Muutokset verenvuodossa profylaktisella oksitosiinilla laajentumista ja evakuointia varten
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Muutokset verenvuotonopeudessa profylaktisella oksitosiinilla toisen raskauskolmanneksen laajentumiseen ja evakuointiin klinikan asetuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida profylaktisen oksitosiinin tehokkuutta verenvuotomääriin toisen raskauskolmanneksen laajennuksessa ja evakuoinnissa (D&E) klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Masten, MD
- Puhelinnumero: 303-724-8576
- Sähköposti: megan.masten@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Rekrytointi
- Comprehensive Women's Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Masten, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- klinikalla sijaitseva D&E 18 raskausviikolla ja sitä vanhempana
- puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy IV
- koagulopatian historia
- antikoagulanttia edellisten viiden päivän aikana
- korioamnioniitti tai sepsis
- epäilty istukan accreta-spektri
- kohdunsisäinen sikiön kuolema
- moniraskaus
- misoprostolin käyttö kohdunkaulan valmistukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Osallistujat saavat 40 yksikköä IV oksitosiinia 1 000 ml:ssa normaalia suolaliuosta tenaculum-asetuksen yhteydessä D&E:tä varten.
|
40 yksikköä IV oksitosiinia kerran 1000 ml:n pussissa normaalia suolaliuosta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 1 000 ml normaalia suolaliuosta yksinään tenaculumin asettamisen yhteydessä D&E:tä varten.
|
Pelkästään 1000 ml:n pussi normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Kvantitatiivinen verenhukka, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 500 ml tai kliininen vaste liialliselle verenvuodolle, kuten verensiirto tai sairaalahoito
|
toimenpidepäivä
|
|
Määrällinen verenhukka
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Toimenpiteen aikana mitattu verenhukka
|
toimenpidepäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Koko toimenpiteen kesto ja aika siihen asti, kunnes verenvuoto on alun perin hallittu
|
toimenpidepäivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys ja kipupisteet
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Potilaan tyytyväisyys toimenpiteeseen ja suurin raportoitu kipu visuaalisella analogisella asteikolla
|
toimenpidepäivä
|
|
Menettelyn helppous
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Palveluntarjoaja ilmoitti prosessin helppoudesta
|
toimenpidepäivä
|
|
Ylimääräisten uterotonisten aineiden määrä
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Raportti verenvuodon hoitoon käytetyistä lisälääkkeistä
|
toimenpidepäivä
|
|
Ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden hinta
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Käytettyjen ylimääräisten uterotonisten aineiden arvioidut kustannukset
|
toimenpidepäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .