超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックの拡散および遮断効果に関するさまざまな位置
2025年2月6日 更新者:Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックの拡散および遮断効果に対するさまざまな位置の影響
垂直脊柱起立筋面ブロックの探索が完了した後、患者はさまざまな姿勢を維持して、局所麻酔薬の拡散とブロックの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
30 人の患者が選択され、局所麻酔下で CT ガイドによる肺結節の穿刺位置特定が行われ、コンピュータで生成された乱数を 1:1:1 の比率で使用して患者がグループに分けられました。
客観性を確保するために、研究に関与していない看護師が、グループ分け情報が入った密封された不透明な封筒を準備しました。
患者をランダムに仰臥位群(S 群 10 例)、腹臥位群(P 群 10 例)、側臥位群(L 群 10 例)の 3 群に分けます。
患者は、CT 穿刺位置特定の前に、穿刺側で超音波ガイド下の ESPB を受けました。
超音波誘導 ESPB 法: 超音波高周波リニア アレイ プローブ (5 ~ 13MHz、米国ソノサイト) を使用して、プローブを第 5 胸椎の横突起先端の表面に脊椎と平行に配置します。
超音波検査下では、横突起と表面の垂直脊柱筋がはっきりと露出されます。
次に、短い傾斜面穿刺針を使用し、インプレーン技術を使用して頭部側から針を挿入します。
針先が横突起面垂直脊椎筋の下に達した後、水分離技術を用いて生理食塩水2mlを注入し、針先の位置を確認した後、局所麻酔液30ml(0.375%ロピバカイン25ml+イオヘキソール5ml)を注入します。
ブロックが完了した後、グループ S の患者は仰臥位のままでした。グループ L の患者はブロック側を上に維持しました。グループ P の患者は腹臥位を維持しました。
ブロック完了の 1 時間後、CT スキャンと穿刺位置の特定が実行され、続いて 3D 再構成が行われました。
局所麻酔液の観察と記録: 1. 頭部および尾部への拡散範囲。片側リブギャップの2方向拡散範囲3;脊椎傍空間への拡散。 4. 硬膜外腔への拡散。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanjing
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Nanjing、Nanjing、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者は局所麻酔下でCTガイドによる肺結節の穿刺位置特定を受けた
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- オピオイド乱用歴
- 重度の皮膚感染症
- 末梢神経障害
- 血液凝固機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:仰臥位グループ
患者は仰向けのままだった
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実験的:傾向のあるグループ
患者はうつ伏せのままだった
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脊柱起立筋面ブロックが完了した後、局所麻酔薬が確実に行き渡るように、患者は割り当てられたグループに従って仰臥位、側臥位、または腹臥位を 30 分間維持しました。
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実験的:側臥位グループ
患者は側臥位のままだった
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脊柱起立筋面ブロックが完了した後、局所麻酔薬が確実に行き渡るように、患者は割り当てられたグループに従って仰臥位、側臥位、または腹臥位を 30 分間維持しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎傍腔への局所麻酔薬拡散セグメントの発生率と数
時間枠:ESPBブロック完了から30分後
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グループ分けを知らされていない研究者による脊椎傍腔への局所麻酔薬の広がりをCTで観察
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ESPBブロック完了から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肋間腔への局所麻酔薬の拡散
時間枠:ブロック完了から30分後
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局所麻酔薬の肋間腔への拡散を、グループ割り当てを知らされていない研究者がCTで観察した
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ブロック完了から30分後
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硬膜外腔への局所麻酔薬の拡散
時間枠:ブロック完了から30分後
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硬膜外への局所麻酔薬の拡散の発生率と範囲は、グループ割り当てを知らされていない研究者によって評価されました
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ブロック完了から30分後
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寒さの感覚喪失
時間枠:神経ブロック終了直後30分
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感覚喪失の程度は、グループ割り当てを知らされていない研究者によって、前胸壁(鎖骨正中線)、外側胸壁(後腋窩線)、後胸壁(傍脊髄帯)を含む冷刺激で評価されました。
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神経ブロック終了直後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Gu Jianping、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月21日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20230915-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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