Bewertung der Auswirkungen von Seidenkissenbezügen auf zu Akne neigende Haut
16. November 2023 aktualisiert von: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Prospektive doppelblinde, randomisierte Bewertung der Auswirkungen von Seidenkissenbezügen auf zu Akne neigende Haut
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung von Seidenkissenbezügen bei leichter bis mittelschwerer, nicht zu zystischer Akne neigender Haut im Vergleich zu Baumwollkissenbezügen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden den Schweregrad/die Anzahl der Akne-Läsionen, den transepidermalen Wasserverlust und die Talgproduktion bei den Teilnehmern bewerten.
Es besteht die gleiche Chance, einen Kissenbezug aus 100 % Seide oder einen Kissenbezug aus 100 % Baumwolle zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ajay S Dulai, MBBS MSc
- Telefonnummer: 9167502463
- E-Mail: ajay@integrativeskinresearch.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Raja K Sivamani, MD MS AP
- Telefonnummer: 9167502463
- E-Mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 15 und 45 Jahren
- Das Vorliegen einer leichten bis mittelschweren Akne vulgaris basierend auf der globalen Beurteilung durch den Prüfer
- Vorhandensein von mindestens 5 entzündlichen Läsionen und mindestens 5 nicht entzündlichen Läsionen
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein schwerer Akne, wie in der globalen Beurteilung durch den Prüfer festgestellt.
- Diejenigen, die nicht bereit sind, systemische Antibiotika und Benzoylperoxid vier Wochen lang abzusetzen, erfüllen die Auswaschkriterien vor der Einschreibung.
- Diejenigen, die nicht bereit sind, ihre Gesichtspflege während der gesamten Studie und einen Monat vor der Einschreibung konsequent beizubehalten.
- Personen, die nicht bereit sind, den Kissenbezug jede Woche mit dem bereitgestellten Waschmittel zu waschen.
- Verwendung von Isotretinoin innerhalb der drei Monate vor der Einschreibung
- Personen, die hauptsächlich auf dem Rücken schlafen
- Aktueller Tabakraucher oder eine Tabakraucherhistorie von mehr als 10 Packungen pro Jahr
- Personen, die orale Kontrazeptiva oder progesteron- oder östrogenhaltige Therapien einnehmen.
- Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn eine ihrer hormonellen Verhütungsmittel umgestellt haben
- Personen mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Maulbeerseide oder Baumwollfasern im Stoff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kissenbezug aus Seide
Kissenbezug aus 100 % Maulbeerseide, der jede Nacht verwendet wird
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Kissenbezug aus 100 % Maulbeerseide
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Aktiver Komparator: Kissenbezug aus Baumwolle
Kissenbezug aus 100 % Baumwolle, der jede Nacht verwendet wird
|
Kissenbezug aus 100 % Baumwolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Akne-Läsionen: Entzündliche Läsionen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Anzahl der entzündlichen Läsionen wird gezählt und mit dem Ausgangswert verglichen
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8 Wochen
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Anzahl der Akne-Läsionen: Nicht entzündliche Läsionen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Anzahl der nicht entzündlichen Läsionen wird gezählt und mit dem Ausgangswert verglichen
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8 Wochen
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Intensitätsbewertung des Gesichtserythems
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Gesichtserythem wird als Erythemintensitätswert gemessen, der vom Bildanalysesystem (BTBP 3D Pro) gemessen wird.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts im Gesicht, gemessen mit einem Vapometer
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8 Wochen
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Talgausscheidungsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
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Verschiebung der Talgausscheidungsrate im Gesicht, gemessen mit einem Talgmessgerät
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8 Wochen
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Hautmikrobiom, relative Häufigkeit von C. Aknes
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen in der relativen Häufigkeit von C. Aknes im Hautmikrobiom werden anhand von Tupfersammlungen des Gesichtshautmikrobioms beurteilt
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8 Wochen
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hautfeuchtigkeit gemessen mit MoistureMeter
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raja K Sivamani, MD MS AP, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
10. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- i23-11-silk_pillowcase_acne
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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