Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérzések változásai profilaktikus oxitocinnal a tágításhoz és az evakuáláshoz

2023. november 15. frissítette: University of Colorado, Denver

Vérzések arányának változása profilaktikus oxitocin hatására a második trimeszter tágítása és evakuálása során a klinika környezetében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a profilaktikus oxitocin hatékonyságát a vérzések arányában a második trimeszterben végzett tágítás és evakuálás (D&E) esetében a klinikai környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinika alapú D&E 18 hetes terhességi korban és annál idősebb
  • beszél angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • megtagadja IV
  • koagulopátia története
  • antikoaguláns használata az előző öt napban
  • chorioamnionitis vagy szepszis
  • placenta accreta spektrum gyanúja
  • méhen belüli magzati pusztulás
  • többszörös terhesség
  • a misoprostol használata a méhnyak előkészítésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxitocin
A résztvevők 40 egység IV oxitocint kapnak 1000 ml normál sóoldatban a tenaculum elhelyezésekor D&E-hez.
Drog: Oxitocin + normál sóoldat
40 egység IV oxitocin egyszer egy 1000 ml-es zacskó normál sóoldatban
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők csak 1000 ml normál sóoldatot kapnak a tenaculum elhelyezésekor D&E-hez.
Drog: Normál sóoldat
1000 ml-es zacskó normál sóoldat önmagában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés
Időkeret: eljárás napja
500 ml-nél nagyobb vagy azzal egyenlő mennyiségi vérveszteség vagy túlzott vérzésre adott klinikai válasz, például transzfúzió vagy kórházi felvétel
eljárás napja
Mennyiségi vérveszteség
Időkeret: eljárás napja
Az eljárás során mért vérveszteség
eljárás napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás ideje
Időkeret: eljárás napja
A teljes eljárás időtartama és a vérzés kezdeti kezeléséig eltelt idő
eljárás napja

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi és fájdalompontszámok
Időkeret: eljárás napja
A páciens elégedettsége az eljárással és a maximális jelentett fájdalom vizuális analóg skálán
eljárás napja
Az eljárás egyszerűsége
Időkeret: eljárás napja
A szolgáltató az eljárás egyszerűségéről számolt be
eljárás napja
További uterotoniák aránya
Időkeret: eljárás napja
Jelentés a vérzés kezelésére használt további gyógyszerekről
eljárás napja
További uterotonika költsége
Időkeret: eljárás napja
A felhasznált további uterotoniák becsült költsége
eljárás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-2237

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxitocin + normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel