Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků hedvábných povlaků na polštáře na aknózní pleť

16. listopadu 2023 aktualizováno: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Prospektivní dvojitě zaslepené randomizované hodnocení účinků hedvábných povlaků na polštáře na pleť se sklonem k akné

Účelem této studie je určit účinky používání hedvábných povlaků na polštáře u mírné až středně těžké necystické aknózní pokožky ve srovnání s bavlněnými povlaky na polštáře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyhodnotí závažnost akné/počet lézí, transepidermální ztrátu vody a produkci kožního mazu u účastníků. Existuje stejná šance, že vám bude přidělen povlak na polštář ze 100% hedvábí nebo povlak na polštář ze 100% bavlny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 15-45 let
  • Přítomnost mírného až středně těžkého akné vulgaris na základě globálního hodnocení výzkumníka
  • Přítomnost alespoň 5 zánětlivých lézí a alespoň 5 nezánětlivých lézí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžkého akné, jak bylo zjištěno globálním hodnocením výzkumníka.
  • Ti, kteří nejsou ochotni vysadit systémová antibiotika a benzoylperoxid po dobu 4 týdnů, splňují před zařazením kritéria vymývání.
  • Ti, kteří nejsou ochotni udržovat svůj obličejový režim konzistentní během studie a 1 měsíc před zařazením.
  • Jednotlivci, kteří nejsou ochotni prát povlak na polštář každý týden pomocí dodaného pracího prostředku.
  • Užívání isotretinoinu během tří měsíců před zařazením
  • Jedinci, kteří primárně spí na zádech
  • Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balíčků ročně
  • Jedinci užívající perorální antikoncepční pilulky nebo terapie obsahující progesteron nebo estrogen.
  • Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí
  • Jedinci se známou alergií nebo citlivostí na morušové hedvábí nebo bavlněná vlákna v látce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hedvábný povlak na polštář
100% Mulberry Silk povlak na polštář používaný každou noc
Jiný: Hedvábný povlak na polštář
Povlak na polštář ze 100% morušového hedvábí
Aktivní komparátor: Bavlněný povlak na polštář
Polštář ze 100% bavlny používaný každý večer
Jiný: Bavlněný povlak na polštář
Povlak na polštář ze 100% bavlny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty lézí akné: Zánětlivé léze
Časové okno: 8 týdnů
Počty zánětlivých lézí budou spočítány a porovnány s výchozí hodnotou
8 týdnů
Počty lézí akné: nezánětlivé léze
Časové okno: 8 týdnů
Počty nezánětlivých lézí budou spočítány a porovnány s výchozí hodnotou
8 týdnů
Skóre intenzity erytému obličeje
Časové okno: 8 týdnů
Obličejový erytém bude měřen jako skóre intenzity erytému měřené systémem analýzy obrazu (BTBP 3D Pro)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 8 týdnů
Změna v obličejové transepidermální ztrátě vody, měřená pomocí vaporometru
8 týdnů
Míra vylučování mazu
Časové okno: 8 týdnů
Posun v rychlosti vylučování kožního mazu z obličeje, měřeno sebumetrem
8 týdnů
Kožní mikrobiom, relativní hojnost C. acnes
Časové okno: 8 týdnů
Změny v relativním množství C. acnes v kožním mikrobiomu budou hodnoceny pomocí odběrů mikrobiomu kůže obličeje založených na výtěru
8 týdnů
Hydratace pleti
Časové okno: 8 týdnů
Hydratace pleti měřená pomocí MoistureMeter
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raja K Sivamani, MD MS AP, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • i23-11-silk_pillowcase_acne

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Hedvábný povlak na polštář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit