ニキビができやすい肌に対するシルク枕カバーの効果の評価
2023年11月16日 更新者：Raja Sivamani, MD MS AP、Integrative Skin Science and Research
ニキビができやすい肌に対するシルク枕カバーの効果の前向き二重盲検ランダム化評価
この研究の目的は、軽度から中程度の非嚢胞性座瘡が起こりやすい肌にシルクの枕カバーを使用した場合の効果を、綿の枕カバーと比較して判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、参加者の座瘡の重症度/病変数、経表皮水分喪失、皮脂産生を評価します。
シルク 100% の枕カバーまたは綿 100% の枕カバーが割り当てられる可能性は同じです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ajay S Dulai, MBBS MSc
- 電話番号：9167502463
- メール：ajay@integrativeskinresearch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Raja K Sivamani, MD MS AP
- 電話番号：9167502463
- メール：raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15歳～45歳までの男女
- 研究者の全体的評価に基づく軽度から中等度の尋常性ざ瘡の存在
- 少なくとも5つの炎症性病変と少なくとも5つの非炎症性病変の存在
除外基準:
- 研究者の全体的評価によって指摘された重度のざ瘡の存在。
- 抗生物質の全身投与と過酸化ベンゾイルを 4 週間中止したくない人は、登録前に休薬基準を満たします。
- 研究期間中および登録前の 1 か月間、顔の処方を一貫して続けることに抵抗がある人。
- 付属の洗剤を使って枕カバーを毎週洗うことに抵抗がある人。
- 登録前の3か月以内にイソトレチノインを使用していること
- 主に仰向けで寝る人
- 現在喫煙者、または年間10箱以上の喫煙歴がある
- 経口避妊薬、プロゲステロンまたはエストロゲンを含む治療を受けている人。
- 研究に参加する前3か月以内にホルモンベースの避妊法のいずれかを変更した個人
- 布地のマルベリーシルクまたはコットン繊維に対するアレルギーまたは過敏症があることがわかっている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シルク枕カバー
100% マルベリーシルク枕カバーを毎晩使用
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100% マルベリーシルク枕カバー
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アクティブコンパレータ：コットン枕カバー
毎晩使用する綿100%の枕カバー
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100%コットン枕カバー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニキビ病変の数: 炎症性病変
時間枠：8週間
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炎症性病変の数がカウントされ、ベースラインと比較されます。
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8週間
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ニキビ病変の数: 非炎症性病変
時間枠：8週間
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非炎症性病変の数がカウントされ、ベースラインと比較されます。
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8週間
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顔面紅斑強度スコア
時間枠：8週間
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顔面紅斑は、画像解析システム（BTBP 3D Pro）により測定される紅斑強度スコアとして測定されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮水分損失
時間枠：8週間
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バポメーターで測定した顔の経皮水分損失の変化
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8週間
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皮脂排泄率
時間枠：8週間
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皮脂膜測定器で測定した顔の皮脂排泄量の変化
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8週間
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皮膚マイクロバイオーム、相対的に豊富なアクネ菌
時間枠：8週間
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皮膚マイクロバイオームの変化は、顔の皮膚マイクロバイオームの綿棒ベースのコレクションを使用して、アクネ菌の相対的な存在量が評価されます。
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8週間
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肌の水分補給
時間枠：8週間
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水分計で測定した肌の水分量
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raja K Sivamani, MD MS AP、study principal investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月10日
一次修了 (推定)
2023年11月10日
研究の完了 (推定)
2023年11月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (推定)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。