拡張と排出のための予防的オキシトシンによる出血の変化
2024年12月5日 更新者：University of Colorado, Denver
臨床現場における妊娠中期拡張および避難に対する予防的オキシトシンによる出血率の変化
この研究の目的は、臨床環境における妊娠第 2 期の拡張および排泄 (D&E) における出血率に対する予防的オキシトシンの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Masten, MD
- 電話番号：303-724-8576
- メール：megan.masten@cuanschutz.edu
研究場所
-
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80230
- 募集
- Comprehensive Women's Health Center
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コンタクト：
- Megan Masten, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎18週以降のクリニックベースのD&E
- 英語またはスペイン語を話します
除外基準:
- IVを拒否する
- 凝固障害の病歴
- 過去5日間の抗凝固剤の使用
- 絨毛膜羊膜炎または敗血症
- 癒着胎盤の疑いのあるスペクトル
- 子宮内胎児死亡
- 多胎妊娠
- 子宮頸部の準備のためのミソプロストールの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシン
参加者は、D&E のための鉤爪設置時に、生理食塩水 1000 mL に溶解した 40 単位のオキシトシンを IV 投与されます。
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1000 mL の生理食塩水バッグに 40 単位の IV オキシトシンを 1 回投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、D&E のための鉤針留置時に 1000 mL の生理食塩水を単独で受け取ります。
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生理食塩水のみの1000mLバッグ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血
時間枠：手続き当日
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500 mL以上の定量的失血、または輸血や入院などの過剰出血に対する臨床反応
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手続き当日
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定量的失血
時間枠：手続き当日
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処置中の出血量の測定
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手続き当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き時間
時間枠：手続き当日
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総処置時間と最初の出血が治まるまでの時間
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手続き当日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度と痛みのスコア
時間枠：手続き当日
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処置に対する患者の満足度および視覚的アナログスケールで報告された最大の痛み
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手続き当日
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手続きのしやすさ
時間枠：手続き当日
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プロバイダーによる手続きの簡単さの報告
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手続き当日
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追加の子宮収縮率
時間枠：手続き当日
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出血を治療するために使用された追加の薬剤の報告
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手続き当日
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追加の子宮収縮薬の費用
時間枠：手続き当日
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追加で使用される子宮収縮薬の推定コスト
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手続き当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (推定)
2026年11月2日
研究の完了 (推定)
2026年11月2日
試験登録日
最初に提出
2023年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (実際)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。