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실크 베갯잇이 여드름 피부에 미치는 영향 평가

2023년 11월 16일 업데이트: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

실크 베갯잇이 여드름 피부에 미치는 영향에 대한 전향적 이중 맹검 무작위 평가

이 연구의 목적은 면 베갯잇과 비교하여 경미하거나 중간 정도의 비낭포성 여드름이 발생하기 쉬운 피부에 실크 베갯잇을 사용할 때의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

조사관은 참가자의 여드름 중증도/병변 수, 경피 수분 손실 및 피지 생성을 평가할 것입니다. 100% 실크 베갯잇 또는 100% 면 베갯잇이 배정될 확률은 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 15~45세의 남성 및 여성
  • 연구자의 전반적인 평가에 기초한 경증 내지 중등도의 심상성 여드름의 존재
  • 적어도 5개의 염증성 병변과 적어도 5개의 비염증성 병변이 존재함

제외 기준:

  • 연구자의 종합 평가에 의해 지적된 심각한 여드름의 존재.
  • 4주 동안 전신 항생제 및 과산화 벤조일을 중단할 의사가 없는 사람은 등록 전 휴약 기준을 충족합니다.
  • 연구 기간 내내 그리고 등록 전 1개월 동안 안면 요법을 일관되게 유지하고 싶지 않은 사람들.
  • 제공된 세제를 사용하여 매주 베갯잇 세탁을 꺼리는 개인.
  • 등록 전 3개월 이내에 이소트레티노인 사용
  • 주로 엎드려 자는 사람
  • 현재 담배를 피우고 있거나 10갑년 이상의 흡연력을 가지고 있는 분
  • 경구 피임약이나 프로게스테론 또는 에스트로겐 함유 요법을 받는 개인.
  • 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인
  • 직물에 함유된 멀버리 실크 또는 면 섬유에 알레르기 또는 민감성이 있는 것으로 알려진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실크 베갯잇
매일 밤 사용하는 100% 멀버리 실크 베갯잇
100% 멀버리 실크 베갯잇
활성 비교기: 면 베갯잇
매일 밤 사용하는 면 100% 베갯잇
100% 면 베갯잇

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 병변 수: 염증성 병변
기간: 8주
염증성 병변 수를 계산하고 기준선과 비교합니다.
8주
여드름 병변 수: 비염증성 병변
기간: 8주
비염증성 병변 수를 계산하고 기준선과 비교합니다.
8주
안면 홍반 강도 점수
기간: 8주
안면 홍반은 이미지 분석 시스템(BTBP 3D Pro)으로 측정한 홍반 강도 점수로 측정됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 수분 손실
기간: 8주
증기계로 측정한 안면 표피 수분 손실량의 변화
8주
피지배출률
기간: 8주
피지측정기로 측정한 얼굴 피지배출량의 변화
8주
피부 미생물군집, C. 여드름의 상대적 풍부함
기간: 8주
C. 여드름의 피부 미생물군집 상대적 풍부함의 변화는 얼굴 피부 미생물군집의 면봉 기반 수집을 통해 평가됩니다.
8주
피부 수분공급
기간: 8주
MoistureMeter로 측정한 피부 수분량
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raja K Sivamani, MD MS AP, study principal investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • i23-11-silk_pillowcase_acne

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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