Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silkkityynynpäällisten vaikutusten arviointi akneen taipuvaiseen ihoon

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Tuleva kaksoissokkoutettu, satunnaistettu arvio silkkityynynpäällisten vaikutuksista akneen taipuvaiseen ihoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää silkkityynynpäällisten käytön vaikutuksia lievälle tai kohtalaiselle ei-kystiselle akneen taipuvaiselle iholle verrattuna puuvillaisiin tyynyliinoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat osallistujien aknen vakavuuden/vaurioiden määrän, transepidermaalisen vedenhukan ja talin tuotannon. On yhtä suuri mahdollisuus saada 100 % silkkityynyliina tai 100 % puuvillainen tyynyliina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 15-45-vuotiaat
  • Lievän tai keskivaikean akne vulgariksen esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin perusteella
  • Vähintään 5 tulehdusleesiota ja vähintään 5 ei-inflammatorista vauriota

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean aknen esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin mukaan.
  • Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan systeemisten antibioottien ja bentsoyyliperoksidin käyttöä 4 viikon ajaksi, täyttävät huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
  • Ne, jotka eivät ole halukkaita pitämään kasvohoitonsa yhtenäisenä koko tutkimuksen ajan ja kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
  • Henkilöt, jotka eivät halua pestä tyynyliinaa joka viikko mukana tulevalla pesuaineella.
  • Isotretinoiinin käyttö kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Henkilöt, jotka nukkuvat pääasiassa selällään
  • Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakointi yli 10 pakkausvuotta
  • Henkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisypillereitä tai progesteronia tai estrogeenia sisältäviä hoitoja.
  • Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä
  • Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä Mulberry Silk- tai puuvillakuiduille kankaassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silkkityynyliina
100% Mulberry Silk -tyynyliina, jota käytetään joka ilta
Muut: Silkkityynyliina
100% Mulberry silkkityynyliina
Active Comparator: Puuvillainen tyynyliina
100% puuvillainen tyynyliina, jota käytetään joka ilta
Muut: Puuvillainen tyynyliina
100% puuvillaa tyynyliina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknevaurioiden määrä: tulehdusvauriot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tulehdusleesiomäärät lasketaan ja niitä verrataan lähtötasoon
8 viikkoa
Aknevaurioiden määrä: Ei-inflammatoriset leesiot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ei-inflammatoristen leesioiden määrät lasketaan ja niitä verrataan lähtötasoon
8 viikkoa
Kasvojen eryteeman intensiteettipisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kasvojen punoitus mitataan eryteeman intensiteetin pistemääränä kuvan analysointijärjestelmän (BTBP 3D Pro) mittaamana.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos kasvojen trans-epidermaalisessa vedenhukassa höyrymittarilla mitattuna
8 viikkoa
Talin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos kasvojen talin erittymisnopeudessa, mitattuna talimittarilla
8 viikkoa
Ihon mikrobiomi, C. acnesin suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutoksia C. acnesin ihon mikrobiomin suhteellisessa runsaudessa arvioidaan vanupuikkopohjaisilla kasvojen ihon mikrobiomin kokoelmilla
8 viikkoa
Ihon kosteuttaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ihon kosteus mitataan MoistureMeterillä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integrative Skin Science and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja K Sivamani, MD MS AP, study principal investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • i23-11-silk_pillowcase_acne

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa