Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu jedwabnych poszewek na poduszki na skórę skłonną do trądziku

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Prospektywna, podwójnie zaślepiona, randomizowana ocena wpływu jedwabnych poszewek na poduszki na skórę skłonną do trądziku

Celem tego badania było określenie efektów stosowania jedwabnych poszewek na poduszki w przypadku skóry o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, bez torbieli, skłonnej do trądziku, w porównaniu z poszewkami bawełnianymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenią nasilenie trądziku/liczbę zmian, przeznaskórkową utratę wody i produkcję sebum u uczestników. Szanse na otrzymanie poszewki na poduszkę ze 100% jedwabiu lub poszewki ze 100% bawełny są równe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 15-45 lat
  • Obecność łagodnego do umiarkowanego trądziku pospolitego na podstawie ogólnej oceny badacza
  • Obecność co najmniej 5 zmian zapalnych i co najmniej 5 zmian niezapalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiego trądziku, jak odnotowała ogólna ocena badacza.
  • Osoby, które nie chcą odstawić ogólnoustrojowych antybiotyków i nadtlenku benzoilu na 4 tygodnie, spełniają kryteria wypłukania przed włączeniem.
  • Osoby, które nie chcą zachować spójnego schematu pielęgnacji twarzy przez cały okres badania i przez 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
  • Osoby, które nie chcą prać poszewki na poduszkę co tydzień przy użyciu dostarczonego detergentu.
  • Stosowanie izotretynoiny w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania
  • Osoby, które śpią głównie na plecach
  • Aktualny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu trwająca dłużej niż 10 paczek rocznie
  • Osoby stosujące doustne pigułki antykoncepcyjne lub terapie zawierające progesteron lub estrogen.
  • Osoby, które zmieniły jakąkolwiek metodę antykoncepcji hormonalnej w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania
  • Osoby ze znaną alergią lub wrażliwością na jedwab morwowy lub włókna bawełniane w tkaninach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedwabna poszewka na poduszkę
Poszewka na poduszkę ze 100% jedwabiu morwowego używana każdej nocy
Inny: Jedwabna poszewka na poduszkę
Poszewka na poduszkę ze 100% jedwabiu morwowego
Aktywny komparator: Bawełniana poszewka na poduszkę
Poszewka na poduszkę ze 100% bawełny używana każdej nocy
Inny: Bawełniana poszewka na poduszkę
Poszewka na poduszkę ze 100% bawełny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian trądzikowych: zmiany zapalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba zmian zapalnych zostanie zliczona i porównana z wartością wyjściową
8 tygodni
Liczba zmian trądzikowych: zmiany niezapalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba zmian niezapalnych zostanie zliczona i porównana z wartością wyjściową
8 tygodni
Ocena intensywności rumienia twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rumień twarzy będzie mierzony jako wskaźnik intensywności rumienia mierzony przez system analizy obrazu (BTBP 3D Pro)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana przeznaskórkowej utraty wody w twarzy mierzona za pomocą waporometru
8 tygodni
Szybkość wydzielania sebum
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana szybkości wydzielania sebum na twarzy, mierzona za pomocą sebumetru
8 tygodni
Mikrobiom skóry, względna liczebność C. Acnes
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w względnej liczebności mikrobiomu skóry C. Acnes zostaną ocenione na podstawie pobrań wymazów z mikrobiomu skóry twarzy
8 tygodni
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nawilżenie skóry mierzone za pomocą MoistureMeter
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja K Sivamani, MD MS AP, Study Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • i23-11-silk_pillowcase_acne

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Jedwabna poszewka na poduszkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj