Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effecten van zijden kussenslopen op een voor acne gevoelige huid

16 november 2023 bijgewerkt door: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde beoordeling van de effecten van zijden kussenslopen op een voor acne gevoelige huid

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van het gebruik van zijden kussenslopen bij milde tot matige, niet-cystische acnegevoelige huid in vergelijking met katoenen kussenslopen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de ernst van de acne/het aantal laesies, het trans-epidermale waterverlies en de talgproductie bij de deelnemers evalueren. Er is een gelijke kans om een ​​kussensloop van 100% zijde of een kussensloop van 100% katoen toegewezen te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 15 en 45 jaar oud
  • De aanwezigheid van milde tot matige acne vulgaris is gebaseerd op de globale beoordeling van onderzoekers
  • Aanwezigheid van minstens 5 inflammatoire laesies en minstens 5 niet-inflammatoire laesies

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van ernstige acne zoals opgemerkt door de globale beoordeling van de onderzoeker.
  • Degenen die niet bereid zijn om systemische antibiotica en benzoylperoxide gedurende vier weken te staken, voldoen aan de wash-outcriteria voordat ze zich inschrijven.
  • Degenen die niet bereid zijn hun gezichtsbehandeling consistent te houden tijdens het onderzoek en gedurende 1 maand voorafgaand aan de inschrijving.
  • Individuen die de kussensloop niet elke week willen wassen met het meegeleverde wasmiddel.
  • Gebruik van isotretinoïne binnen de drie maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Personen die voornamelijk op hun rug slapen
  • Huidige tabaksroker of een geschiedenis van roken van meer dan 10 pakjaren
  • Individuen die orale anticonceptiepillen of progesteron- of oestrogeenbevattende therapieën gebruiken.
  • Personen die hun hormonale anticonceptie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben gewijzigd
  • Personen met een bekende allergie of gevoeligheid voor moerbeizijde of katoenvezels in stof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zijden kussensloop
Kussensloop van 100% moerbeizijde, elke nacht gebruikt
Ander: Zijden kussensloop
Kussensloop van 100% moerbeizijde
Actieve vergelijker: Katoenen kussensloop
Kussensloop van 100% katoen, elke nacht gebruikt
Ander: Katoenen kussensloop
Kussensloop van 100% katoen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal acnelaesies: inflammatoire laesies
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal ontstekingslaesies wordt geteld en vergeleken met de basislijn
8 weken
Aantal acnelaesies: niet-inflammatoire laesies
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal niet-inflammatoire laesies wordt geteld en vergeleken met de uitgangswaarde
8 weken
Intensiteitsscore voor erytheem in het gezicht
Tijdsspanne: 8 weken
Gezichtserytheem wordt gemeten als de erytheemintensiteitsscore zoals gemeten door het beeldanalysesysteem (BTBP 3D Pro)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in trans-epidermaal waterverlies in het gezicht, gemeten met een vapometer
8 weken
Talguitscheidingssnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
Verschuiving in de uitscheidingssnelheid van talg in het gezicht, gemeten met een talgmeter
8 weken
Huidmicrobioom, relatieve overvloed aan C. acnes
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in de relatieve hoeveelheid van C. acnes in het huidmicrobioom zullen worden beoordeeld met op uitstrijkjes gebaseerde verzamelingen van het gezichtshuidmicrobioom
8 weken
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
Huidhydratatie gemeten met MoistureMeter
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja K Sivamani, MD MS AP, study principal investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • i23-11-silk_pillowcase_acne

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren