Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af silkepudebetræk på acneudsat hud

16. november 2023 opdateret af: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Fremadrettet dobbeltblindet randomiseret vurdering af virkningerne af silkepudebetræk på acneudsat hud

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af at bruge silkepudebetræk i mild til moderat ikke-cystisk acne-tilbøjelig hud sammenlignet med bomuldspudebetræk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil evaluere sværhedsgraden af ​​acne/læsioner, transepidermalt vandtab og talgproduktion hos deltagerne. Der er lige stor chance for at få tildelt et pudebetræk af 100 % silke eller 100 % bomuld.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 15-45 år
  • Tilstedeværelsen af ​​mild til moderat acne vulgaris baseret på investigator global vurdering
  • Tilstedeværelse af mindst 5 inflammatoriske læsioner og mindst 5 ikke-inflammatoriske læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​svær acne som bemærket af investigator global vurdering.
  • De, der ikke er villige til at afbryde systemiske antibiotika og benzoylperoxid i 4 uger, opfylder udvaskningskriterierne før tilmelding.
  • De, der ikke er villige til at holde deres ansigtsbehandling konsistent gennem hele undersøgelsen og i 1 måned før tilmelding.
  • Personer, der ikke er villige til at vaske pudebetræk hver uge med det medfølgende vaskemiddel.
  • Brug af isotretinoin inden for de tre måneder før tilmelding
  • Personer, der primært sover på ryggen
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakår
  • Personer på p-piller eller behandlinger indeholdende progesteron eller østrogen.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi eller følsomhed over for Mulberry Silke eller Bomuldsfibre i stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Silke pudebetræk
100% Mulberry Silk Pudebetræk brugt hver aften
Andet: Silke pudebetræk
100% Mulberry Silke pudebetræk
Aktiv komparator: Bomulds pudebetræk
100% bomuldspudebetræk brugt hver nat
Andet: Bomulds pudebetræk
100% bomuld pudebetræk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal aknelæsioner: Inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 8 uger
Antallet af inflammatoriske læsioner vil blive talt og sammenlignet med baseline
8 uger
Acnelæsioner: Ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 8 uger
Antallet af ikke-inflammatoriske læsioner vil blive talt og sammenlignet med baseline
8 uger
Facial Erythema Intensity Score
Tidsramme: 8 uger
Facial erytem vil blive målt som erytem intensitetsscore som målt af billedanalysesystemet (BTBP 3D Pro)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 8 uger
Ændring i ansigtstransepidermalt vandtab, målt med vapometer
8 uger
Sebum-udskillelseshastighed
Tidsramme: 8 uger
Skift i ansigtets talgudskillelseshastighed, målt med talgmåler
8 uger
Hudmikrobiom, relativ overflod af C. acnes
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i hudmikrobiomets relative mængde af C. acnes vil blive vurderet med vatpindebaserede samlinger af ansigtshudens mikrobiom
8 uger
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uger
Hudhydrering målt med MoistureMeter
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja K Sivamani, MD MS AP, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Anslået)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i23-11-silk_pillowcase_acne

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Silke pudebetræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner