.2%에 불과합니다. 모든 레지스트리에 걸쳐.
성인 심정지 사례의 대부분은 폐쇄성 관상동맥 질환과 관련이 있습니다. 따라서 현행 가이드라인에서는 심전도 검사에서 ST분절 상승이 있는 소생심정지 환자와 ST분절 상승은 없으나 급성 관상동맥 폐쇄 가능성이 높은 소생심정지 환자 모두에게 즉각적인 혈관조영술과 일차 혈관재개통술을 권고하고 있다. 그러나 혈류가 신속하게 회복된 후에도 심근경색증(MI) 환자의 상당수는 광범위한 괴사를 경험합니다. 급성 심근경색 환자에게 저체온요법을 적용하는 것은 심장 수준에서 에너지 소비를 줄이는 데 중점을 두고 있으며, 이는 동물 연구에서 경색 크기 감소와 일관되게 연결된 요소입니다. 그러나 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 보조적으로 사용되는 저체온증 치료에 대한 다양한 전략과 급성 심근경색 환자의 표준 치료 전략을 비교한 무작위 임상시험에 대한 최근 메타 분석에서 파유는 명확한 이점을 보여주었습니다. 그러나 이러한 무작위 임상시험은 설득력이 부족했고 결과적으로 치료적 저체온요법의 영향에 관해 확고한 결론을 도출할 수 없었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
따라서 본 연구에서는 OHCA 이후 급성 MI에 대해 일차 PCI를 시행한 환자의 임상 결과에 치료적 저체온요법이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Yongin, Gyeonggi-do, 대한민국, 16995
- Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지 사건
제외 기준:
- 비심장성 정지
- 연령 < 18세
- 기본 PCI를 받지 못했습니다.
- CAG 전 저체온증
- 정신상태를 따르라
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저체온증
병원 외 심정지로 입원하여 저체온증 치료를 받은 환자
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병원 외 심정지로 입원하여 저체온증 치료를 받은 환자
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간섭 없음: 저체온증 없음
병원 외 심정지로 입원하여 저체온증 없이 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 어떠한 원인으로 인한 사망
기간: 최대 30일
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퇴원 시 어떠한 원인으로 인한 사망
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 신경학적 결과가 좋지 않음
기간: 최대 30일
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퇴원 시 글래스고-피츠버그 대뇌 수행 범주(CPC) 값으로 정의된 불량한 신경학적 결과.
연구자들은 피츠버그 CPC에 따라 신경학적 결과를 결정했는데, 이는 1부터 5까지의 척도입니다.
좋은 대뇌 수행 능력: 의식이 있고, 기민하며, 일할 수 있고, 뇌사인 5와는 대조적으로 경미한 신경학적 또는 생리학적 결함이 있을 수 있습니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yongcheol Kim, MD, PhD, Yongin Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Becker L, Gold LS, Eisenberg M, White L, Hearne T, Rea T. Ventricular fibrillation in King County, Washington: a 30-year perspective. Resuscitation. 2008 Oct;79(1):22-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.06.019. Epub 2008 Aug 6.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Bobrow BJ, Spaite DW, Berg RA, Stolz U, Sanders AB, Kern KB, Vadeboncoeur TF, Clark LL, Gallagher JV, Stapczynski JS, LoVecchio F, Mullins TJ, Humble WO, Ewy GA. Chest compression-only CPR by lay rescuers and survival from out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2010 Oct 6;304(13):1447-54. doi: 10.1001/jama.2010.1392.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Door-to-cooling timing in OHCA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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