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Évaluation des effets des taies d'oreiller en soie sur les peaux à tendance acnéique

16 novembre 2023 mis à jour par: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Évaluation prospective randomisée en double aveugle des effets des taies d'oreiller en soie sur les peaux à tendance acnéique

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'utilisation de taies d'oreiller en soie sur les peaux légères à modérées à tendance acnéique non kystique par rapport aux taies d'oreiller en coton.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs évalueront la gravité de l'acné/le nombre de lésions, la perte d'eau trans-épidermique et la production de sébum chez les participants. Il y a une chance égale de se voir attribuer une taie d'oreiller 100 % soie ou une taie d'oreiller 100 % coton.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 15 à 45 ans
  • La présence d'acné vulgaire légère à modérée basée sur l'évaluation globale de l'investigateur
  • Présence d'au moins 5 lésions inflammatoires et d'au moins 5 lésions non inflammatoires

Critère d'exclusion:

  • La présence d'acné sévère telle que notée par l'évaluation globale de l'investigateur.
  • Ceux qui ne souhaitent pas interrompre les antibiotiques systémiques et le peroxyde de benzoyle pendant 4 semaines répondent aux critères de sevrage avant de s'inscrire.
  • Ceux qui ne veulent pas maintenir leur régime facial cohérent tout au long de l'étude et pendant 1 mois avant l'inscription.
  • Les personnes qui ne souhaitent pas laver la taie d'oreiller chaque semaine avec le détergent fourni.
  • Utilisation d'isotrétinoïne dans les trois mois précédant l'inscription
  • Les personnes qui dorment principalement sur le dos
  • Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets par année
  • Les personnes prenant des pilules contraceptives orales ou des thérapies contenant de la progestérone ou des œstrogènes.
  • Les personnes qui ont modifié leur contraception hormonale dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
  • Personnes présentant une allergie ou une sensibilité connue à la soie de mûrier ou aux fibres de coton présentes dans les tissus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taie d'oreiller en soie
Taie d'oreiller 100 % soie de mûrier utilisée tous les soirs.
Autre: Taie d'oreiller en soie
Taie d'oreiller 100 % soie de mûrier.
Comparateur actif: Taie d'oreiller en coton
Taie d'oreiller 100 % coton utilisée tous les soirs
Autre: Taie d'oreiller en coton
Taie d'oreiller 100 % coton.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de lésions d'acné : lésions inflammatoires
Délai: 8 semaines
Le nombre de lésions inflammatoires sera compté et comparé à la ligne de base
8 semaines
Nombre de lésions d'acné : lésions non inflammatoires
Délai: 8 semaines
Le nombre de lésions non inflammatoires sera compté et comparé à la ligne de base
8 semaines
Score d'intensité de l'érythème facial
Délai: 8 semaines
L'érythème facial sera mesuré comme le score d'intensité de l'érythème tel que mesuré par le système d'analyse d'image (BTBP 3D Pro)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'eau transépidermique
Délai: 8 semaines
Modification de la perte d'eau transépidermique du visage, mesurée avec un vapomètre
8 semaines
Taux d'excrétion de sébum
Délai: 8 semaines
Modification du taux d'excrétion du sébum du visage, mesuré avec un sébumètre
8 semaines
Microbiome cutané, abondance relative de C.acnés
Délai: 8 semaines
Les changements dans l'abondance relative du microbiome cutané de C.acnés seront évalués à l'aide de prélèvements sur écouvillon du microbiome cutané du visage.
8 semaines
Hydratation de la peau
Délai: 8 semaines
Hydratation de la peau mesurée avec MoistureMeter
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja K Sivamani, MD MS AP, study principal investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • i23-11-silk_pillowcase_acne

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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