Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения кровоизлияния при профилактическом применении окситоцина для дилатации и эвакуации

15 ноября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Изменения частоты кровотечений при профилактическом применении окситоцина при дилатации и эвакуации во втором триместре беременности в условиях клиники

Целью данного исследования является оценка эффективности профилактического применения окситоцина на частоту кровотечений при дилатации и эвакуации (ДиЭ) во втором триместре в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диэтоксикация в клинике на сроке беременности 18 недель и старше
  • говорит на английском или испанском языке

Критерий исключения:

  • отказывается IV
  • история коагулопатии
  • прием антикоагулянтов в течение предшествующих пяти дней
  • хориоамнионит или сепсис
  • подозрение на приращение плаценты
  • внутриутробная гибель плода
  • многоплодная беременность
  • использование мизопростола для подготовки шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Окситоцин
Участники получают 40 единиц окситоцина внутривенно в 1000 мл физиологического раствора во время установки тенакулума для D&E.
Лекарство: Окситоцин + физиологический раствор
40 единиц окситоцина внутривенно один раз в пакет физиологического раствора емкостью 1000 мл.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получают 1000 мл физиологического раствора только во время установки тенакулума для D&E.
Лекарство: Физиологический раствор
Пакетик 1000 мл только физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: день процедуры
Количественная кровопотеря, превышающая или равная 500 мл, или клиническая реакция на чрезмерное кровотечение, такое как переливание крови или госпитализация.
день процедуры
Количественная кровопотеря
Временное ограничение: день процедуры
Измеренная кровопотеря во время процедуры
день процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры
Временное ограничение: день процедуры
Продолжительность всей процедуры и продолжительность времени до первоначальной остановки кровотечения
день процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов и боли
Временное ограничение: день процедуры
Удовлетворенность пациента процедурой и максимальная зарегистрированная боль по визуальной аналоговой шкале.
день процедуры
Простота процедуры
Временное ограничение: день процедуры
Поставщик сообщил о простоте процедуры
день процедуры
Курс дополнительных утеротоников
Временное ограничение: день процедуры
Отчет об использованных дополнительных лекарствах для лечения кровотечений
день процедуры
Стоимость дополнительных утеротоников
Временное ограничение: день процедуры
Ориентировочная стоимость использованных дополнительных утеротоников
день процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-2237

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окситоцин + физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться