Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w krwotoku z profilaktyczną oksytocyną w celu rozszerzenia i ewakuacji

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zmiany częstości krwawień po zastosowaniu profilaktycznej oksytocyny w celu rozszerzenia i ewakuacji w drugim trymestrze ciąży w warunkach klinicznych

Celem tego badania jest ocena skuteczności profilaktycznego podawania oksytocyny na częstość krwawień w przypadku rozszerzenia i ewakuacji (D&E) w drugim trymestrze ciąży w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w klinice D&E w 18. tygodniu ciąży i powyżej
  • mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • odmawia IV
  • historia koagulopatii
  • zażywanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich pięciu dni
  • zapalenie błon płodowych lub sepsa
  • podejrzenie spektrum łożyska przyrośniętego
  • wewnątrzmaciczny zgon płodu
  • ciąża mnoga
  • zastosowanie mizoprostolu do przygotowania szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna
Uczestnicy otrzymują 40 jednostek dożylnie oksytocyny w 1000 ml soli fizjologicznej w momencie zakładania tenakulum w celu leczenia D&E.
Lek: Oksytocyna + sól fizjologiczna
40 jednostek dożylnie oksytocyny raz w 1000 ml worku soli fizjologicznej
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymują 1000 ml samej soli fizjologicznej w momencie zakładania tenaculum w celu D&E.
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Worek 1000 ml samej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwotok
Ramy czasowe: dzień zabiegu
Ilościowa utrata krwi większa lub równa 500 ml lub reakcja kliniczna na nadmierne krwawienie, takie jak transfuzja lub przyjęcie do szpitala
dzień zabiegu
Ilościowa utrata krwi
Ramy czasowe: dzień zabiegu
Zmierzona utrata krwi podczas zabiegu
dzień zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: dzień zabiegu
Długość całego zabiegu i czas do początkowego opanowania krwawienia
dzień zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zadowolenia pacjentów i bólu
Ramy czasowe: dzień zabiegu
Zadowolenie pacjenta z zabiegu i maksymalny zgłaszany ból w wizualnej skali analogowej
dzień zabiegu
Łatwość procedury
Ramy czasowe: dzień zabiegu
Dostawca zgłosił łatwość procedury
dzień zabiegu
Szybkość dodatkowej macicy
Ramy czasowe: dzień zabiegu
Raport o zastosowaniu dodatkowych leków stosowanych w leczeniu krwawień
dzień zabiegu
Koszt dodatkowej terapii macicy
Ramy czasowe: dzień zabiegu
Szacunkowy koszt dodatkowych zastosowanych środków macicznych
dzień zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-2237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna + sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj