Bedömning av effekterna av sidenkuddfodral på aknebenägen hud
16 november 2023 uppdaterad av: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Prospektiv dubbelblind randomiserad bedömning av effekterna av sidenkuddfodral på aknebenägen hud
Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av att använda kuddfodral av siden i mild till måttlig icke-cystisk aknebenägen hud jämfört med örngott av bomull.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att utvärdera aknes svårighetsgrad/antal lesioner, transepidermal vattenförlust och talgproduktion hos deltagarna.
Det finns lika stor chans att bli tilldelad ett örngott av 100 % siden eller 100 % bomull.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ajay S Dulai, MBBS MSc
- Telefonnummer: 9167502463
- E-post: ajay@integrativeskinresearch.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raja K Sivamani, MD MS AP
- Telefonnummer: 9167502463
- E-post: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor i åldrarna 15-45 år
- Förekomsten av mild till måttlig acne vulgaris baserat på utredarens globala bedömning
- Förekomst av minst 5 inflammatoriska lesioner och minst 5 icke-inflammatoriska lesioner
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av svår akne som noterats av utredarens globala bedömning.
- De som inte är villiga att sluta använda systemisk antibiotika och bensoylperoxid i 4 veckor uppfyller uttvättningskriterierna innan de registrerar sig.
- De som är ovilliga att hålla sin ansiktsbehandling konsekvent under hela studien och i 1 månad före registreringen.
- Individer som inte är villiga att tvätta örngott varje vecka med medföljande tvättmedel.
- Användning av isotretinoin inom tre månader före inskrivningen
- Individer som i första hand sover på rygg
- Aktuell tobaksrökare eller en tobaksrökningshistorik på mer än 10 packår
- Individer på p-piller eller behandlingar som innehåller progesteron eller östrogen.
- Individer som har bytt något av sina hormonella preventivmedel inom 3 månader innan de gick med i studien
- Individer med känd allergi eller känslighet mot Mulberry Silk eller Cotton Fibers i tyg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kuddfodral i siden
100 % Mulberry Silk Örngott som används varje kväll
|
Örngott i 100 % Mulberry Silk
|
|
Aktiv komparator: Örngott i bomull
Örngott i 100 % bomull används varje kväll
|
Örngott i 100 % bomull
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acne lesioner räknas: Inflammatoriska lesioner
Tidsram: 8 veckor
|
Antalet inflammatoriska lesioner kommer att räknas och jämföras mot baslinjen
|
8 veckor
|
|
Antal akneskador: Icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: 8 veckor
|
Antalet icke-inflammatoriska lesioner kommer att räknas och jämföras mot baslinjen
|
8 veckor
|
|
Intensitetspoäng för erytem i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Ansiktserytem kommer att mätas som erytemintensitetspoängen mätt med bildanalyssystemet (BTBP 3D Pro)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i ansiktstransepidermal vattenförlust, mätt med vapometer
|
8 veckor
|
|
Talgutsöndringshastighet
Tidsram: 8 veckor
|
Förskjutning i ansiktets talgutsöndringshastighet, mätt med talgmätare
|
8 veckor
|
|
Hudmikrobiom, relativt överflöd av C. acnes
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i hudmikrobiomets relativa förekomst av C. acnes kommer att bedömas med svabbbaserade samlingar av ansiktshudens mikrobiomet
|
8 veckor
|
|
Hydration
Tidsram: 8 veckor
|
Hudfuktighet mätt med MoistureMeter
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raja K Sivamani, MD MS AP, study principal investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
10 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Beräknad)
21 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- i23-11-silk_pillowcase_acne
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .