Оценка воздействия шелковых наволочек на кожу, склонную к прыщам
16 ноября 2023 г. обновлено: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Проспективная двойная слепая рандомизированная оценка воздействия шелковых наволочек на кожу, склонную к акне
Цель этого исследования — определить влияние использования шелковых наволочек на кожу, не склонную к кистозным акне, легкой и умеренной степени тяжести по сравнению с хлопковыми наволочками.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценят тяжесть прыщей/количество поражений, трансэпидермальную потерю воды и выработку кожного сала у участников.
Существует равная вероятность получить наволочку из 100% шелка или наволочку из 100% хлопка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ajay S Dulai, MBBS MSc
- Номер телефона: 9167502463
- Электронная почта: ajay@integrativeskinresearch.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raja K Sivamani, MD MS AP
- Номер телефона: 9167502463
- Электронная почта: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 15 до 45 лет.
- Наличие обыкновенных угрей легкой и средней степени тяжести на основании общей оценки исследователя.
- Наличие не менее 5 воспалительных поражений и не менее 5 невоспалительных поражений.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых прыщей по данным глобальной оценки исследователя.
- Те, кто не желает прекращать прием системных антибиотиков и пероксида бензоила на 4 недели, соответствуют критериям вымывания до включения в исследование.
- Те, кто не желает соблюдать постоянный режим ухода за лицом на протяжении всего исследования и в течение 1 месяца до включения в него.
- Лица, которые не хотят стирать наволочки каждую неделю с использованием прилагаемого моющего средства.
- Использование изотретиноина в течение трех месяцев до включения в исследование.
- Люди, которые преимущественно спят на спине
- Нынешний курильщик табака или стаж курения табака более 10 пачек в год.
- Лица, принимающие пероральные противозачаточные таблетки или препараты, содержащие прогестерон или эстроген.
- Лица, которые изменили любой из своих гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев до присоединения к исследованию.
- Лица с известной аллергией или чувствительностью к шелковым или хлопковым волокнам шелковицы в ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шелковая наволочка
Наволочка из 100% шелка шелковицы используется каждый вечер.
|
Наволочка из 100% шелка тутового шелкопряда
|
|
Активный компаратор: Хлопковая наволочка
Наволочка из 100% хлопка используется каждый вечер.
|
Наволочка из 100% хлопка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поражений прыщами: воспалительные поражения
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество воспалительных поражений будет подсчитано и сравнено с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Количество поражений прыщами: невоспалительные поражения
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество невоспалительных поражений будет подсчитано и сравнено с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Оценка интенсивности эритемы лица
Временное ограничение: 8 недель
|
Покраснение лица будет измеряться по шкале интенсивности эритемы, измеренной системой анализа изображений (BTBP 3D Pro).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение трансэпидермальной потери воды на лице, измеренное с помощью вапометра
|
8 недель
|
|
Скорость выделения кожного сала
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение скорости выделения кожного сала с лица, измеренное себуметром.
|
8 недель
|
|
Микробиом кожи, относительная численность C.acnes
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения относительного содержания C.acnes в микробиоме кожи будут оцениваться с помощью сбора мазков микробиома кожи лица.
|
8 недель
|
|
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Увлажнение кожи измеряется с помощью MoistureMeter
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raja K Sivamani, MD MS AP, study principal investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- i23-11-silk_pillowcase_acne
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .