확장 및 대피를 위한 예방적 옥시토신을 사용한 출혈의 변화
2024년 12월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
임상 환경에서 임신 중기 확장 및 대피에 대한 예방적 옥시토신을 사용한 출혈 비율의 변화
이 연구의 목적은 임상 환경에서 임신 중기 확장 및 대피(D&E)에 대한 출혈률에 대한 예방적 옥시토신의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Masten, MD
- 전화번호: 303-724-8576
- 이메일: megan.masten@cuanschutz.edu
연구 장소
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80230
- 모병
- Comprehensive Women's Health Center
-
연락하다:
- Megan Masten, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 18주 이상에서 임상 기반 D&E
- 영어나 스페인어를 구사합니다
제외 기준:
- IV를 거부하다
- 응고병의 역사
- 지난 5일 동안 항응고제 사용
- 융모막염 또는 패혈증
- 의심되는 태반 유착 스펙트럼
- 자궁 내 태아 사망
- 다태임신
- 자궁 경부 준비를 위한 미소프로스톨의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
참가자는 D&E를 위한 테나큘럼 배치 시 생리 식염수 1000mL에 40단위 IV 옥시토신을 받습니다.
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일반 식염수 1000mL 봉지에 1회 40단위 IV 옥시토신
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위약 비교기: 위약
참가자는 D&E를 위한 테나큘럼 배치 시 일반 식염수 1000mL만 받습니다.
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일반 식염수 1000mL 봉지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 시술 당일
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500mL 이상의 정량적 혈액 손실 또는 수혈이나 입원 등 과도한 출혈에 대한 임상적 반응
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시술 당일
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정량적 혈액 손실
기간: 시술 당일
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시술 중 혈액 손실량 측정
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시술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술시간
기간: 시술 당일
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전체 시술 시간 및 출혈이 처음 관리될 때까지의 시간
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시술 당일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 및 통증 점수
기간: 시술 당일
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시술에 대한 환자 만족도 및 시각적 아날로그 척도로 보고된 최대 통증
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시술 당일
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절차의 용이성
기간: 시술 당일
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공급자가 절차의 용이성을 보고함
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시술 당일
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추가 자궁생성 비율
기간: 시술 당일
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사용된 출혈 치료를 위한 추가 약물 보고
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시술 당일
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추가 자궁경부 비용
기간: 시술 당일
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사용된 추가 자궁강조의 예상 비용
|
시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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